1个产品名称默克甲基替宾10 mg片剂2定性和定量组合物,默克cladribine片剂的每个片剂含有10 mg cladribine。片剂还含有羟丙基贝氏X,山梨糖醇和硬脂酸镁。3药物形式的默克甲板片未涂层,白色,圆形和双杆,并在一侧刻有“ C”,另一侧刻有“ 10”。4临床细节4.1治疗指示默克甲米替比片剂用于治疗复发复发多发性硬化症(RRMS),以降低临床复发的频率并延迟身体残疾的进展。完成了2个治疗课程后,在第3和4年内不需要进一步的克拉德林治疗。尚未研究4年后的治疗。 4.2剂量和剂量剂量一般治疗时间表的建议累积剂量的默克cladribine片剂在2年内为3.5 mg/kg体重,每年为1 1.75 mg/kg的治疗过程。 每个治疗课程包括2周,一个在第一个月开始时,一个在各个年份的第二个月开始。 每个治疗周由4或5天组成,患者每天的剂量为单一的剂量,在其上接受10 mg或20 mg(一两个片剂),具体取决于体重。 患者连续两年不得接受不超过2个治疗课程。 不应超过建议的剂量。 完成了2个治疗课程后,在第3年和4年内不需要进一步的克拉德林治疗。尚未研究4年后的治疗。4.2剂量和剂量剂量一般治疗时间表的建议累积剂量的默克cladribine片剂在2年内为3.5 mg/kg体重,每年为1 1.75 mg/kg的治疗过程。每个治疗课程包括2周,一个在第一个月开始时,一个在各个年份的第二个月开始。每个治疗周由4或5天组成,患者每天的剂量为单一的剂量,在其上接受10 mg或20 mg(一两个片剂),具体取决于体重。患者连续两年不得接受不超过2个治疗课程。不应超过建议的剂量。完成了2个治疗课程后,在第3年和4年内不需要进一步的克拉德林治疗。尚未研究4年后的治疗(请参阅第5.1节的药效特性,临床试验)。开始和持续治疗筛查HIV感染,主动结核病和主动肝炎的标准必须在启动默克克拉德替替啶片之前被排除在外(请参阅第4.3节禁忌症)。筛查潜在感染,特别是结核病和丙型肝炎,必须在第1年和第2年进行治疗之前进行。应延迟默克甲别宾片的启动,直到对感染进行充分处理(请参阅第4.4节的特殊警告和使用预防措施,以供感染)。在急性感染的患者中,还应考虑默克克拉德替宾片的延迟,直到感染得到完全控制为止(请参阅第4.4节的特殊警告和预防措施,以供感染)。淋巴细胞监测淋巴细胞计数必须为