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Delgocitinib (Anzupgo)® RMP 摘要
这是 Anzupgo 乳膏 20 mg/g 风险管理计划 (RMP) 的摘要。RMP 详细说明了 Anzupgo 的重要风险、如何将这些风险降至最低以及如何获取有关 Anzupgo 风险和不确定性（缺失信息）的更多信息。Anzupgo 乳膏的产品特性摘要 (SmPC) 及其包装说明书为医疗保健专业人员和患者提供了有关如何使用 Anzupgo 乳膏的重要信息。Anzupgo 乳膏的 RMP 摘要应结合所有这些信息来阅读，包括评估报告及其简明语言摘要，所有这些都是欧洲公共评估报告 (EPAR) 的一部分。重要的新问题或对当前问题的更改将包含在 Anzupgo 乳膏 RMP 的更新中。I. 药物及其用途
奥希替尼 (Tagrisso®): RMP 摘要
免责声明 风险管理计划 (RMP) 是作为药品上市批准申请文件的一部分提交的一份综合文件。RMP 摘要包含有关药品安全性的信息，并解释了为进一步调查和跟踪风险以及预防或降低风险而采取的措施。Tagrisso 的 RMP 摘要是一份简明扼要的文件，并不详尽无遗。由于 RMP 是一份国际文件，该摘要可能与瑞士批准和发布的“药品信息 / 药品信息”不同，例如，提及瑞士授权中未包括的人群或适应症中发生的风险。请注意，对于在瑞士有效和安全使用 Tagrisso 有效且相关的参考文件是 Swissmedic 批准和授权的“药品信息 / 药品信息”（参见 www.swissmedic.ch）。阿斯利康公司对已发布的 Tagrisso RMP 摘要内容的准确性和正确性负全部责任。
风险管理计划（RMP）
化学类别 美西律是一种非选择性电压门控钠通道阻滞剂，属于 IB 类抗心律失常药物。它是一种芳香醚和一级氨基化合物。 作用方式概述 美西律是一种局部麻醉剂、抗心律失常剂，结构类似于利多卡因。美西律可有效抑制诱发的室性心律失常。美西律与利多卡因一样，可抑制内向钠电流，从而降低动作电位 0 期上升率。美西律缩短浦肯野纤维中的有效不应期 (ERP)。ERP 的减少幅度小于动作电位持续时间 (APD) 的减少幅度，从而导致 ERP/APD 比率增加。 关于其成分的重要信息 化学活性物质 产品信息超链接
Momelotinib (Omjjara)® RMP 摘要
在一项针对托法替尼（另一种 JAK 抑制剂）的大型随机活性对照研究中，该研究对象为 50 岁及以上且至少存在一项其他心血管风险因素的类风湿性关节炎患者，结果发现与 TNF 抑制剂相比，托法替尼剂量依赖性地导致静脉血栓栓塞事件 (VTE)（包括深静脉血栓形成 (DVT) 和肺栓塞 (PE)）发生率更高。接受 JAK 抑制剂治疗的患者中已报告深静脉血栓形成 (DVT) 和肺栓塞 (PE) 事件，但尚未确定 momelotinib 的因果关系。在 momelotinib 治疗 MF 的临床试验中，从 momelotinib RT 到开放标签治疗，血栓栓塞事件发生率下降（从每 100 人年 11.9 起下降至 6.7 起），表明治疗没有累积毒性。风险因素和风险组
Etanercept（ENBREL®）RMP摘要
研究的目的：这是一项大型前瞻性观察性研究，从常规临床实践中获取数据，其目的是评估RA AS AS和PSA患者的各种不良事件的任何过量风险，允许允许混淆因素，尤其是疾病的严重性和和解性风湿病治疗。此外，将使用来自BSRBR的数据进行的长期药物养生监测，比较了在引入新的高容量药物制造过程中依那耐酸的安全性。要监测的安全性问题是在现实生活中的市场后环境中使用SFPHC工艺制造的Etanercept的免疫原性特征和相关的临床结果。
Lenvatinib (Lenvima®) RMP 摘要
Lenvima/Kisplyx 被授权作为单一疗法，用于治疗患有进行性局部晚期 DTC 的成年患者，以及治疗未接受过全身治疗的患有晚期或不可切除 HCC 的成年患者。Kisplyx 可与依维莫司联合用于治疗患有晚期 RCC 的成年患者。Kisplyx 可与派姆单抗联合用于一线治疗具有中等/不利风险特征的晚期（不可切除或转移性）肾细胞癌成年患者。Lenvima 可与派姆单抗联合用于治疗患有晚期子宫内膜癌的成年患者，这些患者不是微卫星不稳定性高 (MSI-H) 或 DNA 错配修复缺陷 (dMMR)，在先前接受全身铂类治疗后病情进展，并且不适合进行根治性手术或放疗。它含有甲磺酸仑伐替尼作为活性成分，每日口服一次。
nivolumab（opdivo®）：rmp摘要
OPDIVO is also authorized for the treatment of adults with advanced melanoma, melanoma after complete resection, advanced or metastatic non-small cell lung cancer (NSCLC), renal cell carcinoma (RCC), classical Hodgkin Lymphoma (cHL), squamous cell cancer of the head and neck (SCCHN), urothelial carcinoma (UC), esophageal squamous cell carcinoma (ESCC), unresectable malignant pleural mesothelioma (MPM), mismatch repair deficient (dMMR) or microsatellite instability high (MSI-H) metastatic colorectal cancer (CRC), oesophageal cancer or gastro-oesophageal junction cancer (OC or GEJC), gastric, gastro-oesophageal junction (GEJ) or食管腺癌（OAC）肌肉侵入性尿路上皮癌（MIUC）（辅助治疗），不可切除的晚期，反复或转移性OSCC和可切除的NSCLC（NeoAdjuvant）（NeoAdjuvant）（有关全部指示，请参见SMPC）。
ustekinumab（Stelara）®RMP摘要
风险管理计划（RMP）是一份全面的文件，作为申请档案的一部分，用于市场批准。RMP摘要包含有关药物安全性的信息，并解释了为进一步调查并遵循风险以及预防或最小化这些措施所采取的措施。Stelara®的RMP摘要是一份简洁的文件，并不声称是详尽的。作为一份国际文件，摘要可能与批准并在瑞士出版的“ Arzneimittelinformation / Information SurLeMédicament”不同，例如提及在瑞士授权中未包括的人口中发生的风险或指示。请注意，瑞士的有效且安全地使用Stelara®的参考文档是“ Arzneimittelinformation / Information Sur sur leemédicament”（请参阅www.swissmedic.ch）批准和授权，并由瑞士中间体批准。Janssen-Cilag Ag完全负责Stelara®已发表的RMP内容的准确性和正确性。
somapacitan（sogroya）®RMP摘要
Sogroya的重要风险是需要特殊风险管理活动以进一步调查或最小化风险的风险，以便可以安全地管理药物。重要的风险可以被视为确定的或潜在的。确定的风险是有足够证明与使用Sogroya有联系的问题。潜在的风险是基于可用数据可能与该药物使用的关联的问题，但是该关联尚未建立，需要进一步评估。缺少信息是指有关当前药物安全性的信息
estrasimod（velsipity）®RMP摘要
在Etrasimod临床试验中观察到了将风险与药物黄斑水肿联系起来的证据，并已报道了其他S1P受体调节剂。危险因素和风险群体已经假设，患有糖尿病症状，葡萄膜炎或潜在的视网膜疾病病史的患者，例如，患有病视视视网膜屏障功能受损的患者可能处于升高的黄斑水肿风险。风险最小化措施常规风险最小化措施：SMPC第4.4节的特殊警告和使用的预防措施SMPC第4.8节不良效果PL第2节第2节您需要了解的内容采取Velsipity采取VELSIPITYPL第4节第4节可能的副作用额外的风险最小化措施：医疗专业范围•医疗范围<医疗范围<医疗范围•医疗范围<医疗范围<医疗范围<医疗范围<医疗服务