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World File Search System试验方案
免疫疗法前急性有氧运动和化学疗法输注对转移性非小细胞肺癌患者的影响：ERICA可行性试验方案
摘要 - 电动汽车被许多人视为未来的汽车，因为它们非常有效，没有产生当地污染，是沉默的，并且可用于电网操作员的电源调节。为了能够估计电动汽车的性能，拥有适当的模型非常重要。电动汽车模型非常复杂，因为它包含许多不同的组件。每个组件需要正确建模，以防止错误的结论。每个组件的设计或额定值是一个困难的任务，因为一个组件的参数影响了另一个组件的功率水平。因此，将一个组件评为不适当的风险，这可能会使车辆不必要的昂贵或不可能。在本文中，提出了电动汽车的新设计模型。此模型基于Modelica与ModelCenter的组合。Modelica已用于模拟和模拟电动汽车，并且使用ModelCenter用于优化设计变量。该模型确保完成了与驾驶距离和加速有关的要求。
姜黄素和醋栗联合补充对 2 型糖尿病患者血脂状况、血糖状态、抗氧化指数、炎症因子和肝酶的影响：一项双盲、随机对照试验方案
草药补充剂，如印度醋栗和姜黄素（源自姜黄），作为 2 型糖尿病的补充干预措施越来越受欢迎。姜黄（Curcuma longa）主要生长在印度，属于姜科植物，因其活性化合物姜黄素而享有盛誉。然而，姜黄素的疏水性导致生物利用度低，必须与脂质载体或其他草药一起给药 (9)。它通过抑制 SREBP1 基因活性和激活 CPT1 和 ACAT 等酶来抑制肝脏脂肪生成，同时促进米色脂肪细胞形成作为肥胖治疗的靶点 (10)。体内研究表明，姜黄素的口服生物利用度在纳米颗粒形式下显著增加 (11)。此外，姜黄素对 2 型糖尿病患者具有抗炎和心脏保护作用 (12)。一些研究表明，姜黄素可改善胰岛素敏感性、血糖水平和血脂状况 ( 13 )，但结果好坏参半，其中一项荟萃分析未发现血脂状况发生显著变化 ( 14 )。不过，另一项研究得出结论，姜黄素对葡萄糖代谢有益，并且可显著降低接受姜黄素治疗的患者的低密度脂蛋白 (LDL) 水平 ( 15 )。值得注意的是，将姜黄素与姜黄精油（姜黄酮）结合使用可增强其抗炎潜力，这表明这些植物化学物质在较低剂量下可更有效地预防和管理疾病，且没有副作用 ( 16 , 17 )。
神经调节诱导的预康复在脑肿瘤手术前利用神经可塑性：单队列可行性试验方案
1 Institut Guttmann，Institut Universitari deNeuroorehabilitació，与UAB，巴塞罗那，巴塞罗那，西班牙，2 Universitationatat automnoma de Barcelona，Bellaterra，Barcelath，Spain，3 Fundacio法国蒙彼利埃，5神经外科，医院的科学院，西班牙特内维尔，6基础医学科学系，西班牙特内里费纳大学，西班牙7，医学院医学院，医学院，分别是诺斯特纳学院，巴塞罗那贝拉特拉大学，巴塞罗那，西班牙，贝尔特拉大学，de recercabioMédica学院，八月pi i sunyer（idibaps），巴塞罗那，西班牙，西班牙10中心，deDiaginòsticper deDiaginòsticper la imatgeclínic，医院
针对出现芳香化酶抑制剂相关肌肉骨骼症状的乳腺癌患者的自我指压疗法：AcuAIM 随机试点试验方案
符合条件的绝经后女性已接受AI治疗3周以上、2年以下，并且自开始AI治疗以来出现新发或恶化的关节痛或肌痛，且最严重的疼痛在数值评定量表上至少为10分中的4分。我们将招募50名参与者，并按1:1的比例随机分配接受真穴位或假穴位按压治疗，治疗12周。参与者每天自行对9个穴位按压3分钟。所有参与者每周完成一次疼痛评估，每6周完成一组症状问卷。在穴位按压0周和12周后，将采集可选的粪便样本，以检查肠道微生物群的变化。主要终点是经过12周的穴位按压干预后，简明疼痛量表-短表上最严重疼痛的变化，并用广义估计方程进行评估。
生酮代谢疗法对精神分裂症和双相情感障碍心理健康和代谢结果的影响：一种随机对照临床试验方案
1汤斯维尔大学医院和健康服务局，心理健康服务小组，昆士兰州卫生组织，澳大利亚昆士兰州汤斯维尔，澳大利亚汤斯维尔，2精神神经科学实验室，澳大利亚澳大利亚热带健康与医学研究所，公共卫生，医学和兽医学院，医学和兽医学院，詹姆斯维尔大学，詹姆斯维尔，澳大利亚汤斯维尔，澳大利亚，QLD，QLD，QLD，澳大利亚，医学院，医学院，医学院，医学院，Q.科学，詹姆斯·库克大学（James Cook University，James Cook University，澳大利亚汤斯维尔，澳大利亚汤斯维尔，5个母校医院，Aurora Healthcare和James Cook University，Townsville，QLD，澳大利亚，6个环境与生命科学学院，工程学，科学与环境学院，纽卡斯尔大学，卡拉格尔大学，卡拉格尔大学，新南威尔士州卡拉格汉，澳大利亚，澳大利亚，澳大利亚，澳大利亚，澳大利亚，邮政工程师，纽约市，澳大利亚7号。昆士兰州，澳大利亚，9号临床脑科学中心，爱丁堡大学，爱丁堡大学，英国爱丁堡大学，10代谢精神病学，精神病学和行为科学系，斯坦福大学医学院，加利福尼亚州帕洛阿尔托大学医学院，加利福尼亚州帕洛阿尔托，加利福尼亚州，美国，美国，11个麦克莱恩医院，美国哈佛大学，美国马萨诸塞州贝尔蒙特医学院
引用：Hald JD、Keerie C、Weir CJ 等。特立帕肽联合唑来膦酸降低 AD 患者骨折风险的随机试验方案
摘要 简介 成骨不全症 (OI) 是一种罕见的遗传性疾病，与一生中的多处骨折有关。它通常用骨质疏松药物治疗，但它们在预防骨折方面的有效性尚不清楚。甲状旁腺激素和唑来膦酸治疗成骨不全症的试验将确定特立帕肽 (TPTD) 治疗后再用唑来膦酸 (ZA) 治疗是否能降低 OI 患者临床骨折的风险。 方法与分析 年龄≥18 岁且临床诊断为 OI 的个人有资格参加。在基线，参与者将接受脊柱 X 光检查，并通过双能 X 射线吸收仪 (DXA) 测量脊柱和髋部的骨矿物质密度 (BMD)。将收集有关既往骨折和既往骨骼靶向治疗的信息。将完成问卷以评估疼痛和健康相关生活质量 (HRQoL) 的其他方面。参与者将随机接受为期 2 年的 TPTD 注射（每日 20 µg），随后单次静脉输注 5 mg ZA，或接受标准治疗（不使用骨合成代谢药物）。参与者将接受每年一次的随访，并在 2 年和研究结束时重复进行 DXA 检查。研究结束时将重复进行脊柱 X 光检查。随访时间为 2 至 8 年。主要终点是经 X 光或其他影像证实的新发临床骨折。次要终点包括参与者报告的骨折、BMD 以及疼痛和 HRQoL 的变化。伦理与传播 该研究于 2016 年 12 月获得伦理批准。试验完成后，手稿将提交给同行评审期刊。结果将通过确定与标准治疗相比，TPTD/ZA 是否可以降低 OI 骨折风险为临床实践提供参考。试验注册号 ISRCTN15313991。
增强了脑肿瘤手术后的恢复：试验方案...
在1990年代初，亨里克·凯特（Henrik Kehlet）教授首先以“快速手术”为“快速轨道手术”，在1990年代初以“快速轨道手术”发起的是多模式的护理途径，旨在减少手术的生理压力，减少并发症，最大程度地减少术后贬值，并加速恢复。 这些方案最初适用于结直肠手术，包括患者教育，医学优化，营养补充，预处理和碳水化合物负荷，避免阿片类药物的镇痛鸡尾酒，微创性手术技术，早期的早期手术技术以及术后的早期mo- bilization。 2使用时代方案已导致并发症率和住院时间（LOS）降低30％–50％，3-5，导致它们在各种亚专业中的积极采用。 从脊柱和开始是多模式的护理途径，旨在减少手术的生理压力，减少并发症，最大程度地减少术后贬值，并加速恢复。这些方案最初适用于结直肠手术，包括患者教育，医学优化，营养补充，预处理和碳水化合物负荷，避免阿片类药物的镇痛鸡尾酒，微创性手术技术，早期的早期手术技术以及术后的早期mo- bilization。2使用时代方案已导致并发症率和住院时间（LOS）降低30％–50％，3-5，导致它们在各种亚专业中的积极采用。从脊柱和
基于虚拟现实的音乐注意力训练对获得性脑损伤的治疗：随机交叉试验方案
注意力训练是后天性脑损伤 (ABI) 患者康复的主要步骤。尽管有报道称主动音乐表演有助于神经和功能恢复，但由于方法论问题，其对 ABI 患者的疗效仍不确定。这项研究的目的是开发一种基于虚拟现实的音乐注意力训练 (VR-MAT)，该训练利用沉浸式环境中的视觉引导双侧击鼓来训练注意力和执行功能。我们还旨在通过小样本参与者（ABI 后 3-60 个月，N = 约 20 人）检查 VR-MAT 的可行性和有效性。参与者将被随机分配到候补名单对照组或音乐组，其中 VR-MAT 将在 4 周内每周进行五次（随机交叉设计）。VR-MAT 性能的评估将包括音乐反应的准确性和响应时间。将实施神经认知结果测量来量化注意力、工作记忆和执行功能的前后变化。此外，我们将采用功能性近红外光谱来探索音乐行为、神经认知功能和神经生理反应之间的关系。
临床试验方案概要：LXE408第2阶段
第14天。一旦在LXE408密集型PK采样中包括的前10例患者，随后将20例患者完成治疗（第14天），将分析PK样品，以评估观察到的暴露是否在预测的有效范围内，如PK模型；并确认试验中其余患者提出的PK采样时间表。对于所有剩余的成年患者，将进行稀疏采样。药物浓度测量将在D3，D5，D7，D10和D14（剂量样品）上进行。此外，将为任何SAE和AE收集用于导致治疗中断的药物水平的血液样本。如果没有其他计划的PK样本，将尽快收集额外的血液样本。如果由于初始失败而停产（即，在治疗的14天，在开始救援治疗之前，也将收集PK样本。此外，根据IDMC的建议，将对在LXE408 ARM中招募的10名青少年进行密集的PK（如上所述）。青少年组是研究的另一个子组。
小儿心脏瓣膜功能障碍的部分心脏移植：临床试验方案
先天性心脏缺陷是人类最常见的先天缺陷类型，并且经常涉及心脏瓣膜功能障碍。目前对不可修复的心脏瓣膜的治疗涉及植入物，肺部肺自动移植或判例性矫形器心脏移植的瓣膜更换。尽管这些治疗方法适合年龄较大的儿童和成人，但由于几个原因，它们并没有在婴儿和幼儿中产生相同的功效和耐用性。心脏瓣膜植入物不会随之生长。Ross Pulmo-Narary自动移植植物的死亡率很高，如果肺门功能失调或不存在，则不可行。此外，正整体心脏移植随着时间的流逝总是因心室功能障碍而失效。因此，在婴儿和幼儿中无法弥补的心脏瓣膜的治疗仍然是一个尚未解决的问题。这项罪恶的前瞻性研究的目的是提供基于一种新型的转型类型的替代解决方案，我们称之为“部分心脏移植”。部分心脏移植与常规的矫形心脏移植不同，因为只有心脏瓣膜的心脏部分才被移植。类似于Ross肺自动植物和常规的矫形心脏移植，部分心脏移植包含活细胞，该细胞应使其与受体儿童一起生长。因此，部分心脏移植将需要免疫压榨。可以控制免疫抑制的风险，如常规的原位心脏移植受者所见。停止免疫抑制只会将生长的部分心脏移植转变为非生长的同型同种异体移植物。一旦这种同型移植物恶化，就可以用耐用的成人机械植入物代替。描述了我们的单臂试验的预付。临床。