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scancell-Interim-results-31- october-2024。 ...
o在6个月的25例患者中，有20％的患者有80％的无进展生存期（PFS），其中20％的患者获得了完全反应（CR）。o疾病控制率为84％（稳定疾病或肿瘤消退，DCR）和客观反应率（ORR）72％。 这些结果超出了仅ORR接近48％的双重检查点的报告结果。 •SCIB1在第一个队列中，现在与43例患者和25周的ORR数据预期为2025年中期。。o疾病控制率为84％（稳定疾病或肿瘤消退，DCR）和客观反应率（ORR）72％。这些结果超出了仅ORR接近48％的双重检查点的报告结果。•SCIB1在第一个队列中，现在与43例患者和25周的ORR数据预期为2025年中期。•下一代疫苗ISCIB1+继续使用25周的ORR数据预期H2 2025。•在研究中添加了ISCIB1+的皮内队列，以提供递送路线比较。此附加队列的早期数据预期H22025。•与Pharmajet签署的战略合作伙伴关系，用于使用Stratis®通过临床开发和铅产品的商业使用来确保供应的无针交付。•ISCIB1+改进的制造过程为后期开发做准备。modi-1（修改试验）
远程和无监督的数字记忆评估可以可靠地检测到阿尔茨海默氏病的认知障碍
图1：研究方案的时间表。参与者参加了对对象和场景（MDT-OS）和室内室内对象任务（ORR）的助记符歧视任务的每两周远程和无监督的记忆评估的12个月研究。在初次临床课程中，他们同意，简要介绍，在他们的电话使用情况下回答了简短的问卷，并完成了第一个任务。每隔第二周，他们都会接受一个简短的培训课程，然后进行各自任务的第1阶段：编码ORR，以及MDT-OS的1背包任务。完成第1阶段后，在下一阶段可用时会通知它们，如果不便，可以直接执行或推迟。也就是说，MDT-OS的最小延迟为24小时，ORR的最小延迟为60分钟，但通常会被参与者扩展。第2阶段由ORR的检索和MDT-OS的2-BACK任务组成。随后是关于集中精力，整个任务的主观难度的评分。
现场指导 - 2022 年 1 月 28 日修订（首次发布于 2021 年 6 月 4 日，最后修订于 2021 年 11 月 8 日）关于：现场指导 #17 - 新冠肺炎疫苗接种
现场指导——2022 年 1 月 28 日修订（2021 年 6 月 4 日首次发布，2021 年 11 月 8 日最后修订）回复：现场指导 #17——ORR 护理中无人陪伴儿童 (UC) 的 COVID-19 疫苗接种 ORR 护理提供者必须遵守本指南，为 ORR 护理中的无人陪伴儿童 (UC) 接种 COVID-19 疫苗。美国疾病控制和预防中心 (CDC) 建议美国 5 岁及以上的所有人接种 COVID-19 疫苗，以预防 2019 年冠状病毒病 (COVID-19)。这包括 ORR 护理中的 UC。标准 ORR 护理提供者计划、流入护理机构 (ICF) 和紧急接收站点 (EIS) 中所有符合年龄条件的儿童都应接种 COVID-19 疫苗。新转诊到 ORR 护理的儿童应在初次体检 (IME) 或 EIS 改良健康评估 (MHA) 中接种 COVID-19 疫苗。已完成 IME 或 MHA 的 ORR 护理儿童应尽快接种疫苗，只要接种疫苗不会延误统一。本现场指导基于当前 CDC 对 COVID-19 疫苗接种的指导和建议，并针对 UC 计划进行了调整。所有其他现有的当前 ORR COVID-19 指南仍然有效。2022 年 1 月 28 日进行了关键修订，以反映以下内容：• FDA 授权和 CDC 建议 12-17 岁的儿童在完成主要 COVID-19 疫苗接种系列后至少 5 个月接种辉瑞-BioNTech COVID-19 疫苗加强剂。• 建议 5-11 岁的中度和重度免疫功能低下的儿童额外接种（第三剂）COVID-19 疫苗。• 更新了关于结核病感染检测的语言。• 更新了关于隔离、检疫、口罩使用和接种疫苗儿童检测的语言。
非部长级机构和公共机构名单.docx
铁路和公路办公室铁路和公路办公室 (ORR) 是英国铁路的独立安全和经济监管机构，也是英国高速公路的监督机构。它负责确保铁路运营商遵守健康和安全法。它负责监管 Network Rail 的活动和资金要求、监管铁路网络的访问、向铁路资产运营商颁发许可证并发布铁路统计数据。ORR 还是铁路的竞争管理机构，并执行与铁路有关的消费者保护法。作为高速公路监督机构，ORR 负责监督英国高速公路对战略公路网、英格兰高速公路和主要道路的管理。
非部级部门和执行机构名单
铁路和公路办公室铁路和公路办公室 (ORR) 是英国铁路的独立安全和经济监管机构，也是英国高速公路的监督机构。它负责确保铁路运营商遵守健康和安全法。它负责监管英国铁路网公司的活动和资金要求、监管铁路网络的接入、为铁路资产运营商颁发许可证并发布铁路统计数据。ORR 还是铁路的竞争管理机构，并执行与铁路有关的消费者保护法。作为高速公路监督机构，ORR 负责监督英国高速公路对战略公路网、英格兰高速公路和主要道路的管理。
JSKN003 是一种针对 HER2 的抗体-药物偶联物，...
5 (10%) 名患者发生药物相关不良事件，最常见的为腹泻（2.0%）和贫血（2.0%）。2 (4.0%) 名患者发生严重药物相关事件。2 (4.0%) 名患者因药物相关不良事件减少剂量，1 (2.0%) 名患者停药。3 名患者发生药物相关 ILD / 肺炎事件，其中仅 1 名为≥3 级事件。无 TRAE 导致死亡。 在 44 名可评估疗效的患者中，ORR 为 56.8%（95%CI：41.0, 71.7），88.6% (39/44) 的患者肿瘤缩小。当地确诊 HER2 IHC 0 和 HER2 表达（IHC 1+、2+ 和 3+）患者的 ORR 分别为 75%（95% CI：34.9, 96.8）和 52.8 %（95% CI：35.5, 69.6）。中央确诊 HER2 IHC 0 和 HER2 表达患者的 ORR 分别为 52.9%（95% CI：27.8, 77.0）和 68.8%（95% CI：41.3, 89.0）。 33 名接受过贝伐单抗治疗的患者 ORR 为 54.5% (95% CI: 36.4, 71.9)，26 名接受过 PARPi 治疗的患者 ORR 为 46.2% (95% CI: 26.6, 66.6)。疗效数据如表 3 所示。 中位随访时间为 2.8 个月，因此中位 PFS 尚未成熟，6 个月 PFS 率为 44.7%。
belumosudil（rezurock）在慢性GVHD国家...
试验Rockstar研究设计第2阶段，28个美国中心的随机，多中心试验S/P allohct；年龄> 12年；持续的CGVHD; S/P 2-5先前的治疗线；在稳定的CS X2周上； KPS> 60人口统计n = 132;法师56岁（范围21-77），中等CGVHD 31％； 67％的严重CGVHD; 52％> 4个涉及器官；中间3条线； 34％的先前ibrutinib; 29％的先前鲁唑替尼； 72％> 3先前的干预belumosudil 200 mg每天一次比较器Belumosudil 200 mg 200毫克； stratified by (1) cGVHD severity (2) prior ibrutinib Results Primary: ORR (defined as CR or PR) per NIH Consensus Criteria for clinical trials in cGVHD Secondary: DOR, TTR, changes in LSS summary score, FFS, CS dose-reduction, OS Belumosudil daily vs. twice daily ORR 74 vs. 77%;先前的ibrutinib（n = 46）ORR 74％；先前的ruxolitinib（n = 38）ORR 68％;最佳ORR关节/筋膜71％；较低的GI 69％；上GI 52％；口55％；食道45％；眼睛42％；皮肤37％；肝39％；在所有亚组中观察到的26％ORR无论严重程度或事先治疗如何； MDOR 54周； TTR 5 WKS（范围，4-66）; FFS 75％ @ 6 MOS，56％ @ 12 MOS，2年OS 89％； LSS得分的提高59 vs. 62％； MITT POP'N的平均CS剂量减少45％，响应者总结为54％的大量预先治疗的中度至重度CGVHD患者，Belumosudil提供了
儿童肿瘤学小组委员会会议
• ORR 83% (95% CI; 44%-97%) • 暴露-疗效关系：ORR 持平，完全缓解 • 暴露-安全性关系：暴露量增加，中性粒细胞减少症和视力障碍的发生率增加 • 上市后承诺以评估较低剂量的疗效，这可能提供更好的效益风险状况 Merino 等人，2022 年儿科血液癌症
Scancell 的 Modi-1 Moditope® 疫苗在头颈部获得早期临床验证
研究 HPV 阴性头颈部鳞状细胞癌 (SCCHN) 的队列旨在确定将 Modi-1 Moditope® 与标准护理单药检查点抑制剂派姆单抗相结合是否可以提高患者的总体客观缓解率 (ORR)。在接受 Modi-1 Moditope® 与检查点抑制剂联合免疫的七名可评估患者中，有三名在 25 周扫描时根据 RECIST 1.1 肿瘤评估显示部分缓解。这相当于 ORR 为 43%，而派姆单抗的历史 ORR 为 19%，纳武单抗的历史 ORR 为 13%。鉴于反应率显著提高且安全性和耐受性良好，该研究有望继续招募患者进入 Simon 第 2 阶段。在完成该 HPV (-) SCCHN Modi-1 Moditope® + CPI 队列后，这些令人鼓舞的早期结果将得到进一步验证，届时将有多达 21 名患者接种疫苗。此外，研究人员还有兴趣评估 Modi-1Moditope® 在新辅助治疗中对该适应症的效果。