Deal Type: Licensing Agreement Licensor: Foreseen Biotechnology Licensee: Ipsen Biopharmaceuticals Potential Total Deal Value: USD 1bn + Royalties Asset: FS001 (Preclinical) Disease Indication: Solid Tumours Catabolism: Cleavable Payload: Topoisomerase I Inhibitor FS001 targets a novel antigen, which is overexpressed in many solid tumours and plays a critical role在增殖和转移中。该目标已识别为翻译蛋白质组学,并且AI驱动的筛选平台没有当前披露的进一步信息
我们才华横溢、经验丰富的全球团队决心让全球患者都能享受 ZYNLONTA。为此,2022 年,我们与三菱田边制药株式会社签订了独家许可协议,在日本开发和商业化 ZYNLONTA,并与瑞典孤儿生物维生素公司 (Sobi) 签订了独家许可协议,在欧洲和部分国际地区开发和商业化 ZYNLONTA。12 月,欧盟委员会和英国药品和保健产品管理局 (MHRA) 有条件批准 ZYNLONTA 用于治疗复发或难治性 DLBCL。我们正在与 Sobi 密切合作,预计他们将于 2023 年第二季度开始在欧洲推出该药物。该药物的推出将在每个欧洲市场获得市场准入批准后,逐个国家/地区执行。
为了确定T-DM1的DAR,使用Zenotof 7600系统进行了糖基化和去糖基化形式的完整质量测量。在高分辨率TOF MS光谱中观察到了两种形式的T-DM1的复杂电荷状态分布(图2A和2D)。来自生物制剂Explorer软件的完整蛋白反向溶液的结果表明,糖基化的T-DM1的复杂MS谱由不同的Glycoforms组成,这些糖基型(包括G0F,G1F和G2F)(与多达8个分子的有效载荷DM1(图2B和图2B和2B和2C)相结合。通过比较,去除N连接的糖基化导致了更简单的MS曲线(图2D – F),其中检测到携带8 dm1的脱脂化T-DM1。用<10 ppm的质量精度鉴定了两种形式的T-DM1形式,并通过Biologics Explorer软件自动集成。图3显示了T-DM1的糖基化和退化形式的DAR分布。在这两种情况下,主要的T-DM1物种的DAR值为2-4(图3)。
。CC-BY-NC-ND 4.0 国际许可,根据 未经同行评审认证)是作者/资助者,他已授予 bioRxiv 永久展示预印本的许可。它是 预印本的版权持有者(此版本于 2021 年 7 月 8 日发布。;https://doi.org/10.1101/2021.07.07.451518 doi:bioRxiv 预印本
Taskin Ahmed 从事市场研究和医疗保健商业情报工作已有 10 多年,之前就职于 Intelligentsia 和汤森路透。在此期间,他负责生物制药行业报告、期刊和数据库的研究、分析和开发。他在制药许可交易和联盟领域积累了丰富的专业知识,与全球制药公司建立了业务关系。Taskin 拥有萨里大学商学院的工商管理硕士学位。
重要通知:本文所述的德克萨斯州仪器及其子公司的产品和服务由TI的标准销售条款和条件出售。建议客户在下订单之前获得有关TI产品和服务的最新信息。ti对应用程序帮助,客户的应用或产品设计,软件性能或专利侵权不承担任何责任。发布有关任何其他公司产品或服务的信息并不构成TI的批准,保修或认可。
这些新程序必须对其系统进行编程,以允许自动或手动完成缺失 MRA 订单结算,以代替来自订购组件的 MRA。MRA 结算程序将触发与 MRA 相同的内部操作,具体取决于每个单独的系统或本地政策。对于 FLIS 内 CIIC 等于 U 或空白的 NSN 订单,必须系统地排除在这些程序之外。目的是让组件系统地排除本文档中所述的所有管制物项。系统排除必须足够灵活,以支持未来某个 CIIC 符合条件时的任何变化。对此变化范围的任何更改都将由 ODASD(物流)和国防部组件酌情联合决定。所有组件都有责任制定本地政策,以确保正确管理和提交超出此变化范围的 NSN 的 MRA。