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Rita T. Roy，医学博士 蜂窝，组织和基因疗法咨询委员会2022年3月10日会议记录 Michael Gold，MS，MD 扩展队列：在首次人类临床试验中使用来加快肿瘤药物和生物制剂的发展 药物产品质量提示：药物装备组合产品 《联邦食品，药物和化妆品法》第522条根据行业和食品和药物管理局的指南 放弃允许参加食品和药物管理局咨询委员会日期：2023年4月19日至：罗素·福特尼董事，咨询通讯 1访谈Carl C. Peck的John Swann JS FOI摘要MIF 900-020 3月29日，2024年3月29日 我们的STN：BL 125769/388 行业指南草案
使用在冷冻条件下储存的质量控制（QC）接种物无菌接种储罐。此后，设定了用于介质温度，空气流量和搅拌速度的储罐运行参数，并孵育生物量生长。营养细胞最终将变得压力并开始散发，开始孢子形阶段。通过离心将孢子质量与生长培养基分开。将所得的浆料收集在干净的HDPE鼓或手提袋中。有QC检查应变身份，孢子计数和大肠菌群。使用干净的转移系统将浆液放入冻干托盘中，泥浆托盘在填充后被冷冻。冷冻浆液托盘的架子从冰箱中取出，并转移到冷冻干衣机上。材料批次记录在日志表上，并开始运行周期。
genespider2：使用扰动的单细胞数据
抽象的单细胞数据越来越多地用于基因调节网络（GRN）推断，并且基于模拟数据开发了基准。ho w e v er，e xisting单细胞模拟器无法对基因扰动的影响进行建模。进一步的挑战在于产生经常在计算和稳定问题上挣扎的大规模GRN。我们介绍Genespider2，Genespider Mat-Lab工具X F或GRN基准测试，推理和分析SIS的更新。se v eral softw是模块的功能和出色的功能，并添加了NE W功能。一个主要的精力是在无规模的分布和模块化方面生成具有生物学上现实拓扑特性的大型GRN的能力。另一个主要补充是对单细胞数据的模拟，该数据越来越流行，作为GRN推断的输入。具体来说，我们引入了独特的功能，以基于遗传扰动生成单细胞数据。最后，将模拟的单细胞数据与来自两个细胞系的真实单细胞扰动数据进行了比较，表明合成和真实数据表现出相似的属性。
发现IQVIA与Guardian Research Network（GRN）的肿瘤学合作
行业领先的组织，他们拥有并将继续使用现实世界的数据和证据铺平道路。一天结束时，我们都朝着相同的目标努力 - 改善癌症患者的治疗和结果。”
gras通知GRN 900代理响应信
阿片类镇痛药的目的是教育开处方者和其他医疗保健提供者（包括药剂师和护士）对疼痛患者的治疗和监测。通过REMS计划提供的教育是基于针对参与治疗和监测疼痛患者治疗和监测的医疗保健提供者的阿片类镇痛REMS教育蓝图（“ FDA Blueprint”）。通过更好的教育，医疗团队将对如何管理疼痛以及阿片类镇痛药的作用以及非药物和非阿片类镇痛药在疼痛管理中有了深刻的了解。教育还将提供有关阿片类药物风险和使用其他疗法的信息的信息，这些信息旨在帮助医疗保健提供者减少成瘾，无意识过量的不良后果以及因不适当的处方，滥用，滥用和滥用而导致的死亡。
用于粗粒基因调节网络的数据驱动优化方法。
总结系统生物学中的一个主要挑战是了解基因调节网络（GRN）中的各种基因如何共同执行其功能和控制网络动态。在具有数百个基因和边缘的大型网络的情况下，该任务变得极为难以解决，其中许多具有冗余的调节作用和功能。现有的模型减少方法通常需要对动态系统及其响应动力学参数的详细数学描述，而动力学系统通常不可用。在这里，我们提出了一种用于使用基于合奏的数学建模，降低维度降低和通过Markov Chain Monte Monte Carlo方法优化基因的数据驱动的大grn，名为Sacograci的粗粒度大GRN，称为Sacograci。sacograci需要网络拓扑作为唯一的输入，并且可以抵抗GRN中的错误。我们通过合成，基于文学和生物毒素的GRN进行基准并证明其用法。我们希望Sacograci能够增强我们建模复杂生物系统基因调节的能力。
隐杆线虫和其他线虫内胚层基因调控网络的进化和发育系统漂移
发育基因调控网络 (GRN) 是后生动物胚胎发生的基础，经历了重大修改，形成了当今地球上种类繁多的动物形态。线虫秀丽隐杆线虫一直是推动基础机械生物学许多重要发现的核心模型，最近，它为探索 GRN 结构的进化多样化和其他物种的发育过程提供了坚实的基础。在这篇简短的综述中，我们将重点关注最古老的胚胎胚层内胚层的 GRN 进化多样化。早期胚胎发生在线虫门中存在很大差异。值得注意的是，虽然一些物种部署了调控发育，但更衍生的物种，如秀丽隐杆线虫，则表现出胚胎发生的马赛克模式。尽管不同物种的线虫肠道形态相对相似，但已观察到启动内胚层 GRN 的信号输入存在广泛差异，这是发育系统漂移 (DSD) 的一个典型。我们将探索内胚层 GRN 的遗传变异如何帮助在物种间和物种内推动 DSD，从而形成强大的发育系统。使用不同线虫进行比较研究有望揭示控制发育可塑性的遗传机制，并为控制胚胎 GRN 进化修饰的原理提供范例。
gras通知（GRN）1143带有修订，枯草芽孢杆菌NRRL 68053
演讲者传记Nancy M. Allen Lapointe是杜克大学医学的兼职副教授，也是杜克 - 马尔戈利斯卫生政策中心的教职员工。她是一名研究人员和心血管临床药剂师，在健康成果研究，健康服务研究，证据综合，药物管理和保护人类研究对象方面拥有丰富的经验。她的临床和研究工作一直集中在患者安全上，主要是心血管疾病患者。这包括减少药物错误，改善药物依从性，安全有效地将证据转化为临床实践，比较治疗疗法的安全性和有效性，评估风险交流和缓解策略的有效性以及探索健康政策与患者安全之间的接口。在与杜克 - 马尔戈利斯（Duke-Margolis）合作之前，她曾是杜克大学医学副教授和杜克临床研究所的医学副教授，杜克大学杰出研究中心研究中心计划主任，杜克大学卫生系统IRB主席，杜克大学卫生系统的计划主任，杜克大学教育和研究中心的杜克大学卫生系统主管，杜克大学教育和研究中心的专业研究和分析中心，杜克大学的主要研究和杜克大学的杜克大学。她还是UNC药学院的临床副教授，坎贝尔大学药学院和健康科学学院的药学实践兼职教授。然后，她收到了MHS，重点是杜克大学的比较有效性研究。艾伦·拉普罗特（Allen Lapointe）博士在普渡大学（Purdue University）获得了药学学士学位和药学博士学位，并在杜克大学医学中心（Duce University Center），药学系获得了药学居住地，并在心脏病学系的杜克大学医学中心（Duke University Medical Center）的心脏病学临床药学奖学金中获得了临床药学奖学金。
星期日224
缩写：AAV：腺相关病毒； AAV9：腺相关病毒血清型9;中枢神经系统：中枢神经系统； CSF：脑脊液； ELISA：酶联免疫吸附测定； FB：配方缓冲液； FTD：额颞痴呆； GRN：颗粒蛋白； GRN - / - ：GRN淘汰；下摆：半球； HPGRN：人类PGRN； ITR：反向终端重复； MOI：感染的多样性； N/A：不适用； NFL：神经丝轻链； NHP：非人类灵长类动物； PBS：磷酸盐缓冲盐水； PGRN：pRogranulin; SCMAS：线粒体亚基三磷酸合酶； SD：标准偏差； SMA：脊柱肌肉萎缩； TDP-43：交易反应DNA结合蛋白43; UNTR：未经处理； VA：腹侧前核； VG：矢量基因组； WT：野生型。
AVB-101的临床前发育，AAV基因治疗治疗额颞痴呆症的临时痴呆症
缩写：AAV：腺相关病毒； AAV9：腺相关病毒血清型9;中枢神经系统：中枢神经系统； CSF：脑脊液； ELISA：酶联免疫吸附测定； FB：配方缓冲液； FTD：额颞痴呆； GRN：颗粒蛋白； GRN - / - ：GRN淘汰；下摆：半球； HPGRN：人类PGRN； ITR：反向终端重复； MOI：感染的多样性； N/A：不适用； NFL：神经丝轻链； NHP：非人类灵长类动物； PBS：磷酸盐缓冲盐水； PGRN：pRogranulin; SCMAS：线粒体亚基三磷酸合酶； SD：标准偏差； SMA：脊柱肌肉萎缩； TDP-43：交易反应DNA结合蛋白43; UNTR：未经处理； VA：腹侧前核； VG：矢量基因组； WT：野生型。
摘要PDF海报
摘要：细胞类型之间的转分化依赖于基于知识的搜索最佳重编程因素。我们最近的研究发现，ASCL1，MiR9/9*-124，NPTB shRNA和p53 shRNA的过表达有效地将人皮肤成纤维细胞转换为神经元。通过分析人类皮肤成纤维细胞的纵向RNA-seq数据通过这些重编程因子的各种组合进行转化，我们构建了基因调节网络（GRN）模型，捕获了对神经元转化重要的高阶信息。GRN中基因群落和转录因子（TF）的检查确定OTX2和LMX1A是转化为神经元的关键调节剂，因为它们与与神经元发育和分化功能相关的基因的连接最强。 我们通过实验证实了OTX2和LMX1A的关键作用，因为它们的敲低显着损害了转换。 研究表明，GRN模型有效地扩大了人类皮肤成纤维细胞转差为神经元的经验发现最佳重编程因子。 这种方法的进一步改进可以确定直接细胞转换的普遍适用原理。GRN中基因群落和转录因子（TF）的检查确定OTX2和LMX1A是转化为神经元的关键调节剂，因为它们与与神经元发育和分化功能相关的基因的连接最强。我们通过实验证实了OTX2和LMX1A的关键作用，因为它们的敲低显着损害了转换。研究表明，GRN模型有效地扩大了人类皮肤成纤维细胞转差为神经元的经验发现最佳重编程因子。这种方法的进一步改进可以确定直接细胞转换的普遍适用原理。