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在药物领域,微生物污染是一个严重的问题,损害了药物的疗效和无菌性。在整个生产过程中,许多原因可能引起污染。微生物可以通过不良的处理或清洁技术来引入微生物。可能存在于制造中使用的原材料和水中。设施内的环境可能非常重要,因为在清洁,通风或有害生物管理的情况下,细菌会在条件下繁荣起来。需要严格的空气过滤,因为即使空气也会引入污染。制药制造商需要在生产的每个阶段仔细监视这些各种污染来源,以保护患者的安全。这是微生物污染的几个主要来源:
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