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为什么您应该关注 20 年来首个 FDA 批准的新防晒成分
HMS 皮肤病学教授 Hillary Tsibris 解释为什么你应该关心
来源:哈佛大学报美国食品药品监督管理局 (FDA) 6 月批准了 20 年来第一种新的通用防晒成分：贝莫三嗪 (bemotrizinol)，即 BEMT。皮肤科医生和肿瘤学家对这一举措表示赞赏，因为它比美国市场上现有的防晒霜提供了更广泛、更持久的保护，而且正值黑色素瘤发病率上升之际。
在这段经过编辑的对话中，《公报》采访了哈佛医学院布莱根妇女医院皮肤科助理教授、丹纳法伯癌症研究所黑色素瘤皮肤科主任希拉里·齐布里斯 (Hillary Tsibris)。 Tsibris 表示，BEMT 已在欧洲使用了数十年，但受到美国监管程序的阻碍。
为什么这种新的防晒化学品是数十年来 FDA 批准的第一种？
除了 2006 年以有限产能批准的一些非常具体的配方之外，这是美国二十多年来批准的第一个通用防晒成分——防晒过滤剂。
最大的阻碍是美国将防晒过滤剂作为非处方药进行监管。这意味着它们在获得批准之前必须经过严格的药物式测试和试验。
除了冗长的审核之外，审批流程中还出现了积压的情况。这导致美国远远落后于欧洲和国际同行，它们对防晒霜过滤剂的监管方式不同，在欧洲作为化妆品，在亚洲作为准药品。
BEMT最终是如何度过这个过程的？
2025 年 11 月发生了重大变化。两党通过了一项名为《安全防晒霜标准法案》的法律。它使 FDA 防晒霜成分的审批和审查流程现代化。
现在我们不仅仅局限于传统的临床试验数据。我们可以使用真实世界的数据。这使我们能够拥有更清晰、更灵活的标准，并简化了我们审查可用防晒滤镜的流程。我认为新流程更好、更灵活，并且审批速度更快。