背景:内收肌痉挛性发声障碍 (SD) 是一种导致说话困难的声带肌张力障碍。目前的标准治疗方法是反复注射肉毒杆菌毒素以削弱内收肌。我们试图用一种新疗法——深部脑刺激 (DBS) 来改善 SD 的潜在神经原因。目的:通过 I 期试验评估 DBS 在 SD 中的安全性并量化任何益处的大小。方法:六名患者接受了左腹中间核 (Vim) 丘脑 DBS,并被随机分配接受 3 个月的盲法 DBS“开”或“关”,然后进行交叉治疗。主要结果是盲法期间的生活质量和声音质量。患者继续接受开放式 DBS“开”。次要结果是治疗前和 1 年后的认知、情绪和生活质量比较。此试验已在 ClinicalTrials.gov 注册(NCT02558634)。结果:无并发症。每位患者报告称,在盲法 DBS“开启”和“关闭”时,生活质量均有所改善(P = 0.07),声音质量也有所改善(P = 0.06)。由于样本量较小,这种趋势没有达到统计学意义。次要结果显示,1 年后认知、情绪和生活质量均无差异。结论:这项 I 期随机对照试验证实,DBS 可安全地用于 SD 患者。尽管样本量较小,但盲法 DBS 显示出改善生活质量和客观声音质量的强烈趋势。小脑回路,而不是苍白球回路,似乎对声带的运动控制至关重要。
国家神经系统疾病和中风研究所(NINDS)工作组提出的进行性核上麻痹(PSP)的摘要神经病理标准于1994年发表,并基于基底神经节和脑干中神经原纤维缠结的存在。这些标准未规定检测方法或纳入神经胶质tau病理学。在这项研究中,一组14个专家神经病理学家从10个用苏木精和曙红(H&E)染色的大脑区域和磷酸化TAU(AT8)免疫组织化学的数字幻灯片评分。这些病例包括15例典型和非典型PSP病例和其他10例tauopathies。Blinded to clinical and neuropathological information, raters provided a categorical diagnosis (PSP or not-PSP) based upon provisional criteria that required neurofibrillary tangles or pretangles in two of three regions (substantia nigra, subthalamic nucleus, globus pallidus) and tufted astrocytes in one of two regions (peri-Rolandic cortices, putamen).标准表现出较高的灵敏度(0.97)和特异性(0.91),以及诊断PSP的评估者间可靠性几乎是完美的,并将其与其他tauopathies区分开来(Fleiss Kappa 0.826)。大多数案件(17/25)在所有14个评估者中都有100%的协议。PSP神经病理诊断的雨水慈善基金会标准具有基于磷酸化的TAU免疫组织化学的简化诊断算法,并将簇生的星形胶质细胞作为重要的诊断特征。
BICR,盲法独立中央审查;CBR,临床受益率;Dato-DXd,达托泊单抗;DCR,疾病控制率;DOR,缓解持续时间;ECOG PS,东部肿瘤协作组体能状态;NSCLC,非小细胞肺癌;ORR,客观缓解率;OS,总生存期;PFS,无进展生存期;PK,药代动力学;Q3W,每 3 周一次;TROP2;TTR,缓解时间。a 主要完成日期为所有患者在开始研究治疗后至少接受 9 个月的随访或退出研究时。
摘要 简介 大量确诊为 COVID-19 的患者会出现长期持续性症状。初步证据表明,长期症状的发展在很大程度上与疾病严重程度无关,其中包括认知障碍。对于这些症状,目前尚无经过验证的治疗方法。认知训练干预是一种很有前途的对抗认知障碍的方法。将训练与同时进行的经颅直流电刺激 (tDCS) 相结合可能会进一步增加和维持行为训练效果。在这里,我们旨在研究单独进行认知训练或与 tDCS 结合进行认知训练对 COVID-19 后主观或客观认知障碍患者的认知表现、生活质量和心理健康的影响。 方法与分析 本研究方案描述了一项前瞻性随机开放终点盲法试验。COVID-19 后认知障碍患者将参加为期 3 周的认知训练或确定的肌肉放松训练(开放标签干预)。无论主要干预措施是什么,认知训练组的一半患者将额外接受阳极 tDCS,所有其他患者将接受假 tDCS(双盲、二次干预)。主要结果是干预后评估中工作记忆表现的改善,通过 n-back 任务进行操作。次要结果包括训练和未训练任务的表现以及评估后和后续评估(训练结束后 1 个月)中与健康相关的生活质量的指标。伦理与传播 格赖夫斯瓦尔德大学医学院伦理委员会已批准了伦理批准(编号:BB 066/21)。结果将通过同行评审期刊上的出版物和国家和国际会议上的演讲公布。试验注册号 NCT04944147。
数据截止日期:2024 年 5 月 23 日。 *零假设 Z 检验的单侧 p 值 ORR ≤30%;† 由于中央审查流程,病变测量结果仅用于研究者评估 BICR,盲法独立中央审查;CI,置信区间;CR,完全缓解;DCR,疾病控制率;DoR,缓解持续时间;HER2,人表皮生长因子受体 2;NE,不可评估;NSCLC,非小细胞肺癌;ORR,客观缓解率;PD,进展性疾病;PFS,无进展生存期;PR,部分缓解;SD,疾病稳定;SLD,目标病变直径总和
Elrig的研究与创新和药物发现会议中的突破区致力于启动公司来展示其科学。有资格参加突破区并参加Elrig Innovation Award竞赛,您的公司应拥有不到25名的全职员工和/或营业额<250万英镑。包括一个带有桌面区域的A0海报空间,在突破区剧院*中进行了5分钟的闪光效果*,这是获得Elrig垂涎的创新奖的机会,该奖项使获胜者有权在主舞台上进行10分钟的演讲,并退还了展品费。突破区的参与者将获得盲目的符合GDPR的代表名单,以获取事前和事后的外展活动,并访问活动应用程序的展览会功能,包括Lead Capture。
摘要简介机器人辅助的膝盖置换系统已被引入全球医疗服务,以改善人们的临床结果,尽管高质量的证据表明它们在临床上或成本效益仍然很少。机器人手臂系统可以提高手术准确性,并可能导致疼痛减轻,功能改善以及总膝盖置换(TKR)手术的总成本降低。但是,带有常规仪器的TKR可能同样有效,并且可能更快,更便宜。需要对该技术进行强有力的评估,包括使用试验和建模方法进行成本效益分析。该试验将比较与常规TKR的机器人辅助,以提供高质量的证据,以表明机器人辅助的膝盖置换是否对患者有益,并且对医疗保健系统具有成本效益。方法和分析机器人置换术临床和成本有效性随机对照试验膝关节是一项多中心,参与者 - 盲人,随机对照试验,可评估与TKR相比,使用传统的工具来评估机器人辅助TKR的临床和成本效益。将随机分组总共332名参与者(1:1),以提供90%的功率,以在主要结果度量中差异12分差异;遗忘的关节得分在12个月后。分配隐藏将使用在手术当天进行的基于计算机的随机化来实现,而盲目的方法将包括标记簇的假切口和盲目的操作说明。主要分析将遵守意向性治疗原则。结果将根据报告试验声明的合并标准报告。并行研究将收集有关与机器人臂系统相关的学习效果的数据。道德和传播该审判已获得患者参与伦理委员会的批准(东米德兰兹 - Nottingham 2研究伦理委员会,2020年7月29日。NRES号码: