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重新思考迷幻药临床研究中双盲安慰剂试验的必要性
替代试验设计认识到迷幻药的独特性质，并确保有希望的疗法能够满足监管标准。文章《重新思考迷幻药临床研究中双盲安慰剂试验的必要性》首先出现在 Reason Foundation 上。
来源:理性基金会信息双盲安慰剂试验被认为是评估新药安全性和有效性的黄金标准。通过确保参与者和研究人员都不知道谁在接受治疗或安慰剂，可以最大限度地减少偏见，并增强结果的可靠性。
然而，迷幻药具有独特的特性，对双盲安慰剂试验的可行性提出了挑战。迷幻药试验经常面临“功能性揭盲”，参与者可以轻松识别他们是否正在接受有效治疗，因为这些物质会引起强烈的感知和情绪影响。鉴于这一限制，美国食品药品管理局 (FDA) 应重新考虑迷幻药临床研究的双盲安慰剂要求。
随着迷幻药的治疗潜力越来越受到认可——尤其是对于神经退行性疾病和精神健康状况，如抑郁、焦虑和创伤后应激障碍 (PTSD)——FDA 必须考虑替代的试验设计。未来的管理部门应该审查其他可能的方法，以维护安全性和有效性标准，同时应对迷幻药带来的独特挑战。
当试验参与者能够分辨出他们接受的是活性药物还是安慰剂时，所有这些都不应该被用来淡化问题。功能性揭盲可能会带来显著的偏见，特别是在依赖自我报告的心理健康或幸福感指标的结果中。了解自己治疗状况的参与者可能会因为期望效应而报告夸大的益处，而安慰剂组的参与者可能会在症状恶化时感到失望或产生“反安慰剂”效应，因为参与者知道他们没有得到治疗。
拒绝 强调如果需要进行双盲安慰剂试验，迷幻药将继续被拒绝。但还有其他选择。