披露:MM报告Amgen,Celgene的Honararia;与自适应生物技术,gsk,爵士制药,Maat Pharma,Novartis,Sanofi和Xenikos一起咨询和咨询角色;以及Amgen,Astellas,Bristol Myers Squibb,Celgene,Pfizer,Stem-Menarini和Takeda的个人费用;并与Janssen,Jazz Pharmaceuticals和Sanofi一起担任演讲者的局职位。si报告了Ono,Celgene/BMS,Takeda,Sanofi和Janssen的Honoraria;来自Ono,MSD,Celgene/BMS,Takeda,Sanofi,Daiichi Sankyo,Janssen,Janssen,Novartis,Alexion,GSK,GSK,Chugai,Otsuka,Otsuka和Astellas-Amgen的研究资金。NJB报告了来自Abbvie,Amgen,Celgene,Genentech/Roche,Gsk,Janssen,Janssen,Karyopharm Therapeutics,Sanofi和Takeda的Honoraria;与Amgen,Celgene,Janssen,Karyopharm Therapeutics,Pfizer,Sanofi和Takeda的咨询和咨询角色;来自Abbvie,Amgen,Celgene,Genentech/Roche,Gsk,Janssen,Karyopharm Therapeutics,Sanofi和Takeda的个人费用;以及Celgene和Janssen的专利,特许权使用费和/或其他知识产权。 SS,UC,EL和AV报告辉瑞公司的就业和股票以及其他所有权。 al报道了来自BMS,Amgen,Janssen,Pfizer,Iteos Therapeutics,Sanofi,Genmab的Honoraria;曾担任Trillium Therapeutics,Pfizer,Genmab,Sanofi,Iteos Therapeutics,BMS,Janssen的咨询或咨询角色;来自Trillium Therapeutics,Sanofi,Janssen,Pfizer,BMS,Genentech/Roche的研究资金。NJB报告了来自Abbvie,Amgen,Celgene,Genentech/Roche,Gsk,Janssen,Janssen,Karyopharm Therapeutics,Sanofi和Takeda的Honoraria;与Amgen,Celgene,Janssen,Karyopharm Therapeutics,Pfizer,Sanofi和Takeda的咨询和咨询角色;来自Abbvie,Amgen,Celgene,Genentech/Roche,Gsk,Janssen,Karyopharm Therapeutics,Sanofi和Takeda的个人费用;以及Celgene和Janssen的专利,特许权使用费和/或其他知识产权。SS,UC,EL和AV报告辉瑞公司的就业和股票以及其他所有权。al报道了来自BMS,Amgen,Janssen,Pfizer,Iteos Therapeutics,Sanofi,Genmab的Honoraria;曾担任Trillium Therapeutics,Pfizer,Genmab,Sanofi,Iteos Therapeutics,BMS,Janssen的咨询或咨询角色;来自Trillium Therapeutics,Sanofi,Janssen,Pfizer,BMS,Genentech/Roche的研究资金。
GSK PLC(LSE/NYSE:GSK)今天宣布,美国食品药品监督管理局(FDA)已批准PenMenvy(脑膜炎球菌A,B,C,C,W和Y疫苗)用于10至25岁以上的个人。该疫苗针对脑膜炎奈瑟氏菌(A,B,C,W和Y)的五个主要血清群,通常会引起侵入性脑膜炎球菌病(IMD)。1,2疫苗结合了gsk的两种良好的脑膜炎球菌疫苗的抗原成分,Bexsero(脑膜炎球菌B组)和Menveo(脑膜炎球菌[脑膜炎球菌[脑膜炎球菌[脑膜炎药A,C,C,C,C,C,Y组和W-135]寡聚剂Diphtheria corm corm conjate viccine)由两项III期试验的积极结果支持了调节应用[NCT04502693; NCT04707391],评估了4,800名10-25岁以上参与者的疫苗的安全性,耐受性和免疫反应。安全性数据表明,该疫苗具有与GSK的许可脑膜炎球菌疫苗一致的安全性。3-5史克(GSK)首席科学官托尼·伍德(Tony Wood)说:“我们为帮助改善美国脑膜炎球菌疫苗接种覆盖范围而感到兴奋,特别是对于由血清群引起的IMD。6尽管MENB是该人群中IMD的主要原因,但不到13%的人接受了建议的两剂量疫苗接种系列;大约32%的人至少接受一剂。7,8目前在美国服用的MENB剂量中的每三个是由GSK生产的,9将公司定位为美国市场,因为含有MENB的疫苗,必须通过同一制造商的MENB疫苗来完成。我们欢迎新工具帮助保护更多的青少年免受脑膜炎球菌疾病的侵害。以我们在脑膜炎球菌疫苗接种方面的全球领导能力以及我们长期致力于解决疾病预防需求的长期承诺,我们旨在帮助保护更多的青少年和年轻人在生活阶段的风险增加。”将GSK的Menabcwy疫苗整合到医疗保健提供者实践中可以简化脑膜炎球菌疫苗接种的输送,并有助于保护更多的美国青少年免受这五种常见的引起疾病的血清群 - A,B,C,C,W和Y - 为美国疾病控制和预防中心(CDC)为此发出了建议。朱迪·克莱因(Judy Klein)是一家致力于美国青少年健康和免疫接种的非营利组织Unity Consortium的创始人,他说:“ IMD的后果对那些与家人和朋友签约的人造成了破坏。五价Menabcwy疫苗可以通过防止一种疫苗提供五种可预防的血清群来帮助解决该疾病,并使青少年更容易获得所需的覆盖范围。”在2025年2月26日的会议上,疾病预防控制中心的免疫实践咨询委员会(ACIP)有望在适当使用GSK的Menabcwy疫苗中对青少年和年轻人进行适当使用的建议进行投票。
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在阿尔茨海默氏病GSK PLC(LSE/NYSE:GSK)中支持AL101治疗假设和II期试验,今天宣布在宾夕法尼亚州的费城举行,于7月28日至2024年8月1日在费城举行了四个新摘要(AAIC)在费城举行的四个新摘要。今天的Zoster-122的标题数据今天GSK提出了Zoster-122回顾性,观察性匹配的与50岁及以上成人的观察性相匹配的研究的结果,该研究研究了Shingrix(重组Zoster疫苗或RZV)疫苗接种和与其他两种其他疫苗相比的潜在关联。1 GSK的摘要与其他五个摘要一起在有关带状疱疹和痴呆症风险的研究课程中介绍。托尼·伍德(Div),首席科学官托尼·伍德(Tony Wood)说:“ Zoster-122回顾性研究增加了越来越多的证据体系,这表明Shingles疫苗接种与痴呆症风险降低之间存在关联。这些是令人信服的早期结果,我们正在通过其他回顾性和机械研究进一步研究,以推动这一领域。” 2-9标题数据显示,与肺炎23(PPSV23)接种对照组相比,与RZV或Zostavax或Zostavax(带状疱疹疫苗现场或ZVL)相比,痴呆症风险的统计学意义显着降低(PPSV23),这是类似年龄组的另一种选择性成人疫苗:
肿瘤的生长和进展并提高耐受性,弥补当前治疗方法的差距 • 此次收购扩充了 GSK 在胃肠道 (GI) 癌症领域的产品组合 • GSK 将支付高达 11.5 亿美元 GSK plc (LSE/NYSE: GSK) 和 IDRx, Inc. (IDRx) 今天宣布,他们已达成协议,GSK 将收购 IDRx,这是一家位于波士顿的临床阶段生物制药公司,致力于开发用于治疗 GIST 的精准疗法。根据协议,GSK 将预付 10 亿美元,并有可能在成功获得监管批准后额外支付 1.5 亿美元的里程碑付款。此次收购包括先导分子 IDRX-42,这是一种高度选择性的 KIT TKI,正在开发作为治疗 GIST 的一线和二线疗法。 GIST 通常出现在胃肠道中,80% 的病例是由 KIT 基因突变引起的,这种突变会导致肿瘤细胞生长、增殖和存活(原发性或激活突变)。1 90% 的一线治疗患者会出现新的 KIT 突变(继发性或耐药性突变),这通常会导致复发,治疗选择有限。2 目前,尚无获批的 TKI 可以抑制 KIT 中临床相关的所有原发性和继发性突变。IDRX-42 已证明对所有关键的原发性和继发性 KIT 突变均有效,旨在改善 GIST 患者的预后。这种广泛的突变覆盖范围,加上可以提高耐受性的高选择性,为同类最佳产品提供了潜力。GSK 首席商务官 Luke Miels 表示:“IDRX-42 补充了我们不断增长的胃肠道癌症产品组合。此次收购符合我们收购资产的方法,这些资产针对的是经过验证的目标,并且尽管已有获批产品,但仍存在明显未满足的医疗需求。” GSK 首席科学官 Tony Wood 表示:“IDRX-42 的早期数据及其独特的能力让我们感到兴奋,该能力可以针对 GIST 中存在的所有临床相关 KIT 突变,而这是当前标准治疗的一个重大差距。我们期待在 2025 年加速其开发,以重新定义治疗方法。”StrateGIST 1 的最新临床数据是正在进行的 IDRX-42 对晚期 GIST 患者的 I/Ib 期试验,在结缔组织肿瘤学会 (CTOS) 2024 年年会上以口头报告的形式进行了介绍。这些数据显示,IDRX-42 对晚期 GIST 患者具有良好的抗肿瘤活性,且安全性可控。在二线或更大 GIST 患者中以及所有 KIT 突变亚组中,根据改良 RECIST v1.1 标准,总疗效可评估人群的客观缓解率 (ORR) 为 29% (n=87),包括 1 例完全缓解 (CR) 和 24 例部分缓解 (PR)。在接受过一线治疗的患者中,ORR 为 53% (n=15),其中包括 1 例 CR 和 7 例 PR。3 在所有患者中,在数据截断时,两个 PR 正在等待确认,随后均得到确认。StrateGIST 1 的新耐久性数据也令人满意。IDRX-42 通常耐受性良好,在推荐的 Ib 期剂量下,治疗相关不良事件 (TRAE) 主要为低级别。4
KVK 报告称,他从 AbbVie、Gilead、Intercept 和 Ipsen 收取个人费用,从 89bio、Boston、CymaBay、Gilead、GSK、Hanmi、HighTide、Intercept、Ipsen、Madrigal、Metacrine、Mirum Pharmaceuticals, Inc.、NGMBio、Protagonist、Pfizer、Pliant 和 Viking 获得资助,从 UpToDate 获得版税,并且是 CymaBay、Ipsen、Gilead、GSK、Madrigal、Mirum Pharmaceuticals, Inc. 和 Novo Nordisk 的顾问委员会成员或顾问。MG 已从 Mirum Pharmaceuticals, Inc.、Gilead Sciences、Novo Nordisk、Pfizer 和 Madrigal 获得资助和研究支持。 AB 已获得 Mirum Pharmaceuticals, Inc.、GSK、Gilead Sciences、Ipsen、CymaBay、Intercept 和 Chemomab 的资助和研究支持,并且担任 Intercept、GSK、Ipsen、Alnylam 和 Thirammune 的顾问。SG 没有任何可披露的信息。RSR 已获得 Salix 和 Mallinckrodt 的资助和支持。 CK、TN、JS、WG 和 PV 是 Mirum Pharmaceuticals, Inc. 的员工和股东。NA 曾获得 Madrigal、Novo Nordisk、Gilead、Corcept、Boehringer Ingelheim、89bio、Inventiva、Merck、Pfizer 和 Akero 的资助和研究支持,获得 Madrigal、Echosens、Ipsen 和 Intercept 的演讲和教学费用,获得 Novo Nordisk、Perspectum、Cima 和 Fibronostics 的咨询费,获得 Madrigal、Novo Nordisk、Boehringer Ingelheim、Ipsen、Gilead、Perspectum 和 89bio 的咨询费和研究经费,获得 Inventiva 和 Corcept 的研究经费,获得 Gilead 的演讲费用,并担任 Cima 的顾问。
1 VIIV Healthcare,美国康涅狄格州布兰福德; 2FundaciónIdeaa,布宜诺斯艾利斯,阿根廷; 3南非约翰内斯堡的新镇临床研究中心; 4意大利米兰的圣拉法尔科学研究所和维塔 - 苏格鲁特圣拉夫尔大学; 5中途免疫学与研究中心,美国佛罗里达州皮尔斯堡; 6医院,德国德国人Trias I Pujol,西班牙巴塞罗那; 7德国博丘姆市鲁赫尔大学(RuhrUniversitätBochum),皮肤病学和过敏症系,皮肤病学和过敏症系性健康与医学中心,性健康与医学中心,跨学科免疫学院门诊诊所; 8萨马拉(Samara)区域临床中心,用于治疗和预防艾滋病和传染病,萨马拉,俄罗斯; 9CentroMédicoMaffei&RespentionciónClínicaAplicada,阿根廷布宜诺斯艾利斯; 10 VIIV Healthcare,美国北卡罗来纳州达勒姆;美国宾夕法尼亚州大学维尔市11 GSK;英国布伦特福德的12 GSK; 13 GSK,印度班加罗尔
11:00 AULA 1,F块F接收和事件简介11:15 Biopharma行业:全球健康的新疫苗Simona Rondini博士Simona Rondini博士在GSK Global Health(GVGH)的细菌疫苗开发负责人(GVGH)11:00 AULA 1,F块F接收和事件简介11:15 Biopharma行业:全球健康的新疫苗Simona Rondini博士Simona Rondini博士在GSK Global Health(GVGH)的细菌疫苗开发负责人(GVGH)
LCC已获得Abbvie,Amgen,Celgene,Eli Lilly,Janssen,Novartis,Pfizer和UCB的赠款/研究支持;曾担任Abbvie,Amgen,Boehringer Ingelheim,Bristol Myers Squibb,Celgene,Eli Lilly,Gilead,Galapagos,Janssen,Janssen,Moonlake,Moonlake,Novarkis,Pfizer和UCB的付费顾问;并已获得Abbvie,Amgen,Biogen,Celgene,Eli Lilly,Galapagos,Gilead,Gsk,Gsk,Janssen,Janssen,Medac,Novartis,Pfizer,Pfizer和UCB的演讲者。jo'd不报告竞争利益。DM报告没有竞争利益。PE已获得Abbvie,BMS,Eli Lilly,Novartis,Pfizer,Roche和Samsung的赠款/研究支持,并曾担任Abbvie,BMS,Bohringer Ingelheim,Galapagos,Galapagos,Eli Lilly,Novartis,Pfizer,Pfizer和Samsung的付费顾问。PGC曾担任Abbvie,Eli Lilly,Galapagos,Gsk,Merck,Novartis,Pfizer和UCB的付费顾问,并已担任Amgen,BMS和Novartis的发言人。PSH曾担任Eli Lilly的付费顾问,并获得了Abbvie,Amgen,Novartis,Janssen和Pfizer的发言人。
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