主编很少在其月度社论中包括合著者,唯一的例外是 Paul Cummins(执行主编),顺便说一句,他是一位出色的编辑,和我一起撰写了大部分社论。然而,就目前的情况而言,我正从美国心脏协会会议主会场的最新临床试验部分出来,会上介绍了药物洗脱支架后 12 或 30 个月的双重抗血小板治疗 (DAPT) 研究,碰到了我的两个年轻同事,他们立即开始问我问题。这两位年轻同事是来自纽约的 Felipe Albuquerque 和来自鹿特丹的 Yoshinobu Onuma。他们的第一个问题是“教授,您对 DAPT 研究有何看法?”我回答说这是一个复杂的问题 - 他们具体想知道什么?我们进行了非常有趣的讨论,集中在几个重要主题上。首先,我们关注 DAPT 研究的患者人群。这是一个有趣的观点,因为研究人员主要招募已经完成十二个月双重抗血小板治疗 (DAPT) 且未发生任何缺血、血栓或出血事件的患者。这可能代表了选择偏差,可能不代表我们在不完全了解风险的情况下开出 DAPT 处方的所有人群,尽管进行了仔细的身体检查和病史采集。第二个重要观点是,从历史上看,DAPT 研究是在几年前应食品和药物管理局的要求进行的,目的是阐明最佳 DAPT 持续时间,这在当时是一个关键问题,至今仍然有效。必须强调介入心脏病学领域在此期间发生的技术改进。目前,欧洲指南建议使用
摘要 背景 随着该领域先进技术的出现,使用血管内技术治疗神经血管疾病正在迅速发展。在这里,我们描述了使用 Biomodex EVIAS 患者特定 3D 打印模型进行术前模拟的经验,以规划使用血管内机器人和新型流量分流装置治疗动脉瘤。 方法 在第一次人体实验之前,使用 8 例脑动脉瘤患者的 3D 打印患者特定模型进行术前演练。为了评估实验模型的可靠性,比较了患者和 3D 模型之间动脉瘤的特征。演练用于确定患者治疗计划,包括技术、装置尺寸和手术工作投影。 结果 该研究包括八名患者及其各自的 EVIAS 3D 动脉瘤模型。对首次人体机器人辅助神经血管干预(n=2)和新一代流量分流支架(n=6)进行了术前模拟。动脉瘤位于前循环(n=5)和后循环(n=3),平均大小为 11.0±6.5 毫米。我们发现 3D 模型和患者解剖结构可靠地再现了动脉瘤特征,母血管解剖结构的尺寸相似。详细描述了从术前体外模拟中得到的信息,包括改进的患者治疗计划,这有助于成功完成世界上首例手术,且没有术中并发症。结论使用患者特定的 3D 模型进行术前演练可提供精确的手术计划,这可能会提高操作员的信心,减少辐射剂量并提高患者的安全性,尤其是在首次人体体验中。
我们从连续性开始的事情的核心。在这些页面中,您会发现埃伯哈德·格鲁伯(Eberhard Grube)等人提出的五年的五年结果评估了“这里使用的紫杉醇释放的长期安全性和功效(MR)调查(MR)唯一的支架”,用于处理长期,复杂的冠状冠状动脉群体。” Innovation and research have their place here as well, and Stefan Verheye et al's first-in-man (FIM) study is clearly in this category presenting a “provisional, self-expanding drug eluting or bare metal stent” for use in bifurcations: this is “the acute and 30 day results of the OPEN I study evaluating the new Stentys™ bifurcation stent.” Hasan Jilaihawi等人回顾了许多新型的自我膨胀支架及其在分叉中的使用。在本期的欧洲干预中,卡洛·迪·马里奥(Carlo di Mario)对“总冠状动脉闭塞(CTTO注册)的计算机断层扫描(CTTO注册):辐射暴露和成功经皮干预的预测指标”。从CTO辩论中的一个略有不同的角度来看,Ioannis Paizis等人强调了“经皮冠状动脉干预的慢性全部遮挡:侧支链接阻塞的作用”。您将发现有关成像的临床研究论文,由Adrian F. Low等人来自美国马萨诸塞州波士顿,涉及“冠状动脉斑块的体内表征,具有传统的灰度尺寸的血管内超声超声:与光学相干层析成像的相关性”。Oscar Semeraro等人重新检查“最小的腔直径迁移和定量冠状动脉造影 - 固定的大隐静脉移植物中血管内超声超声相关性:随机RRISC试验的方法论洞察力”。通过计算机断层造影冠状动脉血管造影评估的成年人群中,主要和次要的冠状动脉异常的流行和特征”,GastónA。Rodríguez-Granillo和同事和同事,而Ariel Roguin等人为我们提供了一种新颖的方法,“新颖的方法是实时混合心脏CT和冠状动脉群的新方法。
折纸是变形机器人技术,可部署结构的规模不变范式(例如卫星,救灾避难所,医疗支架)和具有可调的热,机械或电磁特性的超材料。使用折纸原理以及2D材料或DNA都引起了人们的兴趣,以设计各种纳米级设备。在这项工作中,我们认识到小规模设备容易受到熵热波动的影响,因此是小规模折纸与其稳定性有关的基本问题,即折纸结构由于热波动而倾向于“展开”和随之而来的展开速度。要正确理解这些基于折纸的纳米版的行为,我们必须同时考虑折纸的几何力学以及热波动,熵排斥力,范德华的吸引力和其他分子尺度现象之间的相互作用。在这项工作中,为了阐明在纳米级折纸设备演变的富裕行为,我们开发了折叠纳米级床单的最小统计力学模型。我们使用该模型来研究(1)纳米级折纸结构的热力学多稳定性以及(2)热波动推动其展开的速率,即其时间稳定性。我们首次识别出一种熵扭矩,这是展开过程的关键驱动力。对于多层石墨烯)和温度,在该温度下不能稳定折叠。热力学多稳定性和时间稳定性都对折纸的弯曲刚度,其折痕的曲率,环境温度,其厚度和界面能量(折叠层之间)都有非平凡的依赖性。具体来说,对于石墨烯,我们表明存在一个临界侧长,在此不再以稳定性折叠;同样,存在临界直径,膜厚度(例如为了研究热驱动的展开速率,我们将Kramers的逃生速率理论扩展到了能量的最小孔出现在边界处的情况。展开的速率被发现从有效零到瞬时,并且在展开速率上温度,几何形状和机械性能之间存在明显的相互作用。
这些特点对于减轻临床负担和让患者快速康复至关重要。[5] 为了应对这些挑战,重要的是将植入物小型化,使其可通过导管或注射器诱导。[6] 为了插入最终需要大于输送通道的物体,应在输送过程中将其转变为更小更薄的状态。[7] 输送通道相对于输送物体的尺寸越窄,在选择材料和设计时就必须做出越多的妥协。将软材料和功能材料与小型化技术相结合在应对这一挑战方面取得了重大进展。[8] 特别是,具有响应外部刺激而发生特征性时间瞬态形态变化的形状记忆材料在整个输送过程中实现了高度的变形和形状恢复功能。[9] 采用光刻技术制造了 2D、形状记忆和微孔网状电极,装入注射器并注射入大脑。 [10] 在通过注射器注射的输送阶段,网片被压缩成准一维形状,随后松弛并扩展以恢复其原始的二维形状。为了进一步增加植入物的维数,折纸 [6,11] 或受剪纸启发的 [12] 折叠元素已与增材制造技术相结合,以实现从二维平面到三维最终结构的形状变化。特别是,形状记忆聚合物的 3D 打印促进了患者定制支架的直接制造。 [13] 例如,具有剪纸结构的分叉支架在折叠状态下在血管内顺利移动,并通过外部刺激成功展开到最终位置。 [12] 然而,传统的折纸或剪纸装置只能达到简单的最终三维几何形状,这受到固有基底结构的限制。因此,需要提高形状可变形性,并在原始状态和变形状态之间达到更高的纵横比。这项技术改进将带来各种各样的应用,包括可变形电子设备和支架设备等生物医学设备。在本研究中,我们提出了一种 3D 打印的独立元素设计,灵感来自高度可变形的日本表演工具,称为南京玉足垂(也称为南京玉足垂;“南京”,南京的名字)
尽管过去 25 年来侵入性心血管干预和药物治疗不断发展,但心血管疾病 (CVD) 仍然占全球死亡人数的 31%。据世卫组织估计,每年有 1790 万人死亡,预计到 2030 年这一数字将增长到 2360 多万人。根据 2017 年欧洲心血管疾病统计数据(Wilkins 等人,2017 年),仅在欧洲,CVD 就造成 390 万人死亡。据美国心脏协会 2019 年心脏病和中风统计数据(Benjamin 等人,2019 年)报告,每 40 秒,就会有一名美国人患上心肌梗死 (MI)。近年来,有效的药物可以更好地控制血液胆固醇水平、降低血压,并最终减少炎症,从而有助于改善 CVD 患者的管理。然而,超过 50% 的 CVD 病例的首发症状是急性心血管事件或心源性猝死。这种背景要求更可靠的风险评估,以便更早发现疾病并改进治疗方法。动脉粥样硬化和动脉血栓形成是心血管死亡的根本原因,可表现为急性冠状动脉综合征、中风或外周动脉疾病。药物输送系统可以实现药物的针对性应用,作为个性化工具,支持医生选择和实施推荐的治疗方法,对受影响的患者应该产生巨大影响。新型药物输送系统和生物材料植入物的潜在治疗目标包括脆弱的动脉粥样硬化斑块、缺血性心肌、脑血管、视网膜和肾血管疾病,以及血栓形成。此外,心血管支架、假体和贴片可以作为局部药物输送的工具,以增强血管愈合并预防新生动脉粥样硬化。然而,从雄心勃勃的实验想法到临床常规,道路仍然艰难。要克服药物输送系统的开发障碍,改善心血管疾病患者的治疗效果,必须应对几个重大挑战。除了最大的障碍,即临床安全性和转化,创新、个性化和按需药物输送也是重大挑战。这些挑战将在下文详细讨论。
摘要背景:欧盟医疗设备法规(MDR)要求制造商进行市场后临床随访(PMCF),以评估批准后其设备的安全性和性能,并符合Européenne(CE)标记。尚未报告该法规的设备注册机构的质量和可靠性。作为协调研究和医疗设备(CORE-MD)项目的一部分,我们确定并审查了欧洲心血管和骨科注册表,以评估其结构,方法和适用性作为监管目的的数据源。方法:使用系统文献搜索确定了区域,国家和多国欧洲心血管(冠状动脉支架和瓣膜修复/置换)和骨科(髋/膝关节假体)的注册表。年度报告,经过同行评审的出版物和网站进行了审查,以提取与六个领域的结构和方法相关的33个项目以及报告结果的公开信息。结果:在符合资格标准的20个心血管和26个骨科注册中,心血管血管中的33%(IQR:14%-71%)项目的中位数为60%(IQR:28%-100%),据报道,跨域的骨科数量很大。例如,没有心血管和16(62%)骨科注册表报告患者/程序级完整性。没有心血管和5(19%)骨科注册表报告的设备表现较好,但每个设备的定义都不同。在报告项目,结果,结果定义和随访持续时间时存在很大的异质性。结论:欧洲心血管和骨科设备注册处可以通过对结构和方法论特征的标准化报告来判断证据质量以及结果来提高其作为监管目的的数据源的潜力。关键字:医疗设备注册,心血管,骨科版权所有:©2023作者;由科尔曼医学科学大学出版。这是根据Creative Commons归因许可条款(https://creativecommons.org/licenses/ by/4.0)分发的开放式文章,该文章允许在任何媒介中不受限制地使用,分发和再现,前提是适当地引用了原始工作。引用:Hoogervorst LA,Geurkink TH,LübbekeA等。欧洲心血管和骨科注册机构的质量和效用,用于对整个植入生命周期的医疗设备安全和性能进行监管评估:系统评价。国际卫生政策管理。2023; 12:7648。 doi:10.34172/ijhpm.2023.7648
组1-5:00-6:15 PM 1。cassandra kisby- @ @,k外泌体的萎缩:细胞再生生物学……2。adwaita parab- @膀胱上皮衍生的类器官,以调查衰老…3。艾米莉·帕特森(Emily Paterson) - @ em衰老中的人类下尿道的蜂窝图书馆……4。Zohreh Izadifar-泌尿生殖器官芯片:临床前人体外模型…5。John Lafin-可访问的工作流,用于分析单个单元格数据... 6。renea sturm-确保纳米纤维板的细胞和生物相容性……7。wei -he-将低成本可靠导管的应用用于尿道压力…8。Yuting Zheng-自然启发的抗氧化剂粘附纳米颗粒…9。Hannah Ruetten-推进尿液功能障碍的临床前评估…10。Anna Barrett-早期调查人员的合作峰会%…11。allison rundquist-用于测量小鼠尿道蠕动的离体模型…12。em Abbott-女性感觉功能障碍的K电刺激…13。Natasha Wilkins -K k骨神经刺激介导肠功能障碍…14。Golena Fernandez(1)-K无弦附加:支架的患者体验…15。Golena Fernandez(2)-K谁有风险?新的邮政肾脏疾病…16。Lex Patterson-迈向快速和敏感的护理诊断……17。丹尼尔·罗克罗(Daniel Roquero)(1) - 磁石去除:猪模型的可行性…18。Jennifer Yarger- K感知到新兴成年后的UTI的障碍…19。Rachel Wattier -K开发定性面试指南…20。Anabelle Hoffman-%尿液数量预测尿量…21。zhina sadeghi- @ @纤维辅助祖细胞在老年尿道中的作用…22。劳伦·贝克ajha Young-超钙库中血液转录组的分析…24。拉里·史密斯Lindsey Felth Tanaka-自闭症谱系障碍和LUTS…26。Nathalia Amado(1) - 空间分辨的膀胱转录组学…27。Arnold Salazar- IFRD1在膀胱上皮的压力和维持中的作用…28。Justin Wobser- PBS突变对膀胱的长期影响…29。Marlene Masino-瞬态受体电势Vanilloid 1型通道…
Dupont-Mit联盟关键人员(PI:Elazer Edelman)的目标是设计组织粘合剂材料,以防止胃肠道手术后泄漏,并确定粘附机制对组织表面的机理。2010-2011 Injectable matrix-embedded endothelial cells for vascular therapy Harvard Catalyst Pilot Grant, UL1RR025758 Co-Investigator (PI: Elazer Edelman) The goal of this project is to map the erosion of Gelfoam matrices, fate of the embedded endothelial cells, and the immune reaction using a novel In Vivo Imaging System (IVI)并评估组织修复程度(狭窄和免疫细胞浸润)。2010-2012组织特异性的粘合剂材料共同投票剂(PI:Elazer Edelman)MIT Deshpande Center 018795-004 I领导的努力是为了表征健康和患病的GI组织地面化学表面地面化学的努力。2006-2009研究新型药物洗脱支架中庭医学共同入门剂(PI:Elazer Edelman)的机械基础,该项目的主要目的是评估从脂肪酸(FA)MATRIX MATRIX MATRIX MATRIX MATRIX MATRIX MATRIX MATRIX MATRIX MATRIX MATRIX MATRIX MATRIX MATRIX MATRIX MATRIX cOATED StENT和FANENTENT FAINENTS使用FA的药物的药物学和药物的药物学。2014-2015新型伤口敷料技术的开发结合了高级水凝胶和灌注增强技术小型企业技术转移(STTR)计划,国防部(DOD)分包PI(总体PI:Shai Schubert,Perfuzia Medical)这项研究的目的是设计基于水力的伤口释放的局部吸毒者,从而增强了疗效的疗法,从而增加了疗法的疗程,从而增强了疗效的疗程。2012-2015开发用于周围动脉疾病(PAD)奖金Biogroup Ltd的单核细胞极化的水凝胶纳米颗粒系统。 PI该研究的目的是确定将单核细胞偏振其血管生成表型的机制,以再生缺血组织。2013-2015设计生物材料,用于软骨和骨再生Sanofi Aventis co-Pi(Co-Pi:Elazer Edelman)设计的可注射药物输送平台的设计,可以通过关节镜进行交付,以实现微型侵入性局部局部用于软骨修复小分子的局部管理。将研究与健康组织对材料性能相比的影响。2013-2015皮肤再生3M Co-Pi(Co-Pi:Elazer Edelman)的粘合剂材料的目标是设计疏水局部粘合剂材料,以促进皮肤
TX I. 的BK病毒筛查和治疗指南。TX I.目的 - 概述肾脏移植后BK病毒血症的评估和管理。II。 设置 - 住院和门诊III。 定义BK多瘤病毒是肾移植后与多瘤病毒相关的肾病(BKVAN或PYVAN)的主要原因,并在干细胞移植(HCT)中与PYV相关的出血性膀胱炎(HCT)。 pyvan和pyvhct)在非kidney SOT中很少见。 另外,已经描述了孤立的脑炎,肺炎,结肠炎,造血综合征和尿路上皮癌的孤立病例。 BKV疾病几乎完全发生在免疫功能低下的宿主中,但需要特定于患者和临床环境的其他因素才能展现其致病性影响。 肾移植功能障碍和失败是BK病毒血症的最大风险。 早期识别和干预降低了移植失败的风险。 风险因素包括供体因素,例如最近的病毒暴露,女性性别,HLA不匹配;接受者因素,例如年轻年龄,男性,高度敏感的状态;其他因素,例如输尿管支架,ATN,急性排斥治疗,类固醇,淋巴细胞耗尽剂,由于Pyvan引起的移植物损失后重新移植。 iv。 策略1。 筛查和诊断:尿液BK PCR:不建议将尿液BK PCR作为筛查测试;不是针对疾病b。 等离子体BK PCR:推荐的筛选方法。 存在存在分析可定性性,应使用同一实验室进行串行监视。 诊断滴度>在3周内进行2次测量中的1,000份/ml。II。设置 - 住院和门诊III。定义BK多瘤病毒是肾移植后与多瘤病毒相关的肾病(BKVAN或PYVAN)的主要原因,并在干细胞移植(HCT)中与PYV相关的出血性膀胱炎(HCT)。pyvan和pyvhct)在非kidney SOT中很少见。另外,已经描述了孤立的脑炎,肺炎,结肠炎,造血综合征和尿路上皮癌的孤立病例。BKV疾病几乎完全发生在免疫功能低下的宿主中,但需要特定于患者和临床环境的其他因素才能展现其致病性影响。肾移植功能障碍和失败是BK病毒血症的最大风险。早期识别和干预降低了移植失败的风险。风险因素包括供体因素,例如最近的病毒暴露,女性性别,HLA不匹配;接受者因素,例如年轻年龄,男性,高度敏感的状态;其他因素,例如输尿管支架,ATN,急性排斥治疗,类固醇,淋巴细胞耗尽剂,由于Pyvan引起的移植物损失后重新移植。iv。策略1。筛查和诊断:尿液BK PCR:不建议将尿液BK PCR作为筛查测试;不是针对疾病b。等离子体BK PCR:推荐的筛选方法。存在分析可定性性,应使用同一实验室进行串行监视。诊断滴度>在3周内进行2次测量中的1,000份/ml。c。屏幕每月x 9个月,然后季度x 2年x 2年;然后每年x 5年tx d。每当进行移植功能障碍,进行活检或拒绝治疗后筛选e。尿液细胞学:“诱饵细胞”的存在是BK复制的标志物,不一定表明肾病f。肾脏活检:BKN DX的金标准;组织学, +免疫组织化学测试。如果有肾功能障碍的证据,请获得;或者,如果PT的减少拒绝风险增加,例如高度敏化,则具有DSA或重新移植的PT。如果没有排斥的风险因素并且肾脏FX处于基线为基准,则不需要活检。g。得分:BKN H的班夫得分。如果在没有肾功能障碍的情况下检测到的BK病毒载荷高于阈值,请在3周内重复确认;如果增加,则减少进行,如下所述。