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在 TROPION-Breast01 中，接受 DATROWAY 治疗的患者中 4.2% 发生了 ILD/肺炎，其中 0.5% 的患者为 3-4 级 ILD/肺炎，0.3% 的患者为致命性 ILD/肺炎。六名患者 (1.7%) 因 ILD/肺炎而永久停用 DATROWAY。ILD/肺炎的发病中位时间为 3.5 个月（范围：1.2 个月至 10.8 个月）。患者因有需要用类固醇治疗的 ILD/肺炎病史或持续的 ILD/肺炎而被排除在 TROPION-Breast01 之外。在接受 DATROWAY 治疗期间，监测患者是否出现新的或恶化的 ILD/肺炎呼吸道症状（例如呼吸困难、咳嗽、发烧）。对于无症状（1 级）ILD/肺炎，考虑使用皮质类固醇治疗（例如，≥0.5 mg/kg/天泼尼松龙或等效药物）。对于有症状的 ILD/肺炎（2 级或更高），立即开始全身皮质类固醇治疗（例如，≥1 mg/kg/天泼尼松龙或等效药物）并持续至少 14 天，然后逐渐减少剂量至少 4 周。对于疑似 ILD/肺炎的患者，应暂停使用 DATROWAY，如果确诊为 ≥2 级 ILD/肺炎，则永久停用 DATROWAY。眼部不良反应 DATROWAY 可引起眼部不良反应，包括干眼症、角膜炎、睑缘炎、睑板腺功能障碍、流泪增多、结膜炎和视力模糊。在 TROPION-Breast01 中，接受 DATROWAY 治疗的患者中有 51% 出现了眼部不良反应。七名患者（1.9%）出现了 3 级眼部不良反应，包括干眼症、角膜炎和视力模糊。最常见的（≥5%）眼部不良反应是干眼症（27%）、角膜炎（24%）、睑缘炎和流泪增多（各 8%）以及睑板腺功能障碍（7%）。患有临床显著角膜疾病的患者被排除在 TROPION-Breast01 之外。眼部不良反应的中位发病时间为 2.1 个月（范围：0.03 个月至 23.2 个月）。在出现眼部不良反应的患者中，45% 完全缓解；9% 部分改善（定义为严重程度从上次随访时的最差级别降低一个或多个级别）。0.8% 的患者因眼部不良反应而永久停用 DATROWAY。建议患者每天使用数次不含防腐剂的润滑眼药水进行预防。建议患者避免使用隐形眼镜，除非眼科医生指示。在治疗开始时、治疗期间每年一次、治疗结束时以及临床有指征时，将患者转诊给眼科医生进行眼科检查，包括视力测试、裂隙灯检查（荧光素染色）、眼压和眼底镜检查。如有任何新的或恶化的眼部不良反应，应立即将患者转诊给眼科医生。在使用 DATROWAY 治疗期间监测患者的眼部不良反应，如果确诊，则延迟给药、减少剂量、或根据严重程度永久停用 DATROWAY。口腔炎 DATROWAY 可引起口腔炎，包括口腔溃疡和口腔黏膜炎。在 TROPION-Breast01 研究中，59% 接受 DATROWAY 治疗的患者出现口腔炎，其中 7% 的患者出现 3-4 级事件。首次发病的中位时间为 0.7 个月（范围：0.03
新闻稿 - TROPION-Lung12 第 3 阶段试验启动...
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