a 荷兰综合癌症组织研究与开发部,乌得勒支,荷兰 b 荷兰蒂尔堡大学医学与临床心理学系、心理与躯体障碍研究中心(CoRPS) c 西班牙巴塞罗那癌症中心 - 加泰罗尼亚肿瘤研究所护理研究部 d 胸肺肿瘤科。放射肿瘤学家。加泰罗尼亚肿瘤研究所。 Duran i 西班牙巴塞罗那雷纳尔斯医院 e 荷兰乌得勒支 Longkanker Nederland 患者组织 f 瑞士苏黎世苏黎世大学医院放射肿瘤科 g 德国弗莱堡弗莱堡大学医学中心胸外科 h 荷兰拉德布杜姆 c 健康证据部 i 美国新泽西州东汉诺威诺华制药公司 j 瑞士诺华制药公司 k 奥地利维也纳医科大学肿瘤科医学第一系 l 奥地利维也纳医科大学医学统计、信息学和智能系统中心成果研究科 m 荷兰鹿特丹伊拉斯姆斯医学中心肺科 n 荷兰阿姆斯特丹阿姆斯特丹学术医学中心肺科 o 意大利米兰欧洲肿瘤研究所 p 比利时布鲁塞尔欧洲患者论坛 q荷兰阿姆斯特丹荷兰癌症研究所心理社会研究和流行病学
评论 (PD):本文表明太平洋岛民、亚裔和毛利人的 EGFR 突变人口发病率较高。然而,分母是一般人群,而不仅仅是肺癌患者。因此,就毛利人而言,另一种解释可能是 EGFR 突变发病率较高可能是因为毛利人更容易患肺癌。他们的数据显示,毛利人患 EGFR 阳性疾病的可能性是其他人的两倍,患 EGFR 阴性疾病的可能性是其他人的 3.5 倍,也就是说肺癌在这个族群中更常见。毛利人的检测率较低,可能是因为人们对 EGFR 阳性疾病的发病率存在先入之见。适当的分子检测是国家肺癌标准的一部分,但应用并不全面。虽然某些地区会进行反射性 EGFR 检测,但在全国范围内引入这项检测显然是解决检测不公平问题的良方。
目的:非小细胞肺癌 (NSCLC) 中的靶向药物数量不断增加,需要检测越来越多的预测性生物标志物。我们对 2017 年至 2019 年荷兰 IV 期 NSCLC 患者的分子检测和治疗选择进行了全面的真实世界评估。材料和方法:在 2017 年 10 月至 2019 年 4 月之间的时间间隔内从荷兰病理学登记处收集了 NSCLC 患者的分子病理学报告(N = 5,038 名患者)以研究诊断产量。荷兰病理学登记处和荷兰癌症登记处之间的联系使得能够研究 2017 年第四季度最初诊断出的 IV 期 NSCLC 的分子检测率(N = 1,193)和 2017 年 10 月至 2018 年 6 月期间报告的潜在可用药物改变的 IV 期 NSCLC 患者(N = 401)的靶向治疗应用情况。结果:85.0% 的腺癌、60.4% 的非小细胞肺癌(非特指型)和 17.4% 的鳞状细胞癌接受了预测性分子检测。EGFR 和 ALK 的检测率最高(腺癌分别为 82.7% 和 80.7%)。分子驱动变异(即 EGFR、KRAS、ALK、ROS1、BRAF、MET、ERBB2、FGFR1)的发生率在腺癌中为 61.1%,在非小细胞肺癌(非特指型)中为 42.3%,在鳞状细胞癌中为 24.7%。由于失败率较低、检测更全面且灵敏度更高,NGS 方法检测到治疗相关改变的频率高于非 NGS 方法(腺癌:62.4% 比 56.5%(P=0.004))。符合条件的患者接受注册靶向治疗的比例因可操作靶点而异,即 EGFR:85.8%、ALK:74.7%、ROS1:33.7%、BRAF:51.5%。临床研究/同情用药中的药物治疗较低,即 MET:22.8%、HER2:18.9%、RET:6.7%。结论:真实世界数据显示基于 NGS 的方法优于非 NGS。分子检测和相应的靶向治疗的比例低于指南预期,试验、非说明书用药和同情用药的比例更低,表明无法获得合理的治疗方案。
BGCS 英国妇科癌症协会 CADTH 加拿大卫生药物和技术机构 CBC 全血细胞计数 CrCl 肌酐清除率 CT 计算机断层扫描 dMMR 错配修复缺陷 EBRT 体外放射治疗 EC 子宫内膜癌 ER 雌激素受体 ESGO 欧洲妇科肿瘤学会 ESMO 欧洲肿瘤内科学会 ESP 欧洲病理学会 ESTRO 欧洲放射治疗和肿瘤学会 FIGO 国际妇产科联合会 GFR 肾小球滤过率 HAS 加拿大卫生部 HR 风险比 HrQoL 健康相关生活质量 HTA 卫生技术评估 ICER 增量成本效益比 ICI 免疫检查点抑制剂 IHC 免疫组织化学 IQWIG 医疗质量与效率研究所 IORT 术中放射治疗 IUD 宫内节育器 JSGO 日本妇科肿瘤学会妇科肿瘤 KSA 沙特阿拉伯王国 LVSI 淋巴血管间隙侵犯 MSI-H 微卫星不稳定性高 MRI 磁共振成像 NCCN 国家综合癌症网络 NICE 国家健康与临床优化研究所 NSMP 无特定分子特征 ORR 客观缓解率 OS 总生存期 PBAC 药品福利咨询委员会 PD 腹膜透析 PD-1 程序性细胞死亡蛋白-1 PD-L1 程序性死亡配体-1 pERC 泛加拿大肿瘤药物审查专家审查委员会
a 艾克斯-马赛大学,APHM,INSERM,CNRS,CRCM,H ˆ opital Nord,多学科肿瘤学和治疗创新系,马赛,法国 b 巴黎-萨克雷大学和医学肿瘤学,古斯塔夫鲁西,癌症园区,94805 维尔瑞夫,法国 c 艾克斯-马赛大学,马赛癌症研究中心 (CRCM),INSERM UMR1068,CNRS UMR725,预测肿瘤学实验室,马赛,法国 d 生物统计学和流行病学办公室,古斯塔夫鲁西研究所,巴黎-萨克雷大学,94805 维尔瑞夫,法国 e Oncostat U1018,INSERM,巴黎-萨克雷大学,标记为癌症控制联盟,94805 维尔瑞夫,法国 f 古斯塔夫研究所Roussy,法国国家健康与医学研究院 981 单元,94805 Villejuif,g 居里蒙苏里胸腔研究所、居里研究所和巴黎萨克雷大学。法国 h 图卢兹大学医院胸部肿瘤科,保罗萨巴蒂尔大学,法国图卢兹 i 圣穆斯中心医院,肺病科,法国土伦 j 里昂南中心医院肺病学和胸部肿瘤学系,皮埃尔-贝内特,法国 k 居里研究所药物开发和创新系,PSL 研究大学,巴黎 75005 & 92210 圣克卢,法国 l 癌症生物信息学和计算系统生物学,PSL 研究大学,巴黎矿业大学,INSERM U900,法国 75005 巴黎 m 巴黎大学居里研究所遗传学系,法国 75005 巴黎 n UNICANCER,法国 75654 巴黎 o 保利卡尔梅特研究所肿瘤内科系,法国马赛