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FDA 评估的组织芯片能否在动物试验不足的情况下取得成功？
罗切斯特大学的研究人员在组织芯片技术方面达到了 FDA 的一个重要里程碑，该技术可预测癌症治疗的危险免疫反应。
来源:罗切斯特大学罗切斯特大学的研究人员在组织芯片技术方面达到了 FDA 的一个重要里程碑，该技术可预测癌症治疗的危险免疫反应。
长期以来，动物试验一直是新药到达人类患者之前评估的标准。但当谈到癌症免疫治疗药物时，动物模型往往无法预测哪些免疫疗法可能会对人类产生有害的副作用，因为它们没有相同的反应或相同的细胞受体。罗彻斯特大学屏障微生理系统转化中心 (TraCe-bMPS) 的研究人员正在研究一种高科技解决方案：组织芯片，也称为芯片上器官。
TraCe-bMPS 正在尝试创建药物发现工具，最终可以被美国食品和药物管理局接受用于评估新药。这些工具是使用模块化、可大规模生产的 µSiM 芯片和人体细胞超薄膜构建的，该芯片由中心主任、生物医学工程教授 William R. Kenan, Jr. James McGrath 首创。该平台还利用本杰明·米勒教授开发的直接集成到芯片中的传感器，使研究人员能够实时监测屏障功能和炎症信号。
免疫疗法增强免疫系统检测和杀死癌细胞的能力。但它们可能会产生副作用，例如细胞因子释放综合征（CRS）（一种可能导致器官衰竭的炎症反应）和免疫效应细胞相关神经毒性综合征（ICANS），后者会导致免疫细胞攻击神经。
“我们的目标是在药物到达患者之前预测芯片上人体细胞的这些毒性，并且无需依赖动物模型来实现这一目标，而动物模型在预测人类 CRS 方面屡屡失败，”McGrath 说。