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最近涉及加利福尼亚生物技术超负质的联邦政府解决方案是美国司法部重力执行联邦反赔偿法规的最新示例，该方法如何惩罚和削弱使患者受益的行为，并造成欺诈和虐待的风险很小。2023年12月的Ultragenyx False索赔法案解决协议解决了索赔，最初是由举报人提出的，该协议涉及由Ultragenyx赞助的基因测试计划。[1]根据政府的指控，Ultragenyx通过未公开的测试实验室赞助了一项测试计划，以测试与罕见疾病相关的基因，称为X连锁性低磷酸血症。据称，超负型涵盖了合格患者的测试成本，并从实验室收到某些测试数据的薪水，其中一些用于销售其XLH指示的产品Crysvita将其销售给处方者。[2]为了解决该案件的干预，司法部辩称，这一行为是AK的，并引起了违反虚假索赔法的行为。在越来越多的DOJ审查基因测试计划的审查中，定居点就会出现。2月26日，生物技术生物学生物学药品公司宣布已收到来自司法部的传票，要求其两种疗法（Vimizim and Naglazyme）的赞助测试有关的某些文件。同样在2月下旬，马萨诸塞州的代理美国律师约书亚·利维（Joshua Levy）表示，他的办公室正在积极监视“涉及基因测试的回扣计划[。]” [3]在这种不确定的景观中，解决方案协议对缺乏计划遵守计划的明确指导的行业参与者的依据，并且在很大程度上不得不猜测政府的主要问题。和该领域执行活动的上升是在美国食品药品监督管理局继续努力激励制药公司部署
美联储的生物技术执法工作太重了
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