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7。本提交的提案可以确定提案可能使公司实体更难决定是否寻求免疫力,随后对其免疫申请做出决定并确保符合其免疫力条件的条件更加困难。拟议的更改还使公司申请人更难决定是否将衍生物免疫作为其申请的一部分,如果是的,则更加困难。如下所述,我们担心某些变化与可比的国际司法管辖区的监管安排不一致 - 这为在其他司法管辖区寻求免疫力的公司实体造成了障碍。因此,我们建议该政策的以下要素需要进一步考虑:
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