关键责任•根据时间,成本和质量标准管理国际临床研究•协商,与研究合作伙伴(研究供应商,网站)进行协商,实施和维护合同•管理研究合作伙伴的活动,支持临床CRO,以管理这些站点•审查和批准提交给宗教委员会/机构审查委员会提交的范围的批准• SOP/WIS•参与临床研究设计•创建和维护运营计划•准备研究预算和预测•全球预算管理研究•确保准确的计划和临床研究药物供应的计划和顺序•领先研究协议的发展协议开发•撰写临床研究•参与临床研究和批准临床试用报告•对临床培训报告•对临床核心文件进行批准•参与研究核心团队的批准•/div/DIFCENT
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