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监管监督：当然，监管监督是CAR-T制造商的重要考虑因素，我们认为将需要进行监管进化来支持分散的自体CAR-T制造。医疗保健利益相关者（尤其是监管机构）的普遍概念是“该过程是产品，产品是过程。”这使得了解监管机构对分散制造及其挑战的看法尤其重要。获得有关该新的CAR-T生产过程是否应归类为技术转移还是新产品发布也将是至关重要的。一旦制造商可以更好地处理这些信息，他们将需要完善市场访问策略来浏览监管环境并实现其对CAR-T生态系统的潜在影响。
分散制造：解锁Car-T的潜力
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