在越来越多的产品和组织学和稀有患者癌的年龄不可知试验的景观中,需要对产品的优先次序。小儿战略论坛由Accelerate和欧洲药品局与美国食品和药物管理局一起组织,是多方利益相关者会议,共享信息,以最好地告知儿科药物Develment opment策略,并随后做出临床试验决策。学术界,行业,监管机构和患者拥护者是平等成员,患者拥护者强调儿童和青少年癌症的需求未满足。自2017年以来的11个小儿战略论坛已得出了加速药物开发的特定和一般结论。关于产品优先级会议以及全球主协议的结论已成为这些会议的输出。论坛为行业提供了有关监管讨论和决策的信息,以促进高优先级产品的开发;例如,与5%不认为高优先级的资产相比,有62%的高优先级资产(在论坛上达成协议)是儿科研究计划或书面要求的主题。如果同一类有多种产品,则论坛建议采用重点和顺序的方法。班级优先级会导致非优先级B细胞产品的豁免增加(44%至75%),单药治疗试验的减少,小儿调查计划(PIP)提出的检查点抑制剂从53%到19%提出。策略论坛可以在定义未满足的医疗需求方面发挥作用。多利益相关者论坛(例如儿科战略论坛)是改善肿瘤药物开发范式协作的模型。
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