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食品和药物管理（FDA）批准的适应症：•基于基于腺病毒载体的基因治疗（用于治疗成年患者，具有高风险的calmette-calmette-guérin（bcg）癌症（bcg）癌症（BCG）的癌症（bcg）carcestive nonmibcle inmbib insmibcle n nonmbinmancte con（nadofaragene firadenovec-vncg）是一种非复制腺病毒载体基因治疗（指示）有或没有乳头状肿瘤的原位（顺式）。该计划使用Medicare和Medicaid服务中心（CMS）和MassHealth的指导来确定其符合双重产品资格计划成员和CMS的Medicare Advantage Plan成员。CMS国家承保范围确定（NCD），地方保险确定（LCD），地方覆盖范围文章（LCA）和医疗保险手册中包含的文件和Masshealth医疗必要性确定是覆盖范围确定的基础。当CMS和MassHealth不提供指导时，将使用该计划的内部开发的医疗必需指南。CMS覆盖指南尚未为此服务制定。Point32Health根据MassHealth的覆盖标准涵盖了Adstiladrin。用于治疗adstiladrin，证据足以覆盖。adstiladrin在2022年12月根据第三阶段试验的结果获得了FDA批准。参加了该试验的人中，有51％的人达到了完全反应（CR），中位持续时间为9.7个月，其中46％的患者至少在至少1年中仍未患有可检测的疾病。adstiladrin为患有膀胱癌的非常特定的患者群体提供了一种额外的治疗选择。在利用管理过程中使用该标准将确保获得基于证据的临床适当护理。有关这些标准的制定中访问的所有证据，请参见下面的参考部分。
adstiladrin®（Nadofaragene Firadenovec-vncg）
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