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为了本指南的目的,“药物的无菌准备”重点是在药房监督的无菌设施中进行的活动。因此,该定义包括在威尔士NHS药房无菌设施中进行的可注射药物的重构。为了避免疑问,临床区域中可注射药物的重建不超出该指南的范围。根据MHRA MS授权,制造商/进口商授权(MIA)或IMPS制造商/进口商授权(MIA IMP)的制造业也不在本指南的范围内。持有MS授权的站点必须根据本指南的保证和绩效管理部分中描述的质量指标进行报告。
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