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World File Search System结膜炎
新闻稿dupixent SBLA接受了FDA优先审查的靶向治疗，以对大胆的pemphigoid
•如果获得批准，dupixent将是美国第一个也是唯一的有针对性药物治疗BP的药物； FDA decision expected by June 20, 2025 • Priority review granted based on positive pivotal results demonstrating significant improvements in sustained disease remission with Dupixent compared to placebo • BP is a chronic, debilitating and relapsing skin disease with underlying type 2 inflammation characterized by intense itch and blisters, reddening of the skin and painful lesions Paris and Tarrytown, NY, February 18, 2025.美国食品药品监督管理局（FDA）已接受优先审查Dupixent（Dupilumab）的补充生物制品申请（SBLA），以用大胆的Pemphigoid（BP）治疗成年人。SBLA受到一项关键研究的数据支持，该研究评估了106名中度至重度BP成年人的Dupixent的功效和安全性。与安慰剂相比，达到了主要终点，五倍的夫人患者可以增加持续的疾病缓解。持续的疾病缓解被定义为完全临床缓解，通过在第16周完成口服皮质类固醇（OCS）锥度（OCS）锥度（OCS OCT治疗，仅在36周治疗期间不复发且无需救援治疗）而无需复发治疗。这项研究还表明，与安慰剂相比，偶像可显着降低疾病的严重程度，瘙痒和OCS的使用。不良事件更常见（至少3例患者）包括外周水肿，腹痛，背痛，视力模糊，高血压，哮喘，结膜炎，便秘，上呼吸道，上呼吸道感染，肢体感染，LIMB损伤和失眠症。关于dupixentbp是一种慢性，令人衰弱和复发性皮肤病，其潜在的2型炎症通常发生在老年人群中。它的特征是强烈的瘙痒和水泡，皮肤发红以及疼痛的病变。水泡和皮疹会在大部分身体上形成，并导致皮肤出血和外壳，从而导致患者更容易感染并影响其日常功能。美国大约有27,000名成年人生活在全身性皮质类固醇中无法控制的BP。优先审查授予寻求批准疗法的监管应用，这些疗法有可能在治疗，诊断或预防严重状况方面有显着改善。dupixent以前曾被FDA授予BP的孤儿药物名称，该药物适用于用于治疗美国少于20万人的稀有疾病的研究药物。dupixent在BP中的安全性和功效目前正在临床评估中，尚未由任何监管机构评估。
感染麻疹的风险增加
2025 年 1 月 31 日背景：新墨西哥州卫生部 (NMDOH) 通知医疗保健提供者，过去两周内德克萨斯州至少确诊了四例麻疹病例，分别来自盖恩斯县 (2) 和哈里斯县 (2)。盖恩斯县与新墨西哥州利县接壤。德克萨斯州卫生服务部正在调查更多疑似麻疹病例以及是否有任何接触发生在新墨西哥州。鉴于州居民经常跨越州界，考虑麻疹暴露风险增加是明智之举。虽然新墨西哥州目前没有确诊病例，但医疗保健提供者应警惕任何年龄的未接种疫苗或接种不足的患者出现发热性皮疹，尤其是那些最近旅行或接触过已知病例（例如德克萨斯州的病例）的患者。重要的是让您的患者及时接种麻疹疫苗，并及时识别、隔离、报告和检测疑似麻疹患者以防止进一步传播至关重要。对临床医生的建议：麻疹的特征是发烧、不适、咳嗽、鼻炎和结膜炎的前驱症状，随后出现斑丘疹。皮疹从头部开始，向下蔓延至全身，通常在接触后约 14 天出现，但范围从接触后 7-21 天不等。麻疹患者在皮疹开始前 4 天到皮疹出现后 4 天具有传染性。麻疹传染性极强，NMDOH 建议不允许疑似麻疹患者（分诊时发烧和出疹）与其他人一起在候诊室。最好先在诊所外对患者进行评估。如果怀疑是麻疹，立即将患者隔离在负压室。如果您的机构没有负压室，请确保患者戴上口罩并安置在有门的私人房间中。疑似麻疹患者所住的任何房间在患者离开后两小时内都不应使用，因为在此期间麻疹病毒仍悬浮在空气中。应指导疑似麻疹患者在出疹后四天内在家中自我隔离。高风险接触者（例如孕妇或免疫功能低下者）可能需要进一步评估。大约五分之一的麻疹病例需要住院治疗。如果怀疑是麻疹，应获取血清样本进行 IgM 检测，并获取咽拭子或鼻咽拭子，置于病毒运输培养基中，进行 PCR 检测。如有任何疑似麻疹病例，请立即通知卫生部门，电话是 1-833-SWNURSE（1-833-796-8773），24/7 全天候服务。目前已有安全且高效的麻疹疫苗，医疗机构应确保所有工作人员都接种了两剂 MMR 疫苗，或有实验室证据表明对麻疹具有免疫力。MMR（麻疹-腮腺炎-风疹）疫苗获准供 12 个月或以上的人群使用；MMRV（麻疹-腮腺炎-风疹-水痘）疫苗获准供 12 个月至 12 岁的人群使用。一剂的平均有效率为 93%，而两剂的平均有效率为 97%。
苏丹紧急地区难民响应
2023年4月开始的苏丹冲突在整个2024年都加深了而没有减弱。数以百万计的人继续逃离苏丹边界内部和整个边界内的房屋，以从暴力和剥夺的极端水平中寻找安全，导致冲突被强行流离失所的1200万人。到2025年初，超过300万难民和返回者进入了中非共和国（CAR），乍得，埃及，埃塞俄比亚，利比亚，南苏丹和乌干达，而另外880万人在苏丹内部新近流离失所。冲突导致对平民的极端侵犯人权行为，包括性暴力和任意杀戮。不受限制的和不间断地提供人道主义援助，尤其是在急性饥饿的地区，由于持续的不安全感和无法获得性，仍然是一个重大挑战。苏丹部分地区的严重饥荒状况成为暴力之外的主要流离失所。冲突以外的苏丹边界的影响，例如破坏现有的贸易路线和供应链，通货膨胀以及人道主义反应的不断增长的成本，给脆弱的东道国社区带来了增加的困难，从而加剧了现有的经济和粮食不安全挑战。该地区继续经历高水平的粮食不安全性，粮食口粮的削减量从30％到建议的日常摄入量的70％不等。苏丹，埃塞俄比亚和南苏丹的急性营养不良持续存在；随着苏丹正在进行的冲突而进一步恶化的情况。南苏丹还报告了麻疹和肝炎的爆发。南苏丹还报告了麻疹和肝炎的爆发。在2024年，厄尔尼诺尼诺（ElNiño）触发了大雨，这些雨水影响了埃塞俄比亚，苏丹，南苏丹和乌干达在内的该地区超过280万人，并影响了难民和国内流离失所者，并将成千上万的人流离失所。RRP合作伙伴为因洪水而流离失所的人们提供了挽救生命的援助和保护，以解决与苏丹正在进行的冲突相关的严重极端天气相关挑战。涌入庇护所的涌入对国家制度，尤其是健康造成了压力。在2024年报告了主要的健康风险 - 苏丹传播到邻国的霍乱，麻疹，疟疾，风疹，登革热和结膜炎。南苏丹和乌干达都报告了2024年新来者的霍乱疫情。这些国家的人道主义计划在2024年长期以来一直在长期资金不足，并需要国际支持以维持其作为东道国的慷慨。随着越来越多的人继续流离失所，挽救生命的援助和保护的交付优先级，而发展参与者的更多参与也受到鼓励补充干预措施，并支持将难民纳入扩大的国家服务中，以促进和平社区关系，恢复性和自力更生，以促进回报者的可持续转化。向2024年的地区难民响应计划（RRP）报告的资金到2024年底达到31％。
预防疫苗研发方面取得进展。......
人类T淋巴细胞病毒1型（HTLV-1）是第一个被描述的人类逆转录病毒（1）。据估计，全世界约有500万至1000万人感染HTLV-1（2）。目前，日本西南部、撒哈拉以南非洲、南美洲、加勒比地区、澳大利亚-美拉尼西亚和中东部分地区仍被视为流行地区。在非洲大陆，扎伊尔和几内亚比绍等国报告的感染率最高。在南美洲，巴西的患病率很高，位于该国东北部和北部的马拉尼昂州、巴伊亚州、伯南布哥州和帕拉州占病例的大多数（3、4）。感染HTLV-1的个体可能罹患HTLV-1相关脊髓病/热带痉挛性截瘫（HAM/TSP）、成人T细胞白血病/淋巴瘤（ATLL）、HTLV-1相关传染性皮炎（IDH）、葡萄膜炎和其他炎症表现，例如关节炎、角膜结膜炎和支气管肺泡炎（4,5）。虽然大多数HTLV-1感染者被归类为无症状携带者（AC），但一些感染者可能会出现非特异性症状，例如抑郁和其他情绪因素，并且由于这种感染而导致生活质量下降。此外，一些研究表明，合并感染的HTLV-1患者的死亡风险增加（6-8）。 HTLV-1属于德尔塔逆转录病毒属，其基因组编码 gag 、 pol 和 env 等结构基因。HTLV-1基因组还有一个重要的调控区域，称为 pX，其5'端和3'端由两个长末端重复区（LTR）连接（9）。CD4 + T 细胞是 HTLV-1 的主要靶细胞，但它们也可在其他细胞中找到，例如单核细胞、B 细胞、CD8 + T 细胞、巨噬细胞、树突状细胞和内皮细胞（10-14）。在其复制周期中，HTLV-1基因组整合到宿主细胞基因组中并可诱导持续感染。这种逆转录病毒可以改变特定的细胞功能，导致感染者的免疫系统失调，并产生过度激活和炎症，从而导致临床表现（15）。尽管 HTLV-1 是第一个被描述的与人类重要疾病相关的逆转录病毒，但关于这种被忽视的威胁的研究仍然很少。虽然它已被列入性传播病毒名单并被纳入世界卫生组织 (WHO) 的性传播感染计划，但它仍然是一种被忽视的疾病 ( 16 )。此外，这种感染无法治愈，目前只有患有 HTLV-1 相关疾病的人可以接受姑息治疗 ( 17 )。对于受 ATLL 影响的个人，除了基于单克隆抗体的免疫疗法外，还有一些治疗方法可供选择，例如化疗和抗病毒疗法 ( 18 )。同时，有科学证据支持对病情进展的 HAM/TSP 患者使用皮质类固醇疗法，但同样，这种疗法也不能治愈疾病（19）。HTLV-1 感染控制的一个不利因素是潜伏期长（20）。HTLV-1 携带者可能多年无症状，在此期间可能会发生病毒传播。在这种情况下，预防性 HTLV-1 疫苗似乎是控制这种病毒传播的基础。研究表明，宿主和病毒因素可能影响 HTLV-1 相关疾病的早期出现。例如，在
Haffner Energy成功地委托了其氢...
fda批准ODACTRA®用于治疗幼儿ALK中的房屋粉尘螨过敏（ALKB：DC / OMX：ALK B）今天宣布，美国食品药品监督管理局（FDA）已批准ALK的ODACTRA®平板电脑，用于与幼儿粉尘mite（HDM）Allergy的幼儿使用。odactra®现在被指出治疗五至11岁的儿童，患有或没有结膜炎的HDM诱导的过敏性鼻炎，除了12至65岁的患者外。odactra®是一种过敏免疫疗法（AIT）片剂，可溶解在舌头下，并帮助患者减轻其过敏症状及其对症状药物的依赖。FDA批准是ALK在所有相关市场中为所有年龄段（儿童，青少年和成人）提供所有呼吸片的努力的重要一步。ALK R＆D的执行副总裁Henriette Mersebach（MD）说：“我对FDA的ODACTRA®批准在幼儿中感到非常满意，因为这将使我们能够为与他们的症状和生活质量相关的儿童提供重要且可能改变生活的治疗选择。 基于我们长期致力于开发循证创新药物的承诺，我们现在期待通过美国处方者网络以及商业和政府市场为儿童提供ODACTRA®。”构成批准基础的数据包括有史以来最大的小儿3期临床试验MT-12，其中涉及北美和欧洲的1,460名儿童 房屋尘螨是过敏的常见原因，并与哮喘密切相关。ALK R＆D的执行副总裁Henriette Mersebach（MD）说：“我对FDA的ODACTRA®批准在幼儿中感到非常满意，因为这将使我们能够为与他们的症状和生活质量相关的儿童提供重要且可能改变生活的治疗选择。基于我们长期致力于开发循证创新药物的承诺，我们现在期待通过美国处方者网络以及商业和政府市场为儿童提供ODACTRA®。”构成批准基础的数据包括有史以来最大的小儿3期临床试验MT-12，其中涉及北美和欧洲的1,460名儿童房屋尘螨是过敏的常见原因，并与哮喘密切相关。该试验证明了治疗对儿童的功效和安全性，结果最近发表在著名的科学杂志《柳叶刀区域健康 - 欧洲》中。在全球范围内，据估计，超过五至11岁的100万儿童患有不受控制的呼吸过敏，而且人数正在增长。Alk的House Dust Mite Mite Allergy平板电脑在美国的ODACTRA®销售，作为欧洲的Acarizax®和几个国际市场，作为日本的Miticure™，以及印度的Sensimune™。到目前为止，平板电脑已被批准用于欧洲和日本的幼儿。当前在加拿大正在进行一项相应的监管审查。此外，目前在欧洲和加拿大正在进行对Alk Tableitulazax®的单独监管审查。这些评论预计将在2025年完成，此后，所有ALK的平板电脑将被批准为相关市场中的儿童，青少年和成人。
新闻稿 - TROPION-Lung12 第 3 阶段试验启动...
在 TROPION-Breast01 中，接受 DATROWAY 治疗的患者中 4.2% 发生了 ILD/肺炎，其中 0.5% 的患者为 3-4 级 ILD/肺炎，0.3% 的患者为致命性 ILD/肺炎。六名患者 (1.7%) 因 ILD/肺炎而永久停用 DATROWAY。ILD/肺炎的发病中位时间为 3.5 个月（范围：1.2 个月至 10.8 个月）。患者因有需要用类固醇治疗的 ILD/肺炎病史或持续的 ILD/肺炎而被排除在 TROPION-Breast01 之外。在接受 DATROWAY 治疗期间，监测患者是否出现新的或恶化的 ILD/肺炎呼吸道症状（例如呼吸困难、咳嗽、发烧）。对于无症状（1 级）ILD/肺炎，考虑使用皮质类固醇治疗（例如，≥0.5 mg/kg/天泼尼松龙或等效药物）。对于有症状的 ILD/肺炎（2 级或更高），立即开始全身皮质类固醇治疗（例如，≥1 mg/kg/天泼尼松龙或等效药物）并持续至少 14 天，然后逐渐减少剂量至少 4 周。对于疑似 ILD/肺炎的患者，应暂停使用 DATROWAY，如果确诊为 ≥2 级 ILD/肺炎，则永久停用 DATROWAY。眼部不良反应 DATROWAY 可引起眼部不良反应，包括干眼症、角膜炎、睑缘炎、睑板腺功能障碍、流泪增多、结膜炎和视力模糊。在 TROPION-Breast01 中，接受 DATROWAY 治疗的患者中有 51% 出现了眼部不良反应。七名患者（1.9%）出现了 3 级眼部不良反应，包括干眼症、角膜炎和视力模糊。最常见的（≥5%）眼部不良反应是干眼症（27%）、角膜炎（24%）、睑缘炎和流泪增多（各 8%）以及睑板腺功能障碍（7%）。患有临床显著角膜疾病的患者被排除在 TROPION-Breast01 之外。眼部不良反应的中位发病时间为 2.1 个月（范围：0.03 个月至 23.2 个月）。在出现眼部不良反应的患者中，45% 完全缓解；9% 部分改善（定义为严重程度从上次随访时的最差级别降低一个或多个级别）。0.8% 的患者因眼部不良反应而永久停用 DATROWAY。建议患者每天使用数次不含防腐剂的润滑眼药水进行预防。建议患者避免使用隐形眼镜，除非眼科医生指示。在治疗开始时、治疗期间每年一次、治疗结束时以及临床有指征时，将患者转诊给眼科医生进行眼科检查，包括视力测试、裂隙灯检查（荧光素染色）、眼压和眼底镜检查。如有任何新的或恶化的眼部不良反应，应立即将患者转诊给眼科医生。在使用 DATROWAY 治疗期间监测患者的眼部不良反应，如果确诊，则延迟给药、减少剂量、或根据严重程度永久停用 DATROWAY。口腔炎 DATROWAY 可引起口腔炎，包括口腔溃疡和口腔黏膜炎。在 TROPION-Breast01 研究中，59% 接受 DATROWAY 治疗的患者出现口腔炎，其中 7% 的患者出现 3-4 级事件。首次发病的中位时间为 0.7 个月（范围：0.03
印第安纳州医疗补助按服务收费的评估......
抗感染药 泌尿生殖系统 抗病毒药 - 抗疱疹药 良性前列腺增生药 抗病毒药 - 流感药 尿道解痉药/抗失禁药 头孢菌素 - 第三代 胃肠道药物 氟喹诺酮类 抗溃疡药 丙型肝炎药物 幽门螺杆菌药物 大环内酯类 H2 受体拮抗剂 眼用抗生素 泻药和导泻药 眼用抗生素/皮质类固醇复方药 胰酶 口服非全身性抗真菌药 质子泵抑制剂 耳用抗生素 溃疡性结肠炎药物 全身性抗真菌药 血液学 局部抗真菌药 直接 XA 因子抑制剂 局部抗病毒药 直接凝血酶抑制剂 局部抗病毒和抗炎类固醇复方药 补血药 阴道抗菌药 肝素及相关产品 抗偏头痛药白细胞兴奋剂 抗偏头痛制剂 血小板聚集抑制剂 心血管脂肪营养剂 血管紧张素转换酶抑制剂 胆汁酸螯合剂 血管紧张素转换酶抑制剂组合 纤维酸衍生物 α 肾上腺素能阻滞剂 HMG CoA 还原酶抑制剂 血管紧张素受体阻滞剂 脂肪营养剂 血管紧张素受体阻滞剂组合 多发性硬化症治疗剂 β 肾上腺素能阻滞剂 多发性硬化症治疗剂 β 肾上腺素能阻滞剂与利尿剂 雌激素及相关药物 钙通道阻滞剂 雌激素、孕酮、SERM 或组合 钙通道阻滞剂与 HMG CoA 还原酶抑制剂 呼吸系统 其他心脏药物 抗胺药-减充血剂组合/第二代抗组胺药 中枢神经系统和其他 抗病毒单克隆抗体 用于治疗阿片类成瘾的药物 β 肾上腺素能药物和皮质类固醇 止吐药/抗眩晕药 β 受体激动剂 - 长效 抗癫痫药 β 受体激动剂 - 短效 胃保护药 支气管扩张药 - β 肾上腺素能和抗胆碱能组合 运动障碍药物 白三烯受体拮抗剂 麻醉性镇咳药/第一代抗组胺药组合 用于治疗呼吸系统疾病的单克隆抗体 麻醉药 鼻用抗组胺药/鼻用抗炎类固醇 骨骼肌松弛剂 口服吸入性糖皮质激素 戒烟剂 磷酸二酯酶-4 抑制剂 皮肤科肺部抗高血压药痤疮药靶向免疫调节剂抗银屑病药靶向免疫调节剂电解质耗竭剂局部用药电解质耗竭剂干眼病或角结膜炎内分泌缩瞳药 - 眼压降低剂过敏反应药眼用抗组胺药骨形成刺激剂眼用抗炎药骨吸收抑制剂眼用抗炎药/免疫调节剂型 DPP4 抑制剂及复方药眼用肥大细胞稳定剂 GLP-1 激动剂及复方药耳用制剂胰高血糖素药局部抗炎药 - NSAID 生长激素局部抗寄生虫药中效胰岛素局部免疫调节剂速效胰岛素局部治疗带状疱疹后神经痛的药物 短效胰岛素 长效胰岛素 其他口服抗糖尿病药物 SGLT2 抑制剂及组合 睾酮
acarizax®在欧洲批准用于治疗年轻...
acarizax®在欧洲批准用于治疗幼儿ALK（ALKB：DC / OMX：ALK b）今天宣布，其欧洲监管申请Acarizax®（家庭尘螨螨虫过敏免疫治疗片剂）在5至11岁的幼儿中已获得21 EU国家的卫生机构批准的五至11岁的幼儿。第一个市场介绍，包括在ALK最大的德国市场，预计将在未来几个月内进行。构成批准基础的数据包括有史以来最大的小儿AIT 3期临床试验MT-12的结果，MT-12涉及北美和欧洲的1,458名儿童。MT-12是一项随机的，安慰剂对照试验，研究了Acarizax®在五至11岁的儿童中的疗效和安全性，具有家庭粉尘螨诱导的过敏性鼻炎/结膜炎，有或没有哮喘。该试验证明了治疗在儿童中的功效和安全性，结果最近发表在著名的科学杂志《柳叶刀区域健康 - 欧洲》中。ALK的研发副总裁Henriette Mersebach（MD）说：“如今，大多数患有过敏的儿童仅接受症状降低药物的治疗，例如抗组胺药或类固醇 尽管如此，许多儿童仍然有不受控制的症状，并且可能受益于有效的治疗选择，这些治疗方案也可以解决其疾病的根本原因。 由房屋尘螨引起的过敏通常从幼儿开始，与出现过敏性哮喘的风险升高有关。 房屋尘螨是过敏的常见原因，并与哮喘密切相关。ALK的研发副总裁Henriette Mersebach（MD）说：“如今，大多数患有过敏的儿童仅接受症状降低药物的治疗，例如抗组胺药或类固醇尽管如此，许多儿童仍然有不受控制的症状，并且可能受益于有效的治疗选择，这些治疗方案也可以解决其疾病的根本原因。由房屋尘螨引起的过敏通常从幼儿开始，与出现过敏性哮喘的风险升高有关。房屋尘螨是过敏的常见原因，并与哮喘密切相关。今天的批准标志着我们改变过敏儿童的医疗以及ALK的长期增长野心的重要一步在全球范围内，据估计，超过五至11岁的100万儿童患有不受控制的呼吸过敏，而且人数正在增长。房屋尘螨平板电脑在欧洲和几个国际市场上以Acarizax®的形式销售，在美国和日本的Miticure™销售。到目前为止，仅在日本接受治疗的绝大多数患者是儿童的幼儿中，片剂已被批准用于幼儿。在欧洲，该片剂现在被批准用于临床病史诊断的五至65岁的患者，尽管使用症状固定药物，但持续的中度至严重的房屋灰尘螨过敏性螨虫持续进行了持续的中度至严重的房屋灰尘螨过敏性炎症，对房屋粉尘螨致敏（皮肤刺测试和/或特定的IgE血液测试）进行了阳性测试。此外，在18-65岁的患者中，该片剂被批准用于房屋粉尘螨诱导的过敏性哮喘。美国食品药品监督管理局目前正在进行相应的监管审查。此外，对Alk的树片Itulazax®的单独监管审查在欧洲和加拿大正在进行，也用于儿童。这些评论预计将在2025年完成。
磺胺紫杉醇Medac 500 mg抗胃片
磺胺甲撒生物MEDAC 500 mg抗胃片的定性和定量组成：每个片剂均含有500 mg磺胺丙嗪。赋形剂：脊杆酮，硬脂酸，povidone，无水胶体二氧化硅，纯净水，硬脂酸镁；二氧化钛，滑石粉，碳蛋白酶钠，柠檬酸钠，大糖醇，丙烯乙二醇，甲基丙烯酸 - 乙基 - 丙烯酸 - 丙烯酸酯共聚物（1：1）（分散体30％）。治疗适应症：成人活性类风湿关节炎的治疗。对6岁起儿童的活性特发性少亲关节炎治疗，他们对非甾体类抗炎药（NSAID）和/或局部糖皮质激素注射的反应不足。在6岁以下的儿童中治疗活跃的少年特发性多重关节炎和脊椎关节炎患有外周关节炎，他们对NSAID的反应不足。对于全身少年特发性关节炎或没有外周关节炎的少年性脊椎关节炎患者而言。posology and Administration：应每天给予磺胺拉嗪Medac，从初始剂量小（晚上1片）开始，然后逐渐（例如每周）增加到最佳量。在3个月后，对每天2 x 2片反应不足的患者，每日剂量可能会增加到3 x 2片。不应超过4 g磺胺丙嗪的剂量。针对小儿种群，建议的每日剂量为50 mg/kg体重，分为两种均匀分裂的剂量。不希望的效果：奇异的不良反应不能轻易与疾病的症状或并发症区分开。最大每日剂量不得超过2 g。片剂应在一顿饭前至少1小时服用，并用大量的液体吞咽。禁忌症：对磺胺丙嗪（其代谢产物，对任何赋形剂的代谢产物）的过敏性，磺胺酰胺和水杨酸酯；当前或红斑的历史多种制服；造血器官的疾病；卟啉症；目前的血液计数为白细胞减少或血小板减少症；伊莱斯；严重的肝或肾功能不全；在6-磷酸葡萄糖脱氢酶缺乏症的患者中，可能会出现溶血性贫血；与甲基胺一起伴随治疗，用于6岁以下的儿童。许多不良反应取决于剂量，可以通过减少剂量来减少。在较慢的乙酰基剂的患者中，药物的浓度可能会增加。如果发生不良反应，建议对乙酰基表型进行评估。感染，侵扰：很少伪膜结肠炎。肿瘤：很少有骨髓增生综合征。血液，淋巴系统：通常是叶酸缺乏贫血（巨核细胞，大细胞增多症），白细胞减少。不常见的agranulopyposis，全年毒性，溶血性贫血，甲基脂蛋白血症，血小板减少症，假核核中核细胞增多症。很少骨髓抑郁症，性贫血，浆细胞增多症，嗜酸性粒细胞增多。免疫系统：不常见的血清疾病样疾病，低脂糖尿血症很少是连衣裙综合征（皮肤与嗜酸性粒细胞和全身性症状的皮肤反应，反应部分类似于单核中毒感染或血清疾病），Aphylaxis。血肿组织细胞增多症（频率未知）。代谢，营养：通常是厌食症。叶酸缺乏（频率未知）。精神病：通常失眠。不寻常的凹陷。很少精神病。神经系统：通常头痛。通常嗜睡，头晕，浓度受损。异常异常，周围神经病，气味和味道的障碍。很少有金属味。很少无菌脑膜炎，脑病，横向骨髓炎。眼：罕见的过敏性结膜炎。很少接触透镜变色（一种黄色柔软隐形眼镜的奇异案例）。耳：耳鸣不常见。心脏：罕见的心p，心动过速。很少心肌炎，心心炎。血管：血压罕见地升高。很少雷诺综合症。呼吸道，胸腔：不常见的嗜酸性肺炎，咳嗽，哮喘，呼吸困难。很少纤维化肺泡炎。很少有支气管炎闭塞性。间质肺疾病（频率未知）。胃肠道：非常恶心和呕吐，腹痛，消化不良。不寻常的气象，腹泻，胰腺炎。很少有气孔炎。很少加剧延迟性溃疡性结肠炎。肝素：罕见的肝功能障碍，黄金肌。很少肝炎。很少暴发性肝炎（可能具有致命的结果）。肝衰竭，胆固醇肝炎，胆汁淤积（频率未知）。通常是荨麻疹，光敏性。皮肤和皮下组织：通常是瘙痒，皮肤喷发。皮肤的cyanosis不常见，昆克克的水肿。很少脱发，去角质性皮炎，皮肤黄色橙色变色。很少严重的皮肤不良反应（SAX）：史蒂文斯 - 约翰逊综合征（SJS）和有毒表皮坏死液（十；莱尔综合征）。lichen planus，急性概括性脓疱病，红斑（频率未知）。肌肉骨骼，结缔组织：肌肉状症状，肌肉状症状，肌无力，肌无力。很少有肌痛。sjögren综合征，狼疮（ - 类）综合征（频率未知）。肾脏，尿液：很少血液，结晶，尿液黄色橙色变色。很少急性急性间质性肾炎，肾病综合征，蛋白尿。肾结石病（频率未知）。生殖系统，乳房：男性中通常是寡头的，可逆的生育能力。先天性，家族性，遗传性：斑岩的急性发作。一般，管理场地条件：非常常见的疲劳，hathenia。通常发烧。罕见的Enanthema。调查：通常增加肝酶。自身抗体的诱导不常见。很少增加抗核抗体（ANA）。法律分类：POM（仅处方药）。营销授权持有人：Medac GmbH，Theaterstraße6; 22880德国韦德尔。文本修订日期：07/2024 Sulfasalazin Medac已于德国丹麦授权，瑞典
闭角型青光眼的生物特征发现 光学... - CBO
Zypred® 加替沙星 0.3%，醋酸泼尼松龙 1%。适应症：ZYPRED® 适用于治疗眼部感染以及治疗和预防接受眼科手术的患者的眼部感染和炎症。禁忌症 - ZYPRED® 禁用于对加替沙星、其他喹诺酮类药物或该产品的任何其他成分有过敏史的患者，以及急性化脓性眼部感染、急性浅表单纯疱疹（树突状角膜炎）、牛痘、水痘和许多其他角膜和结膜病毒性疾病、眼结核和眼部真菌性疾病。警告和注意事项 - ZYPRED® 适合眼部局部使用。据报道，长期使用局部眼用皮质类固醇后会形成后囊下白内障。有单纯疱疹性角膜炎病史的患者应谨慎治疗。对于导致角膜变薄的疾病，使用局部类固醇可能会导致穿孔。对于化脓性眼部感染，局部使用类固醇可能会掩盖或加重现有感染。在存在单纯疱疹的情况下使用类固醇药物需要谨慎，并且必须经常用裂隙灯显微镜检查。由于长期使用外用类固醇有真菌感染的报道，因此当已经使用或正在使用类固醇时，任何角膜溃疡都应怀疑真菌入侵。使用局部皮质类固醇可能会导致某些患者眼压升高，从而导致视神经损伤和视野衰竭。建议经常监测眼压。与其他抗感染药一样，长期使用加替沙星可能会导致包括真菌在内的非敏感微生物的重复感染。如果发生重复感染，必须停止使用并采取替代治疗。只要临床判断表明，患者就应该接受图像放大设备的检查，例如裂隙灯、生物显微镜，如果合适的话，还可以进行荧光素染色。应告知患者，即使单次给药也会发生过敏反应，一旦出现皮疹或过敏反应迹象，应立即停止治疗并联系医生。怀孕和哺乳期：怀孕风险类别：C（FDA - 美国）。使用前摇匀瓶子。注册在对大鼠或兔子进行的研究中，口服给予加替沙星，剂量高达 50 mg/kg/天（约为眼科最大推荐剂量的 1,000 倍），未观察到致畸作用。尚未对孕妇进行过泼尼松龙的对照研究。然而实验研究表明，皮质类固醇一般对小鼠有致畸作用，反复局部眼部应用皮质类固醇治疗的动物腭裂发生率增加。由于尚未对妊娠期妇女进行对照研究，因此仅当对母亲的潜在益处大于对胎儿的潜在风险时，才应在妊娠期使用 ZYPRED®（加替沙星和泼尼松龙）。未经医生或牙医建议，怀孕期间不应使用此药。加替沙星会排泄至大鼠的乳汁中，但尚不清楚该物质是否会排泄至人乳汁中。目前尚不清楚局部眼部应用皮质类固醇是否会导致全身吸收足够量的皮质类固醇在人乳中被检测到。因此，建议在哺乳期妇女使用 ZYPRED® 时要谨慎。老年患者 老年患者与其他年龄段的患者之间在疗效和安全性上没有差异，因此对于老年人的使用没有特别的建议。儿科患者 ZYPRED® 对儿科患者的安全性和有效性尚未确定。肾功能或肝功能不全的患者：ZYPRED® 尚未对肾功能或肝功能不全的患者进行研究，因此对这些患者应谨慎使用。糖尿病患者：进行了一项开放、比较、前瞻性、纵向研究，评估了0.3%加替沙星+1.0%醋酸泼尼松龙固定组合在糖尿病患者中的疗效和安全性。在研究结束时，使用加替沙星 + 泼尼松龙的固定组合可使细菌生长减少 27.3%，而使用环丙沙星 + 泼尼松龙则可使细菌生长减少 22.7%。目前尚未发现局部眼用泼尼松龙与其他物质之间存在相互作用。剂量及使用方法 - 悬浮液已准备好使用。该药物用于局部眼部使用。请勿将瓶尖接触眼睛、手指或任何其他表面，以免污染瓶子和眼药水。答案。药物相互作用 - 没有对 ZYPRED® 进行具体的药物相互作用研究，但是，全身给药一些喹诺酮类药物会增加茶碱的血浆浓度，干扰咖啡因代谢并增加口服抗凝剂华法林及其衍生物的作用。 ，并且与同时接受环孢菌素全身治疗的患者血清肌酐短暂升高有关。治疗眼部感染的常用剂量是在受影响的眼睛上滴 1 滴，每天四次，最多 7 天。眼科手术后预防和治疗感染和炎症的常用剂量是在受影响的眼睛上涂抹 1 滴，每天 4 次，最多 15 天，但是，由于感染情况不同。 ，治疗时间可能会根据医疗判断进行修改。不良反应 - ZYPRED®（加替沙星和泼尼松龙）最常见的眼部不良反应按发生频率排列为： 非常常见的反应 (>10%)：烧灼感、眼刺激、瘙痒和眼痛。常见反应（>1% 和 <10%）：视力模糊/模糊、眼睛不适、流泪、异物感、干眼、结膜刺激、角膜炎和乳头性结膜炎。约 1% 至 4% 的研究人群中发生的其他报告反应包括：结膜水肿、结膜出血、干眼、眼部分泌物、眼部刺激、眼部疼痛、眼睑水肿、头痛、眼部发红、视力下降和变化在味道上。由于产品成分中存在泼尼松龙，可能会出现眼睑强烈烧灼感、剧烈瘙痒、肿胀或发红。在使用 ZYPRED® 进行的临床研究中，没有研究对象因出现不良反应而放弃治疗。本产品是一种新药，尽管研究表明疗效和安全性可接受，但即使指示和使用正确，也可能会发生不可预测或未知的不良事件。在这种情况下，请通过健康监测通知系统 -NOTIVISA（可在 http://www.anvisa.gov.br/hotsite/notivisa/index.htm 上获取）或向州健康监测或市政府通报不良事件。 ” 10.如果意外或故意摄入，建议饮用大量液体以稀释。如果中毒，如果您需要进一步指导，请致电 0800 722 6001。ANVISA/MS - 1.0147.0175 农场。：医生Flávia Regina Pegorer CRF-SP n° 18.150。药物过量：使用 ZYPRED®（加替沙星和泼尼松龙）不太可能发生药物过量，因为 6 毫升瓶 ZYPRED® 眼用混悬液中加替沙星和泼尼松龙的含量分别显着低于推荐的每日口服剂量。给予加替沙星和泼尼松龙。Allergan Produtos Farmacêuticos LTDA .Av。瓜鲁柳斯, 3272 - CEP 07030-000 瓜鲁柳斯 - SP。CNPJ 43.426.626/0009-24 巴西工业 - ® 注册商标。根据医疗处方销售。