“不良健康事件”是指与使用天然医学或天然医学产品相关的任何不良和意外的健康状况或医疗事件。如果发生的不良事件或怀疑的不良反应被认为是“威胁生命的”,如果参与者处于直接死亡的风险。它不包括不良事件或可疑的不良反应,如果以更严重的形式发生,可能会导致死亡。如果导致以下任何结果:死亡,威胁生命的不良事件,住院住院住院或现有住院的延长,持久或明显的无能或严重的无能力或实质性破坏正常生命功能或进行正常生命功能的能力,或者进行正常的肛门疾病/出生的能力。可能不会导致死亡,威胁生命或需要住院的重要医疗事件可能被认为是严重的,因为基于适当的医疗判断,它们可能会危害患者或受试者,并且可能需要医疗或手术干预以防止本定义中列出的结果之一。