•TravelAn®(IMM-124E)第2阶段临床研究报告提交给FDA•TravelAn®(IMM-124E)2阶段2临床研究具有统计学意义的免疫学结果•TravelAn®(IMM-124E)2期临床研究统计学上具有统计学意义的微生物组响应•Travelan®P2TD(Travelan®P2TD)•Travelan®P2TD(N = 866)统一服务77年1月14日。 2025年:Immuron Limited(ASX:IMC; NASDAQ:IMRN),一家位于澳大利亚且全球综合的生物制药公司,很高兴地宣布,它已向最近完成的2阶段研究和将很快在第二阶段的请求和第二阶段会议的临床研究报告(FDA)提交了美国食品药物管理(FDA),并将在第二阶段结束。TravelAn®(IMM-124E)阶段2临床研究NCT05933525:一项随机,双盲,安慰剂对照试验,评估IMM-124E(TravelAn®)在受控人类感染模型中对肠氧化型coli(ETEC)coli(ETEC)的质量较低的质量和IGG的影响,IMB-124E(TravelAn®)在受控的人类感染模型中的疗效(travelAn®)均具有IMBAPIGS的固有级别和IGA,IGIG与IGIG相比,IGA的iga sampsig and Iga sampspient Iga sampspem iga samps and Iga abaigigy。对于那些接受安慰剂的人来说,这也可能反映了接触ETEC抗原的水平。TravelAn®抗体靶向并与胃肠道中的ETEC抗原结合,阻止LPS表位,从而减少抗原暴露,从而降低总体IgA和IgG抗体滴度。临床数据还表明,在接受TravelAn®的受试者(P = 0.0121)的粪便中,菌落形成单元(CFU)的数量有显着减少(CFU),挑战后48小时,表明GI Tract的挑战率更快。与安慰剂组相比,TravelAn®组的微生物组参与者在治疗时间内具有更稳定的胃肠道菌群。alpha多样性,对丰富度(多少种不同的物种)和均匀度(不同物种的数量)的测量表明,与安慰剂组相比,Travelan群体的丰富度和香农多样性的结果提高了。数据表明,某些物种多样性的丰富性有所不同,而不仅仅是两组之间的细菌物种的丰度或数量。在β多样性测试(物种数量和丰度)中,两个治疗组之间在统计上有显着的差异。相对丰度结果表明
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