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医疗设备，医疗设备的配件和MedDo附件I附件I中列出的没有医疗目的的设备被称为此信息表中的“医疗设备”。此信息表在2021年MAI 26生效的新法规中有效，它旨在用于对设备，合同研究组织（CRO）和研究人员进行临床调查的赞助商。它提供了有关批准过程，赞助商的报告要求以及瑞士治疗产品机构（SwissMedic）对临床调查的监视。本文档不涵盖IVD的性能研究或药物的临床试验。有关绩效研究，请参阅信息表BW600_00_0016E_MB。有关药品的临床试验，请参阅www.swissmedic.ch> Human Medicines>有关药用产品的临床试验。有关一项合并研究的提交，上面提到的几项临床试验并行进行，也请参考信息表BW600_00_017E_MB。
I-301.AA.05-A17E药物产品或TP/GT/GMO
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