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第 1 章：辉瑞-BioNTech 新冠肺炎疫苗的储存和处理
如果专用疫苗储存单元无法维持所需的储存温度范围，则将疫苗保存在指定的容器中并继续监测容器内的温度。一旦疫苗能够维持疫苗制造商在产品专论中指定的温度范围，就将其放回专用单元。
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Pfizer-Biontech（Comirnaty）Covid-19 MRNA疫苗（核苷修饰）当前具有菲律宾食品和药物管理局（FDA）发行的产品注册证书（CPR）和紧急使用授权（EUA）。
辉瑞-BioNTech/Comirnaty COVID-19 mRNA 疫苗
检查小瓶是否有紫色塑料盖。 如果小瓶有灰色塑料盖，请参阅 Comirnaty 30 微克/剂量注射分散液或 Comirnaty Original/Omicron BA.4-5 (15/15 微克)/剂量注射分散液的产品信息。 如果小瓶有橙色塑料盖，请参阅 Comirnaty 10 微克/剂量注射分散浓缩液或 Comirnaty Original/Omicron BA.4-5 (5/5 微克)/剂量注射分散浓缩液的产品信息。 如果小瓶有栗色塑料盖，请参阅 Comirnaty 3 微克/剂量注射分散浓缩液的产品信息。辉瑞-BIONTECH/COMIRNATY COVID-19 mRNA 疫苗 30 微克/剂浓缩液稀释前解冻，用于注射（12 岁及以上）
辉瑞-BioNTech/Comirnaty COVID-19 mRNA 疫苗
在研究 4（一项安慰剂对照加强研究）中，从研究 2 中招募的 16 岁及以上的参与者在接种第二剂辉瑞-BioNTech/Comirnaty COVID-19 mRNA 疫苗后至少 6 个月接受了辉瑞-BioNTech/Comirnaty COVID-19 mRNA 疫苗加强剂（5,081 名参与者）或安慰剂（5,044 名参与者）。总体而言，在盲法安慰剂对照随访期内，接种加强剂后的中位随访时间为 2.8 个月（范围为 0.3 至 7.5 个月），截至截止日期（2022 年 2 月 8 日）。其中，1,281 名受试者（895 名辉瑞-BioNTech/Comirnaty COVID-19 mRNA 疫苗受试者和 386 名安慰剂受试者）在接种辉瑞-BioNTech/Comirnaty COVID-19 mRNA 疫苗加强剂量后接受了 ≥4 个月的随访。未发现辉瑞-BioNTech/Comirnaty COVID-19 mRNA 疫苗的新不良反应。
辉瑞-BioNTech COVID-19 疫苗：储存及其他 - ...
或符合保持适当温度的容器，并配备数字数据记录器，可监测温度长达 12 小时。有关详细指南，请参阅运输辉瑞-BioNTech COVID-19 疫苗。
辉瑞-BioNTech COVID-紧急使用授权...
I. 背景 辉瑞-BioNTech COVID-19 疫苗（本文中也称为 BNT162b2）是一种核苷修饰的信使 RNA (mRNA) 疫苗，编码原始（祖先/参考）武汉-Hu-1 SARS-CoV-2 毒株的全长刺突 (S) 蛋白。BNT162b2 于 2020 年 12 月 10 日根据 EUA 首次获得批准，用于 16 岁及以上个人的两剂基础系列疫苗接种。 FDA 随后多次修改了 EUA，包括 (1) 授权在接受实体器官移植的 5 岁或以上人士或被诊断患有被认为具有同等免疫功能低下水平的疾病的 5 岁或以上人士中，在接种该疫苗两剂系列疫苗后至少 28 天接种第三剂 BNT162b2，1 和 (2) 于 2022 年 6 月 17 日授权在 6 个月至 4 岁的人群中接种 BNT162b2 作为预防 COVID-19 的 3 剂基础系列疫苗。2022 年 6 月 17 日的授权并未规定为免疫功能低下者提供额外的基础系列剂量
vắc-xinlưỡngtrịcovid-19 pfizer-biontech
•未经遗产的人：COVID-19的双剂量辉瑞疫苗疫苗。•那些已经注入了一剂或多剂的单次接种疫苗Civi-19 4：至少在单剂量的单剂量单剂量的PFISE-BONTECH后至少2个月后，允许将其注入Civi-19 Pfizer-Bontech的剂量的美索疫苗。•年龄在65岁及以上的人已经注入了1剂CIVI-19抗疫苗：允许在至少4个月后从美索不达米亚疫苗的剂量治疗CIVII-19治疗后至少4个月后，将其注入一剂剂量的中型疫苗，以治疗Covid-19 pfizer-Bontech。•5岁及以上的人患有免疫系统，并注入了剂量的美索不达米亚covid-19疫苗：允许将其注入至少2个月后的civi-19 pfizer-bontech剂量的双极疫苗，以供civi-19的pfizer-bontech摄取2个月后，以剂量为2个月。允许额外的注射剂量咨询医疗保健提供者。
辉瑞-BioNTech 新冠疫苗
紧急使用授权辉瑞-BioNTech COVID-19 二价疫苗尚未获得 FDA 批准或许可，但已获得 FDA 紧急使用授权，用于预防 2019 年冠状病毒病 (COVID-19)，供 6 个月及以上的个人使用。该产品的紧急使用仅在声明存在根据《联邦食品、药品和化妆品法案》第 564(b) (1) 条授权紧急使用该医疗产品的情况期间内获得授权，除非该声明提前终止或授权被撤销。
辉瑞-biontech covid- ...
严重的急性呼吸综合症冠状病毒2（SARS-COV-2）大流行仍然是一项持续的全球健康挑战，截至2023年3月10日，已导致2019年冠状病毒疾病超过6.76亿例，包括全球超过688万人死亡。1 Pfizer-Biontech Covid-19疫苗（以下称为BNT162B2）是编码原始（祖先/参考）Wuhan-Hu-1 Sars-Sars-Cov-2菌株的全长峰值（S）蛋白的核苷 - 修饰的Messenger RNA（mRNA）疫苗。BNT162B2最初于2020年12月10日根据EUA授权，用于针对16岁及以上的个人的初级系列疫苗接种，随后授权为6个月大的个人授权为初级系列赛。此外，BNT162B2先前被授权促进5岁及以上的个体的促进疫苗接种；然而，与原始菌株相比，在Omicron变体及其子宫菌（最近包括BA.4/BA.5）以及对Omicron Sublineages疫苗有效性降低的观察结果之后，与原始菌株相比，开发了含有Omicron疫苗的配方，以提高疫苗有效性。Following a June 28, 2022, meeting of the Vaccines and Related Biological Products Advisory Committee (VRBPAC) to discuss potential changes to COVID-19 vaccine strain composition for use in future vaccination campaigns and subsequent discussions with the World Health Organization (WHO) and other regulatory authorities, FDA recommended that manufacturers develop bivalent COVID-19 vaccines that include a component based on the original strain and a component based on Omicron Ba.4/ba.5用于促进剂量可能从2022年秋季开始。2022年8月31日，FDA授权辉瑞公司Biontech Covid-19-19-viccine，双价（原始和Omicron Ba.4/ba.5）在EUA下用作EUA作为一个单一的助推器剂量，在12岁及以上的个人中，与原始的（Moleveent a Monevailent a Monevalent）的授权（Bun Evalent）的授权（Bun Evalent 1 Bnt 1 Bnt 1 Bnt 1 Bnt 1 Bnt）的同时使用，该剂量不再是2年。又年龄较大。在2022年10月12日，FDA授权辉瑞公司Biontech Covid- 19疫苗，双价（原始和Omicron and omicron ba.4/ba.5）在EUA下用作5至11岁的个人的单一助推器剂量，并以1162b2的授权和较长的授权提供了5年级的授权。在2022年12月8日，FDA授权pfizer-biontech covid-19疫苗，双价（原始和Omicron Ba.4/ba.5）在EUA下用作6个月至4岁的个体的3剂级别的第三次剂量，并以同时的授权为BNT的授权。一种能够改善对Omicron BA.4/BA.5 Sublineages以及可能其他Sublineages的助力疫苗是重要的公共健康需求。