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rinvoq®LQ（upadacitinib）口服溶液
•患有活跃的非射线照相轴向脊椎关节炎的成年人患有炎症的客观迹象，他们对TNF阻滞剂治疗的反应不足或不耐受。使用的局限性：不建议将Rinvoq与其他JAK抑制剂，生物DMARD或有效的免疫抑制剂（如硫唑嘌呤和环孢菌素）结合使用。•成年人中度至严重活跃的克罗恩病，对一个或多个TNF阻滞剂的反应或不宽容不足。使用的局限性：不建议将rinvoq与其他JAK抑制剂，克罗恩病的生物学疗法结合使用，或使用有效的免疫抑制剂（例如硫唑啉和环孢菌素）•2岁的患者和具有活跃的多节点幼年疗法的患者，并且对单层或具有抗反应的活跃的多节点或耐药性。
rinvoq®（upadacitinib）专业药房联系方式
rinvoq用于治疗：•对一个或多个对一个或多个肿瘤坏死因子（TNF）阻滞剂的反应或不耐受性不足或不耐受的成年人中，中度至严重活跃的类风湿关节炎（RA）。•对一个或多个TNF阻滞剂的反应或不耐受性不足或不耐受的成年人中的活性强直性脊柱炎（AS）。•活跃的非射线照相轴向脊柱炎（NR-AXSPA）具有客观的炎症迹象，他们对TNF阻滞剂治疗的反应不足或不耐受。使用的局限性：不建议将Rinvoq与其他Janus激酶（JAK）抑制剂，生物疾病改良的抗肿瘤药（BDMARDS）或有效的免疫抑制剂（例如硫雄蛋白酶和环孢菌素）结合使用。•成人和小儿患者的难治性，中度至重度特应性皮炎（AD）12岁及以上的儿科患者，其疾病无法充分控制其他全身药物（包括生物制剂），或者使用这些疗法的使用不可能不可审理。使用的局限性：不建议将rinvoq与其他JAK抑制剂，生物免疫调节剂或其他免疫抑制剂结合使用。•对一个或多个TNF阻滞剂的反应或不宽容不足或不宽容的成年人中，中度至严重活跃的溃疡性结肠炎（UC）。•在对一个或多个TNF阻滞剂的反应或不宽容的成年人中，成年人中的严重活跃的克罗恩病（CD）。•活跃的多关节特发性关节炎（PJIA）在2岁及以上的患者中，他们对一个或多个TNF阻滞剂的反应或不耐受不足。使用的局限性：不建议与其他JAK抑制剂，溃疡性结肠炎或克罗恩病的生物学疗法混合使用rinvoq，或使用有效的免疫抑制剂，例如硫唑嘌呤和环孢素。rinvoq/rinvoq LQ用于治疗：•成人和儿科患者的活性银屑病关节炎（PSA）2岁及以上的儿科患者对一个或多个TNF阻滞剂的反应或不耐受不足。使用的局限性：不建议将Rinvoq/Rinvoq LQ与其他JAK抑制剂，BDMARD或有效的免疫抑制剂（如硫唑嘌呤和环孢菌素）结合使用。
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•严重细菌，真菌，病毒和机会性感染的风险增加，导致住院或死亡，包括结核病（TB）。如果发生严重或机会性感染，请停止使用CIBINQO治疗。治疗前后的潜在结核测试；使用前治疗潜在结核。在治疗过程中监测所有患者的活性结核病患者，甚至具有初始潜在结核病测试的患者。（5.1）•全因死亡率较高，包括突然的心血管死亡，另一种JAK抑制剂与类风湿关节炎（RA）患者中的TNF阻滞剂。cibinqo未批准用于RA患者。（5.2）•CIBINQO发生了恶性肿瘤。在RA患者中，与另一种JAK抑制剂与TNF阻滞剂的淋巴瘤和肺癌发生率更高。（5.3）•Cibinqo发生了MACE。在RA患者中，另一种JAK抑制剂与TNF阻滞剂的更高的MACE（定义为心血管死亡，心肌梗塞和中风）。（5.4）•CIBINQO发生了血栓形成。增加了另一种JAK抑制剂与TNF阻滞剂的肺栓塞，静脉和动脉血栓形成的发生率增加。（5.5）
对类风湿关节炎患者中对肿瘤坏死因子抑制剂疗法反应分层的基于血液的预测测试的临床验证
抽象目标：对于类风湿关节炎（RA）患者未能实现常规疾病改良抗疾病药物的治疗靶标的患者，肿瘤坏死因子（TNF） - 抑制剂（抗TNF疗法）是第一线生物学治疗。在一项跨局部的跨平台研究中，我们开发了一项分子测试，该测试预测了生物不接受RA患者对抗TNF疗法的反应不足。材料和方法：为了识别预测性生物标志物，我们开发了一个全面的人类相互作用组（成对蛋白/蛋白质相互作用的图表），并覆盖了RA基因组信息，以生成一种疾病生物学模型。使用此RA和机器学习地图，开发了一种预测性分类算法，该算法整合了临床疾病措施，全血基因表达数据以及与疾病相关的转录单核苷酸多态性，以识别那些无法在抗抗TNF治疗中响应疾病的ACR50改善活动的人。结果：使用来自两个患者队列的数据（n = 58和n = 143）来构建一个药物反应生物标志物面板，该面板预测在治疗开始之前，RA患者对RA患者的抗TNF疗法无反应。在验证队列中（n = 175），药物反应生物标志物小组识别未反应的非反应者，正预测值为89.7，特异性为86.8。结论：在基因表达平台和患者队列中，这种药物反应生物标志物层面会根据其反应或不对抗TNF疗法做出反应的可能性，将生物学RA患者分为no-Ne-Ne-Neaige RA患者。这种预测性分类算法的临床实施可以将无反应的患者引导到替代靶向疗法中，从而减少涉及抗TNF药物的多次试验和错误尝试的治疗方案。
rinvoq®（upadacitinib）事先授权说明
恶性肿瘤：经过RINVOQ治疗的患者发生了恶性肿瘤。与RA患者的TNF阻滞剂相比，与另一只jaki观察到了较高的淋巴瘤和肺癌（在当前或过去的吸烟者中）。重大的不良心血管事件：在一项研究中观察到更高的CV死亡，心肌梗塞和中风发生率，在一项研究中，在RA≥50岁的RA患者中，另一个JAKI与TNF阻滞剂进行了比较，≥50岁，≥1CV风险因素。吸烟历史增加了风险。血栓形成：深静脉血栓形成，肺栓塞和动脉血栓形成发生在用JAK抑制剂治疗的患者中，用于治疗炎症状况。与RA患者的TNF阻滞剂相比，另一个Jaki观察到了更高的血栓形成率。超敏反应：rinvoq在对林沃克或其赋形剂过敏的患者中是禁忌的。其他严重的不良反应：超敏反应，胃肠道穿孔，实验室异常和胚胎毒性。
Xeljanz/Xeljanz XR 事先授权政策
• 强直性脊柱炎，适用于对一种或多种肿瘤坏死因子抑制剂 (TNFi) 反应不足或不耐受的活动性疾病成人患者。 • 多关节型幼年特发性关节炎 (JIA)，适用于对一种或多种 TNF 反应不足或不耐受的活动性疾病成人患者，年龄 ≥ 2 岁。注意：该适应症仅适用于 Xeljanz（不适用于 XR 制剂）。 • 银屑病关节炎，适用于对一种或多种 TNF 反应不足或不耐受的活动性疾病成人患者。在银屑病关节炎中，Xeljanz/Xeljanz XR 应与传统的合成改善病情的抗风湿药 (DMARD) 联合使用。 • 类风湿性关节炎，适用于对一种或多种 TNF 反应不足或不耐受的中度至重度活动性疾病成人患者。 • 溃疡性结肠炎，适用于对一种或多种 TNF 反应不足或不耐受的中度至重度活动性疾病成人。Xeljanz 口服溶液仅适用于多关节型 JIA。对于所有适应症，不建议将 Xeljanz/Xeljanz XR 与生物制剂或强效免疫抑制剂（如硫唑嘌呤或环孢菌素）联合使用。
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背景：接受靶向治疗的类风湿关节炎（RA）患有结核病（TB）的风险更高。这需要诊断和治疗潜在的结核病感染（LTBI）。我们旨在评估RA中LTBI的诊断和治疗在韩国有效，并通过计算接受有针对性治疗的RA患者的活动性结核病的发病率来估计结核病发育的风险。方法：我们分析了接受了接受生物疾病改良抗疾病药物（BDMARDS）或JANUS激酶（JAK）抑制剂的RA患者的两项前瞻性队列研究的数据。我们选择了靶向治疗的新起动器，并将其分为三组，分别接受肿瘤坏死因子（TNF）抑制剂，非TNF抑制剂和JAK抑制剂。然后，我们比较了每组一线治疗期间的LTBI患病率，治疗率和主动结核病发生率。结果：本研究包括765例RA患者（574名TNF抑制剂使用者，132名非TNF抑制剂使用者和59个JAK抑制剂使用者）。观察期分别为1,255.2人年（PYS），264.7 PYS和53.3 PYS。所有765名患者进行了LTBI筛查，阳性率为26.5％（n = 203）。，189（93.1％）接受了治疗。只有一名患者在TNF抑制剂组中，对干扰素伽马释放分析（IGRA）为阴性，在随访期间没有接受LTBI治疗并发展了活跃的TB。结论：尽管开始靶向治疗的RA患者的LTBI患病率略有升高，但指定LTBI筛查和治疗的韩国指南有效防止潜在的TB活跃。
癌症和慢性炎症性疾病中的可溶性CD95L，一个新的治疗靶点？
尽管CD95L（也称为FASL）仍被视为诱导感染和转化细胞中凋亡的死亡配体，但大量证据表明，它还可以触发非凋亡信号传导途径，其病理生理作用仍被充分阐明。跨膜配体CD95L属于肿瘤坏死因子（TNF）超家族。在金属蛋白酶裂解后，其可溶性形式（S-CD95L）无法触发凋亡程序，而是引起信号通路，促进了促进某些炎症性疾病（如自身免疫性疾病和癌症）的侵略性。我们建议评估累积金属蛋白酶切割的CD95L的各种病理，并分析该可溶性配体是否在病理进展中起重要作用。基于tnf tnf -argeting Therapeutics，我们设想靶向CD95L的可溶性形式可能代表了本文所示的病理学中非常有吸引力的治疗选择。
系统审查和网络荟萃分析
结果：总共包括20,458例患者的61例RCT。成对的荟萃分析表明，与安慰剂相比，Certolizumab Pegol与严重感染的风险增加显着相关（OR：2.28，95％CI：1.13 - 4.62）。与安慰剂相比，Adalimumab和Certolizumab Pegol都与任何感染的风险增加显着相关（OR：1.18，95％CI：1.06至1.30和OR：1.40，95％CI：1.11至1.11至1.76）。此外，网络荟萃分析表明，与其他TNF抑制剂相比，CETEROLIZUMAB PEGOL和INFLISIMAB与严重感染的风险更高有关。在任何感染风险的累积排名中，Certolizumab Pegol的风险与其他风险最高。TNF抑制剂增加了结核病的风险，但疱疹带状疱疹的风险却不增加。TNF抑制剂增加了结核病的风险，但疱疹带状疱疹的风险却不增加。
提交医疗必要性
严重的感染：接受rinvoq*治疗的患者患有严重细菌（包括结核病[TB]），真菌，病毒和机会性感染的风险增加，导致住院或死亡。大多数发育这些感染的患者都服用了伴随的免疫抑制剂，例如甲氨蝶呤或皮质类固醇。死亡率：在一项研究中观察到较高的全因死亡率，包括突然的心血管（CV）死亡，在一项研究中，在类风湿关节炎（RA）患者（RA）患者≥50岁患者的肿瘤坏死因子（TNF）阻滞剂的研究中，与肿瘤坏死因子（TNF）阻滞剂进行了比较。恶性肿瘤：经过RINVOQ治疗的患者发生了恶性肿瘤。与RA患者的TNF阻滞剂相比，与另一只jaki观察到了较高的淋巴瘤和肺癌（在当前或过去的吸烟者中）。重大的不良心血管事件：在一项研究中观察到更高的CV死亡，心肌梗塞和中风发生率，在一项研究中，在RA≥50岁的RA患者中，另一个JAKI与TNF阻滞剂进行了比较，≥50岁，≥1CV风险因素。吸烟历史增加了风险。血栓形成：深静脉血栓形成，肺栓塞和动脉血栓形成发生在用JAK抑制剂治疗的患者中，用于治疗炎症状况。与RA患者的TNF阻滞剂相比，另一个Jaki观察到了更高的血栓形成率。超敏反应：rinvoq在对林沃克或其赋形剂过敏的患者中是禁忌的。其他严重的不良反应：超敏反应，胃肠道穿孔，实验室异常和胚胎毒性。