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使用hplc-dad
摘要由于stewartia koreana叶子已在食品和药物管理局注册为可食用的草药材料，因此用于开发功能性食品，化妆品和药物。在这项研究中，我们建立了一种分析方法，可以同时分析两个指标（槲皮素3-O-乳糖苷）和等异氰酸酯（槲皮素3- o-葡萄糖苷），其中包含在S. koreana叶片中的两个指标。根据食品和药物安全部的健康功能指南，对分析方法进行了验证，以特异性，准确性，精度，定量限制和线性性。本研究中建立的分析方法显示，用于校准的相关系数值（r 2）超过0.9989。异苯甲酸和Hyperoside的总回收率分别为100.55和98.87％，分别为0.14-0.78和0.47-0.67％，分别为相对标准偏差。因此，建议将新的分析方法用于标准化原材料和高增值产品，该产品源自将来的S. koreana的叶子。
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©作者2023。Open Access本文是根据Creative Commons Attribution 4.0 International许可获得许可的，该许可允许以任何媒介或格式使用，共享，适应，分发和复制，只要您对原始作者和来源提供适当的信誉，请提供与创意共享许可证的链接，并指出是否进行了更改。本文中的图像或其他第三方材料包含在文章的创意共享许可中，除非在信用额度中另有说明。如果本文的创意共享许可中未包含材料，并且您的预期用途不受法定法规的允许或超过允许的用途，则您需要直接从版权所有者那里获得许可。要查看此许可证的副本，请访问http://creativecommons.org/licenses/4.0/。Creative Commons公共领域奉献豁免（http：//creativecom- mons.org/publicdomain/zero/zero/1.0/）适用于本文中提供的数据，除非在信用额度中另有说明。
开发了经过验证的RP-HPLC测定方法，用于定量分离Teriflunomide及其在散装药物中与过程相关的杂质
药理学化合物中的有机，无机和残留溶剂杂质来源已被国际协调理事会分为类别。药物部门面临调节障碍，因为有机污染物可能是基因毒素。检测和方法开发也验证了teriflunomide色谱分离过程中产生的有机污染物的验证是这项工作的主要目标。使用二极管阵列检测器和反相高性能液相色谱进行杂质研究。在25°C的色谱柱温度下，通过梯度分离成功实现了C18 ymc-pack ODS柱。用作流动相，乙腈和0.015 M磷酸钾磷酸钾，pH为3.5。采用了210 nm检测器波长和1.0 mL/分钟的流量。使用经过验证的分析方法成功分离了六种相关的杂质，分辨率和保留时间在35分钟以下。teriflunomide，Teriflunomide阶段1和杂质D已建立了分析技术，范围分别为0.066–3.262、0.035–1.880和0.025-1.255 µg/ml。teriflunomide，Teriflunomide阶段1和杂质-D具有不同的检测限制，定量值的限制为0.0037和0.0096、0.0016和0.0016和0.0051，以及0.0011和0.0033 µg/ml。确认的分析方法可以有效地识别任何制造过程杂质。
RP-HPLC方法的开发和验证...
学生，Aditya Pharmacy拼贴，Beed。 摘要：iMeglimin是一种研究2型糖尿病治疗的第一in -class新颖的口服药物。 imeglimin的作用机理涉及两种不同的作用：（a）葡萄糖刺激的胰岛素分泌（GSIS）的增加和细胞肿块的保存； （b）胰岛素作用的改善，有可能减少肝葡萄糖输出并增强肝脏和骨骼肌的胰岛素信号传导。 imeglimin可能会解决T2D病理生理学的频繁的线粒体功能障碍，在细胞和分子水平上。 减少了活性氧的形成（氧化应激降低）和预防线粒体通透性过渡孔口的开口（与预防细胞死亡有关）是由于观察到的呼吸链活性的重新平衡而观察到的（复杂I的部分抑制和缺陷III III活性）。 关键词：关键字：2型糖尿病，imeglimin，机制，线粒体。 简介： - imeglimin是一种以商品名的twymeg出售的口服抗糖尿病药物。 在日本，它于2021年6月被批准。 它是一种氧化磷酸化的抑制剂，还可以改善肌肉葡萄糖的吸收并恢复常规的胰岛素分泌。 这是获得批准的第一种抗糖尿病药物。 目前影响全球超过3.8亿人的2型糖尿病患病率预计到2035年将增加到超过5.9亿人。学生，Aditya Pharmacy拼贴，Beed。摘要：iMeglimin是一种研究2型糖尿病治疗的第一in -class新颖的口服药物。imeglimin的作用机理涉及两种不同的作用：（a）葡萄糖刺激的胰岛素分泌（GSIS）的增加和细胞肿块的保存； （b）胰岛素作用的改善，有可能减少肝葡萄糖输出并增强肝脏和骨骼肌的胰岛素信号传导。imeglimin可能会解决T2D病理生理学的频繁的线粒体功能障碍，在细胞和分子水平上。减少了活性氧的形成（氧化应激降低）和预防线粒体通透性过渡孔口的开口（与预防细胞死亡有关）是由于观察到的呼吸链活性的重新平衡而观察到的（复杂I的部分抑制和缺陷III III活性）。关键词：关键字：2型糖尿病，imeglimin，机制，线粒体。简介： - imeglimin是一种以商品名的twymeg出售的口服抗糖尿病药物。在日本，它于2021年6月被批准。它是一种氧化磷酸化的抑制剂，还可以改善肌肉葡萄糖的吸收并恢复常规的胰岛素分泌。这是获得批准的第一种抗糖尿病药物。目前影响全球超过3.8亿人的2型糖尿病患病率预计到2035年将增加到超过5.9亿人。许多组织（无论是公共还是私人），为了解决这一全球问题，为治疗，预防和教育提供了大量时间，精力和资源。尽管尽了最大的努力，但T2DM的普遍性仍在不断增加，尤其是当您考虑到不断增长的老年人口，肥胖率上升和越来越多的高风险族裔群体时。此外，为了建立和维持长期血糖控制，糖尿病的生理和进步性质需要将药物治疗和生活方式改变结合在一起。
对学院患者的治疗药物监测：一种快速准确的HPLC-UV方法，用于定量人血浆中的尼洛替尼及其临床应用
摘要：第二代酪氨酸激酶抑制剂Nilotinib在慢性髓样白血病中表现出临床活性。作为尼洛替尼的暴露 - 反应关系，其治疗药物监测可能是临床实践中的宝贵工具。因此，这项研究的目的是开发和验证一种选择性且精确的高性能液相色谱 - 紫外线方法，用于测量尼洛替尼在血浆中的癌症患者中的测量。After protein precipitation extraction with acetonitrile, nilotinib and rilpivirine were separated using isocratic elution on a Tracer Excel 120 ODS C18 column using a mobile phase consisting of a mixture of potassium dihydrogen phosphate-buffered solution (pH 5.5; 0.037 M)–methanol–acetonitrile (45:45:10, v / v / v ），流速为1.7 ml·min -1。选择了254 nm的波长进行分析物和内标（IS）的定量。该技术已按照验证监管机构分析方法的准则（食品和药物管理局（FDA）和欧洲药品局（EMA））。线性在125至7000 ng/ml之间建立。检测极限为90 ng/ml，定量的下限为125 ng/ml。对于校准曲线中的所有浓度，变异的日内和日间系数小于4.1％。从血浆中尼洛替尼的中位回收率为≥65.1％（±21.4％）。所描述的方法是敏感的，选择性的，可重复的和快速的，可用于准确测定人血浆中的药代动力学研究，以及在常规临床实践中Nilotinib的治疗药物监测（TDM）。
一种新的 RP-HPLC 方法开发和验证，用于同时评估纯品和市售剂量的瑞格列净依他碳酸酯和二甲双胍
已经开发出一种新的、精确的、准确的、特定的、耐用的和灵敏的等度 RP-HPLC 稳定性指示方法，随后根据 ICH 指南对其进行了验证，用于测定 API 和药物剂型中的瑞莫格列净和二甲双胍。在反相 Zorbax C18（250 mm x 4.6 mm）5µm 粒度色谱柱作为固定相和流动相、甲醇：磷酸盐缓冲液 pH-4.2（80:20 v/v）上实现分离，优化的其他条件为：流速（1.0 ml/分钟）、波长（250 nm），运行时间保持在七分钟。发现瑞莫格列净和二甲双胍的保留时间分别为 2.46 分钟和 4.32 分钟。通过研究药物在酸性、碱性、过氧化物、中性、热和紫外线条件下的降解来确定药物的稳定性。经发现，所开发的方法在 20-100µg/ml 范围内具有线性，在 40-120µg/ml 范围内具有线性，相关系数 (r 2 ) 为 0.999。经发现，雷莫格列净依碳酸盐和二甲双胍的回收率在 98-102% 范围内，证实了该方法的准确性。经发现，雷莫格列净依碳酸盐和二甲双胍的药物剂型纯度百分比为 99.87%。经发现，雷莫格列净依碳酸盐的检测限和定量限分别为 0.75µg/ml 和 3.30µg/ml，二甲双胍的检测限和定量限分别为 1.56µg/ml 和 6.28µg/ml。按照 ICH 指南对所开发方法的灵敏度、准确度、范围、精确度、稳健性、耐用性、稳定性、特异性、检测限、定量限和系统适用性参数进行了验证。
通过HPLC-DAD和UPLC-MS/MS
摘要麻黄是麻黄科家族的属，在温带地区，例如中亚和欧洲。在各种麻黄种中，莫黄（Ephedra Herb）源自Ephedra Sinica Stapf的空中部分，Ephedra Equisetina Bunge和Ephedra Intermedia Schrenk＆C.A.Mey。 Ma Huang contains various ephedra alkaloids, including ( )-ephedrine, (+)-pseudoephedrine, ( )-norephedrine, (+)- norpseudoephedrine, ( )-methylephedrine, and (+)-methylpseudoephedrine, which are found naturally as single enantiomers, although they can be prepared作为种族。 尽管在韩国禁止在食品中使用ma huang，但可以进口含有马黄的产品，因此有必要开发合适的分析技术来检测食品中的ma huang。 在此，我们报告了用于检测包含马黄产品的麻黄碱的分析方法的开发。 通过固相提取样品纯化后，使用超表现液相色谱 - 三极杆质谱法（UPLC-MS/MS）进行定量分析。 此外，使用HPLC-DAD成功分离了对映异构体。 我们成功地分析了各种食物样本，在这些食物样本中，在促定性和定量上确定了麻黄碱，并分离了对映异构体。 预计这些方法可能有助于防止含有Ma Huang的非法产品的分布。 关键字ma huang，ephedra生物碱，uplc-ms/ms，hplc-dad，对映体分离Mey。Ma Huang contains various ephedra alkaloids, including ( )-ephedrine, (+)-pseudoephedrine, ( )-norephedrine, (+)- norpseudoephedrine, ( )-methylephedrine, and (+)-methylpseudoephedrine, which are found naturally as single enantiomers, although they can be prepared作为种族。尽管在韩国禁止在食品中使用ma huang，但可以进口含有马黄的产品，因此有必要开发合适的分析技术来检测食品中的ma huang。在此，我们报告了用于检测包含马黄产品的麻黄碱的分析方法的开发。通过固相提取样品纯化后，使用超表现液相色谱 - 三极杆质谱法（UPLC-MS/MS）进行定量分析。此外，使用HPLC-DAD成功分离了对映异构体。我们成功地分析了各种食物样本，在这些食物样本中，在促定性和定量上确定了麻黄碱，并分离了对映异构体。预计这些方法可能有助于防止含有Ma Huang的非法产品的分布。关键字ma huang，ephedra生物碱，uplc-ms/ms，hplc-dad，对映体分离
HPLC-MS 法测定人血浆中的 12 种减肥药物
据报道，长期服用减肥药会导致营养不良和生殖系统22 受损。此外，许多药物具有剂量依赖性，过量使用会产生严重的副作用。因此，检测临床批准和禁用的减肥药的血液浓度以监测不良反应的发展是必不可少的。测定减肥药的方法多种多样，包括光谱法，例如近红外光谱 (NIRS) 和拉曼光谱 (RS)；色谱法，例如薄层色谱法 (TLC)、液相色谱法 (LC)、气相色谱-串联质谱法 (GC-MS/MS) 和液相色谱-串联质谱法 (LC-MS/MS)；23 – 26 离子迁移谱法 (IMS) 等等。但主要目标是防止在食品或药物中非法添加减肥药。本实验测量的样品是具有复杂基质的血液。 LC-MS/MS分离效果好，特异性和灵敏度高，适用于血液中目标分析物的准确定量。蛋白沉淀是利用甲醇、乙腈等与水混溶的有机溶剂，改变蛋白质分子间的氢键，使其变性、凝集，以去除蛋白质等大分子的干扰。实验中采用的96孔蛋白沉淀板正是基于此原理，可以有效阻断乙腈等常见的蛋白沉淀剂，避免其渗透。如果样品数量较大，96孔板的结构可以比传统的蛋白沉淀方法有效节省时间，使整个前处理过程更加高效、自动化。27,28
通过UHPLC-HRMS靶向筛选和定量头发中的合成阴茎和代谢物
摘要。- 目的：合成的大主教（SC）是具有交感神经作用的新精神活性物质，它出现在非法药物市场中，以取代控制刺激物。由于每年都有更多的功能和有毒物质进入非法群体，因此需要分析方法能够在常规和非经常生物学基质中检测这些新化合物。我们试图通过超高的表现液化和高分辨率质谱法（UHPLC-HRMS）的超高表现色谱法（UHPLC-HRMS），为三十二个父级SC和两个代谢物的靶向筛查和定量方法。材料和方法：将20毫克的头发样品浸入250 µL的2 mm弹药甲酸甲酸甲酸甲酸甲酸甲酸盐，甲醇和乙腈混合物（50/25/25，V/V/V）中，并在40°C下孵育过夜。孵育后，将样品在氮流下蒸发至干燥，并用100 µL流动相混合物（A：B，80:20）和10 µL注入UHPLC-HRMS。使用全扫描和靶向数据依赖的MS/MS扫描采集的Q Extivetm焦点质谱仪用于筛选和定量分析。结果：针对所有分析物，该测定法的线性为5至500 pg/mg头发。日期和日期精度始终<15％，矩阵效应和分析恢复始终在可接受的标准范围内（分别为±25％和> 50％）。已开发的方法应用于SCS消费者的真实头发样本。最普遍的SC是3,4-甲基二氧 - α-吡咯烷 - 亚苯乙酮，浓度范围为6.0-1,000.0 pg/mg，以及α-吡咯烷二甲基甲酮现象 - 分别为54.0和554.0 pg/mg（分别为544.0 pg/mg），3-甲基和556 pg/mg-person和556.0.0.0.0.0.0.0.0.0.0.n.met nin。 4-甲基甲性马丁酮（11.5和448.0 pg/mg）
通过体外微滴定在Bio相关培养基中评估PALBOCICLIB的pH转移药物相互作用：一种分析QBD驱动的RP-HPLC方法
在本研究中，通过使用分析质量（QBD）方法（QBD）方法，研究了一种弱基本的细胞周期蛋白依赖性激酶4/6抑制剂的pH依赖性溶解度和溶解（PB），用于反向相位高性能液相色谱（RP-HPLC）方法。使用RP-HPLC量化PB的集成分析方法是由三级三阶段的盒子– Behnken设计设计的，具有数值和图形优化。在体外微滴度上，在生物相关的培养基中进行了pH换移实验，以预测Pb依赖pH的药物相互作用（DDI）行为。RP-HPLC方法利用盒子 - Behnken三阶段三阶段设计开发了针对PB的特定的。优化的方法导致Pb的有效和更快的色谱分离，其保留时间值较低，并具有令人满意的峰对称性和低峰尾部。基于体外微渗透研究，观察到PB具有典型的弱碱基pH依赖性溶解度和溶解行为，其释放范围从98.96％到102.66％，在模拟的胃液pH 1.2中，通过添加了通过添加禁食状态的模拟肠道液体pH 6.5。总体而言，我们的发现表明，体外微溶解方法可以准确预测pH依赖性DDI的强度，并且在临床DDIS研究之前使用这些技术的使用可能允许对体内pH依赖性药物的吸收充分预测。