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“供供捐赠者无关的患者使用的脐带血符合'药物'和'生物产品'的法律定义。此类别中的脐带血必须满足其他要求,并根据生物制品申请申请获得许可,或者在使用前是研究性新药申请的主题。FDA的要求有助于确保这些产品安全有效地使用[,]

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