3 Telmisartan USP 80.000 Active 4 Meglumine BP 32.000 Conjunction 5 Sodium Hydroxide (Pellets) BP 7.000 Solvents 6 Purified Water # USP 215.000 Aqueous Solvent Binder: 7 Povidone (K-30) BP BP 5.000 Lubricant 8 Purified Water # USP 15.000 aqueous Solvent Pre -Lubrication: 9 Mannitol (Pearlitolsd-200)BP 6.000稀释剂10钠淀粉乙二醇(A型)
第一部分:卫生专业信息1苏门普坦(Sumatriptan琥珀酸酯)的指示,用于急性治疗有或没有AURA的偏头痛攻击。sumatriptan不用于偏头痛的预防治疗或用于偏瘫,基底或眼科偏头痛的管理(请参阅第2个禁忌症)。尚未确定安全性和疗效的头痛,簇头痛存在于较老的,主要是男性的人群中。1.1儿科儿科(<18岁):尚未确定苏门普坦在儿科患者中的安全性和功效,不建议在该年龄组中使用其在该年龄组中的使用(请参阅7.1.3儿科)。1.2老年老年病(> 65岁):在65岁以上的患者中使用Sumatriptan的经验是有限的。 因此,不建议在65年内使用苏门普坦(Sumatriptan)在患者中使用(请参阅7.1.4老年病)。 2的禁忌症sumatriptan是禁忌的:1.2老年老年病(> 65岁):在65岁以上的患者中使用Sumatriptan的经验是有限的。因此,不建议在65年内使用苏门普坦(Sumatriptan)在患者中使用(请参阅7.1.4老年病)。2的禁忌症sumatriptan是禁忌的:
Dual Therapy in Duodenal Ulcer Disease In Well controlled, double-blind studies, H. pylori infected duodenal ulcer patients received eradication therapy with clarithromycin 500 mg TID and omeprazole 40 mg daily for 14 days followed by omeprazole 40 mg (study A) or omeprazole 20 mg (studies B, C and D) daily for an additional 14 days;每个对照组的患者仅接受奥美拉唑单独接受28天。在研究A中,幽门螺杆菌在接受克拉霉素和奥美拉唑的80%的患者中被消除,仅1%的患者仅接受奥美拉唑。在研究B,C和D中,接受克拉霉素和奥美拉唑的患者的合并根除率超过70%,仅接受奥美拉唑的患者少于1%。在每项研究中,与单独接受奥美拉唑的患者相比,克拉霉素和奥美拉唑治疗的患者在6个月的溃疡复发率在统计学上较低。
避免在6年至18岁以下的患者中使用Trulance。尽管年龄较大的小鼠没有死亡,但鉴于小鼠死亡以及儿科患者缺乏临床安全性和功效数据,但避免在6岁至18岁以下的患者中使用TRATRANE(请参阅特殊人群)。腹泻腹泻是四项安慰剂对照临床试验中最常见的不良反应,其中两种在IBS-C患者中,两名在CIC患者中。严重的腹泻(见8例不良反应)。如果发生严重的腹泻,请暂停给药并补充患者。7.1特殊人群7.1.1孕妇在临床试验期间怀孕经验非常有限。plecanatide及其活性代谢产物在口服给药后被系统地吸收,并且预计不会导致胎儿暴露于该药物。有关孕妇的Trulance使用的可用数据不足以告知任何与药物相关的主要出生缺陷和流产的风险。在动物发育研究中,没有观察到对胚胎发育的影响,在器官发生过程中小鼠和兔子的口服给予胚胎发育的剂量远高于推荐的人类剂量。动物数据孕妇和兔子在器官发生期间被给药。没有迹象表明,小鼠的口服剂量高达800 mg/kg/天的胚胎发育,兔子的250 mg/kg/day。通过泌乳期间,在器官发生过程中,小鼠口服高达600 mg/kg/day不会产生发育异常或对生长,学习和记忆的影响,或者通过成熟而在后代中产生了生育能力。最大建议的人剂量约为0.05 mg/kg/天,基于60公斤的体重。在器官发生过程中,在动物(血浆浓度时曲线下的面积(AUC T)= 449 ng•H/ml的兔子中,在250 mg/kg/kg/day的兔子中实现了有限的全身性暴露。plecanatide及其活性代谢产物在施用推荐的临床剂量后不能测量人血浆。因此,不应直接比较动物和人类剂量以评估相对暴露(请参阅非临床毒理学,生殖和发育毒理学)。7.1.2母乳喂养
6。药物特定:6.1摄取剂清单:DI碱性磷酸钙BP淀粉淀粉BP甲基羟基苯甲酸酯钠BP丙基羟基苯甲酸酯钠BP纯化的滑石BP硬脂酸镁硬脂酸镁胶结BP胶体胶体二氧化碳二氧化碳二氧化硅BP跨povidone povidone povidone syl 010 potass int in 10亚甲基二氯化体BP ISO丙醇BP 6.2不兼容:没有报告6.3货架寿命:从制造之日起36个月。6.4特殊的存储预防措施:存储在凉爽,干燥和黑暗的地方。保护光。6.5容器的性质和内容:1000片包装在一个罐子中。6.6处置的特殊预防措施:没有报告。7。注册人:Agog Pharma Ltd。情节号33,II区,Vasai Taluka工业合作社。 庄园有限公司,Gauraipada,Vasai(E),Dist。 Thane,印度。 8。 制造商:Agog Pharma Ltd。 情节号 33,II区,Vasai Taluka工业合作社。 庄园有限公司,Gauraipada,Vasai(E),Dist。 Thane,印度。 9。 文本的修订日期:33,II区,Vasai Taluka工业合作社。庄园有限公司,Gauraipada,Vasai(E),Dist。 Thane,印度。 8。 制造商:Agog Pharma Ltd。 情节号 33,II区,Vasai Taluka工业合作社。 庄园有限公司,Gauraipada,Vasai(E),Dist。 Thane,印度。 9。 文本的修订日期:庄园有限公司,Gauraipada,Vasai(E),Dist。Thane,印度。 8。 制造商:Agog Pharma Ltd。 情节号 33,II区,Vasai Taluka工业合作社。 庄园有限公司,Gauraipada,Vasai(E),Dist。 Thane,印度。 9。 文本的修订日期:Thane,印度。8。制造商:Agog Pharma Ltd。情节号33,II区,Vasai Taluka工业合作社。 庄园有限公司,Gauraipada,Vasai(E),Dist。 Thane,印度。 9。 文本的修订日期:33,II区,Vasai Taluka工业合作社。庄园有限公司,Gauraipada,Vasai(E),Dist。 Thane,印度。 9。 文本的修订日期:庄园有限公司,Gauraipada,Vasai(E),Dist。Thane,印度。 9。 文本的修订日期:Thane,印度。9。文本的修订日期:
糖尿病或肾功能不全的患者(GFR <60 mL/min/1.73 m 2)禁忌。4.4使用胎儿毒性的特殊警告和预防措施:在妊娠的第二和第三个三体中使用对肾素血管紧张素醛固酮系统(RAAS)作用的药物,可降低胎儿肾功能,并增加胎儿和新生儿的发病率和死亡。产生的少聚糖可能与胎儿肺发育不全和骨骼变形有关。潜在的新生儿不良反应包括颅骨发育不全,阿努里亚,低血压,肾衰竭和死亡。因此,当检测到怀孕时,请尽快停止telmisartan。低血压:在具有活化RAA的患者中,例如体积或盐的患者(例如,那些接受高剂量的利尿剂治疗的患者),在端氨酸启动治疗后可能会发生症状性低血压。在给药之前纠正这种情况,或者以减少剂量的密切医疗监督开始治疗。高钾血症:血管紧张素受体受体阻滞剂/拮抗剂(ARB)的患者可能发生高钾血症,特别是在患有晚期肾功能障碍,心力衰竭,肾脏替代治疗的患者中,或在钾补充剂上,钾含钾的利尿剂,钾含量含量的盐替代药物或其他其他药物水平。考虑对血清电解质的定期测定以检测可能的电解质失衡,尤其是在有风险的患者中。通过ACE抑制剂,Arbs或Aliskiren的联合使用对RAA的双重封锁不是肾血管高血压:当双侧肾动脉狭窄或动脉狭窄的患者对单个功能性肾脏的肾脏狭窄或动脉狭窄患者受到影响RAAS的药物治疗时,严重低血压和肾功能不全的风险增加。对RAAS的双重阻滞:有证据表明,血管紧张素转化酶(ACE)抑制剂,ARB或Aliskiren伴随使用会增加低血压,高钾血症和肾功能降低的风险(包括急性肾衰竭)。
1个产品名称Melorex 2定性和定量组成Meloxicam片剂7.5 mg,15 mg。具有已知作用的赋形剂:每块7.5 mg片剂含有43 mg乳糖一水合物。每15 mg片剂含有86毫克乳糖一水合物。有关赋形剂的完整列表,请参见第6.1节。3药物形式的梅洛雷克斯7.5毫克片剂是浅黄色,圆形平斜面未涂层的片剂。Melorex 15毫克片剂是浅黄色,圆形的平斜面未涂层的片剂,一侧为中央断裂,另一侧是平原。4临床细节4.1治疗指征对疼痛骨关节炎的症状治疗(关节炎,退行性关节疾病)。症状治疗类风湿关节炎。在可能需要长期使用的患者中,应在治疗的第一个月内审查治疗功效,如果缺乏治疗益处,则撤回了梅洛雷克斯片剂。应定期审查接受长期治疗的患者,例如每三个月就疗效,危险因素和持续的治疗需求进行审查。只有在评估患者患有严重不良事件的总体风险之后,才能做出选择性COX-2抑制剂的决定。心血管,肾脏或胃肠道疾病的病史,以及使用替代疗法(例如非药理学干预措施和简单的止痛疗法)之后,发现这些疗法缺乏镇痛功效或具有不可接受的不良影响。4.2剂量和给药方法可每天以7.5mg的剂量给药。由于不良反应的潜力随剂量和暴露持续时间的增加而增加,因此所有服用Melorex片剂的患者均应以最低建议的剂量开始治疗,并滴定至最低剂量兼容,并有效控制最短的症状。
上呼吸道感染(例如,咽炎,鼻窦炎,扁桃体炎)急性冲刺培养基在儿童皮肤和软组织感染(例如,卵泡,纤维素炎,埃里去肌炎,Erysipelas)嗜血杆菌散发或局部性mycobacecacecobacecobactiim imcobrare或Mycobrare imcobrare imcobaraim savobrare或Mycobrare。由于分枝杆菌,Fortuitum分枝杆菌或kansasii分枝杆菌引起的局部感染。在某些国家也将其用作预防性心内膜炎的替代品。在治疗方案中根除幽门螺杆菌的消化性溃疡病。已在原生动物感染中尝试过,包括弓形虫病。Clarithromycin片剂和颗粒用于预防晚期HIV感染患者中散布的分枝杆菌复合物(MAC)疾病。