本政策中列出的药物的初始和更新请求受护理管理站点的约束。在根据医疗福利账单时,除非成员会符合护理例外标准,否则该药物的管理将仅限于非医院设施的位置(即家庭输液提供商,提供者办公室,自由式卧床输液中心)。要查看例外标准和受护理管理现场管理的药物列表,请单击此处。o verview actemra(SC)注射和泰恩是重组人源化白介素6(IL-6)受体抑制剂。IL-6是一种促炎性细胞因子,涉及各种生理过程。 Actemra SC已表现出功效,并指示用于在中度至重度活性RA的成年人中治疗类风湿关节炎(RA),他们对一种或多种疾病改良的抗毛药(DMARDS)的反应不足。 Actemra SC已显示可抑制和缓慢的结构关节损伤,改善身体机能,并在服用甲氨蝶呤(MTX)的患者中获得主要的临床反应。 除了RA外,Actemra SC还显示在巨细胞动脉炎(GCA)和多关节少年特发性关节炎(PJIA)中。 建议每周一次给予一次,并且可以与糖皮质激素的逐渐变细过程相结合。 Actemra SC可以单独使用糖皮质激素后使用。 Actemra SC已对可能导致住院或死亡的严重感染的风险增加了警告。IL-6是一种促炎性细胞因子,涉及各种生理过程。Actemra SC已表现出功效,并指示用于在中度至重度活性RA的成年人中治疗类风湿关节炎(RA),他们对一种或多种疾病改良的抗毛药(DMARDS)的反应不足。Actemra SC已显示可抑制和缓慢的结构关节损伤,改善身体机能,并在服用甲氨蝶呤(MTX)的患者中获得主要的临床反应。除了RA外,Actemra SC还显示在巨细胞动脉炎(GCA)和多关节少年特发性关节炎(PJIA)中。建议每周一次给予一次,并且可以与糖皮质激素的逐渐变细过程相结合。Actemra SC可以单独使用糖皮质激素后使用。Actemra SC已对可能导致住院或死亡的严重感染的风险增加了警告。发生严重感染的患者应中断Actemra SC治疗,直到控制感染。应在Actemra SC治疗期间和治疗后接受监测患者,包括结核病(TB)。policy tatement这项政策涉及使用Actemra SC和Tyenne。建议事先授权进行Actemra SC和Tyenne的医疗福利覆盖范围。建议那些符合标准,剂量,初始/扩展批准,治疗时间以及提供诊断的实验室/诊断的人,建议批准。废物管理适用于医疗保健专业人员管理的所有涵盖条件。不建议批准条件在建议的授权标准和废物管理部分列出。将审查未在本政策中未列出的用途的请求,以确保有效性和逐案的医疗需求。
o Verview Odactra是一种房屋粉尘螨(HDM)过敏原提取物舌下(SL)片剂,被称为治疗HDM诱导的患有HDM诱导的过敏性鼻炎患者患有或没有结膜炎(AR/C)的患者。odactra在12至65岁的患者中指示,通过在体外测试HDM的免疫球蛋白E(IgE)抗体或对HDM的阳性皮肤测试对许可的HDM过敏原提取物进行阳性皮肤测试,证实了AR/C的患者。odactra尚未立即缓解过敏症状。Oralair(混合草花粉过敏原提取物)是一种舌下过敏原提取物片剂,该片剂是用于治疗草花粉引起的过敏性鼻炎的免疫疗法,有或没有结膜炎。ragwitek(短毛藻花粉过敏蛋白提取物)是一种舌下过敏蛋白提取物,被称为治疗短毛weed花粉诱导的过敏性鼻炎的免疫疗法。Grastek(蒂莫西草花粉提取物提取物)是一种舌下过敏原提取物片剂,该片剂被视为免疫疗法,用于治疗草花花粉引起的过敏性鼻炎,伴有或没有结膜炎。Grastek和Oralair在5至65岁的患者中指出。p olicy s tatement建议先验授权,以用于Odactra(房屋尘螨),Grastek(Timothy Grass Pollen),Ragwitek(短毛weed花粉)和Oralair(混合草粉)的药房福利覆盖率。建议那些符合标准中覆盖条件的人以及提供的诊断的初始/扩展批准。不建议批准的条件按照建议的授权标准列出。将审查未在本政策中未列出的用途的请求,以确保有效性的证据和逐案的医疗需求。由于对接受ODACTRA,Grastek,Ragwitek和Oralair治疗的患者进行评估和诊断所需的专业技能,以及不良事件和长期疗效所需的监控,因此需要ODACTRA,GRASTEK,GRASTEK,RAGWITEK和ORALAIR在适应物理学的情况下以或咨询专业人士的咨询。在下面指出的初始批准期限提供了所有初始治疗的批准;如果允许重新授权,除非另有说明,否则需要对治疗的反应继续进行治疗。r表示ODACTRA,GRASTEK,RAGWITEK和ORALAIR的UTHORIZEC RITERIA覆盖范围:FDA批准的指示
tatement农业研究局(ARS)于1953年11月2日成立,是根据5 U.S.C.赋予农业部长的授权。301和重组计划2和其他当局。ARS是美国农业部(USDA)的主要内部研究机构。国会首先授权联邦政府支持1862年有机法的农业研究,该研究建立了现在的美国农业部。该法规指示农业专员“在其部门中获取和保存他可以通过书籍和书籍以及通过实际和科学实验获得的所有信息”。自该部门成立以来,USDA农业研究计划的范围已扩大和扩展超过60倍。ARS研究由1862年农业有机法授权(美国美国法典7号2201注); 1935年6月29日的法案(美国美国法典7号427); 1946年的《农业营销法》(美国法典第7卷)(7 U.S.C.1621注); 1977年的《食品和农业法》(P.L.95-113),如修订(7 U.S.C.1281注); 1985年《粮食安全法》(P.L.99-198)(7 U.S.C.1281注); 1990年的食品,农业,保护和贸易法(P.L.101-624)(7 U.S.C. 1421注); 1996年的联邦农业改进与改革法案(公平)(P.L. 104-127);以及1998年的农业研究,扩展和教育改革法案(P.L. 105-185)。 ARS的总部办事处位于华盛顿特区大都市地区。 通过五个区域办公室管理现场活动。101-624)(7 U.S.C.1421注); 1996年的联邦农业改进与改革法案(公平)(P.L.104-127);以及1998年的农业研究,扩展和教育改革法案(P.L.105-185)。ARS的总部办事处位于华盛顿特区大都市地区。通过五个区域办公室管理现场活动。ARS源自法定语言,特别是“ Fair第801条”中规定的“农业研究,扩展和教育的目的”。ARS的使命是进行研究,以开发和转移解决高国家优先事项的农业问题,并提供信息访问和传播到:确保高质量,安全的食品和其他农产品;评估美国人的营养需求;维持竞争性的农业经济;增强自然资源基础和环境;并为整个农村公民,社区和社会提供经济机会。该机构的研究计划 - 新产品/产品质量/增值;牲畜生产,作物产量;食品安全;牲畜保护,作物保护;人类营养;和环境管理 - 在“计划的状态”部分中进行了描述。该机构的研究是根据15个国家计划组织的。研究是在美国,波多黎各,维尔京群岛和几个外国的现场地点进行的。大部分
概述 OLUMIANT ®(巴瑞替尼)是一种 Janus 激酶 (JAK) 抑制剂,用于治疗对一种或多种肿瘤坏死因子 (TNF) 拮抗剂疗法反应不足的中度至重度类风湿性关节炎成人患者。OLUMIANT 抑制 JAK,这是一种细胞内酶,可在细胞膜上传递信号,影响造血和免疫细胞功能的细胞过程。OLUMIANT 的推荐剂量为每日一次 2 毫克。OLUMIANT 可用作单一疗法或与甲氨蝶呤或其他非生物抗风湿病药物 (DMARD) 联合使用。不建议将 OLUMIANT 与其他 JAK 抑制剂、生物 DMARD 或强效免疫抑制剂一起使用。 2 毫克剂量 OLUMIANT 的批准包含了 RA- BEACON 研究的数据,该研究涉及 527 名对一种或多种 TNF 抑制剂疗法反应不足的患者。研究结果显示,在第 12 周,接受 Olumiant 治疗的患者的 ACR20 反应率明显高于接受安慰剂治疗的患者(分别为 49% 和 27%)。 政策声明 此政策涉及 Olumiant 的使用。建议事先授权 Olumiant 的药房福利承保。建议对符合所提供诊断的标准和初始/扩展批准中的承保条件的人进行批准。不建议批准的条件列于推荐的授权标准之后。对于本政策中未列出的用途的请求,将根据具体情况审查其疗效证据和医疗必要性。由于评估和诊断接受 Olumiant 治疗的患者需要专业技能,并且需要监测不良事件和长期疗效,因此初步批准要求 Olumiant 由专门治疗所治疗疾病的医生开具或咨询。所有初始治疗的批准均在下述初始批准期限内提供;如果允许重新授权,则需要对治疗有反应才能继续治疗,除非下文另有说明。Olumiant 受药房福利下的炎症性疾病护理价值计划的约束。所有关于使用 Olumiant 治疗 COVID-19 和/或与 COVID-19 相关的细胞因子释放综合征的审核都将转发给医学主任。推荐的授权标准建议符合以下标准的人使用 Olumiant:
美国司法部长梅里克·B·加兰在美国参议院司法委员会题为“美国司法部监督”的听证会上的声明 于 2023 年 3 月 1 日提交 早上好,主席德宾、排名成员格雷厄姆和委员会的尊敬的成员。感谢你们今天给我机会与你们讨论司法部的优先事项和工作。司法部的使命是维护法治、保障国家安全并保护公民权利。司法部的 115,000 名员工每天都在不知疲倦地履行每一项职责。自上次出现在你们面前以来,我为我们在这些方面所做的工作感到自豪。一、维护法治。法治是我们政府体系的基础。维护法治是司法部每位员工每天的首要任务。法治的本质是,对同样的案件一视同仁:不能对有权势的人有一套规则,对无权势的人有另一套规则;不能对民主党人有一套规则,对共和党人有另一套规则;不能对朋友有一套规则,对敌人有另一套规则;不能对富人有一套规则,对穷人有另一套规则;也不能根据种族或民族而制定不同的规则。我们司法系统的完整性以遵守法治为前提。为了对我们的部门和我们的民主有信心,美国人民必须能够相信
更新和提醒 建议 能源部 (DOE) 科学办公室 (SC) 鼓励您尽快在所有系统中注册。我们还鼓励您在截止日期之前提交意向书和提案。 促进包容性和公平研究 (PIER) 计划 所有新的和续签提案都必须提供促进包容性和公平研究 (PIER) 计划作为研究叙述的附录。请阅读第 IV 部分的说明和第 V 部分中的相关审查标准。 当前和待定支持和个人简介的跨机构格式 正在制定用于准备当前和待定支持和个人简介的跨机构通用说明。科学专家网络简历 (SciENcv) 系统(网址为 https://www.ncbi.nlm.nih.gov/sciencv/)将更新以支持即将推出的通用说明和格式。美国国家科学基金会提供的可填写 PDF 已不再可用。当跨机构通用格式和说明颁布后,将接受使用。有关更多信息,请参阅 https://new.nsf.gov/funding/senior-personnel-documents。SC 强烈鼓励所有研究人员使用在线 SciENcv 系统,以确保他们的文件以适当的格式准备,并尽量减少不便。不应担任优审人员的个人遵循第 VIII 部分中更新的说明,并考虑使用 https://science.osti.gov/grants/Policy-and-Guidance/Agreement-Forms 提供的合作者模板。请不要将此列表作为个人简历的一部分。SC 承诺声明 DOE SC 全力且无条件地致力于营造安全、多元、公平和包容的工作、研究和资助环境,重视相互尊重和个人诚信。 SC 致力于在我们赞助的各项活动中提升归属感、可访问性、正义、公平、多样性和包容性。SC 有效管理和促进安全、可访问、多样化和包容性的工作场所,重视和赞美全国各地的人员、思想、文化和教育背景的多样性,并培养对科学界的归属感,这是实现我们使命的基础。我们致力于提拔来自各行各业的人,包括在科学、技术、工程和数学 (STEM) 领域和我们赞助的活动中历史上代表性不足和少数群体的个人和社区,以承认我们为公众服务的责任。我们还认识到,利用广泛的观点、专业知识和经验可以推动科学和技术创新,并使 SC 社区能够推动科学知识的前沿,促进美国的繁荣和安全。歧视和骚扰
更新和提醒 建议 能源部 (DOE) 科学办公室 (SC) 鼓励您尽快在所有系统中注册。我们还鼓励您在截止日期之前提交预提案和提案。 促进包容性和公平研究 (PIER) 计划 所有新的和续签提案都必须提供促进包容性和公平研究 (PIER) 计划作为研究叙述的附录。请阅读第 IV 部分的说明和第 V 部分中的相关审查标准。 当前和待定支持和个人简介的跨机构格式 正在制定用于准备当前和待定支持和个人简介的跨机构通用说明。科学专家网络简历 (SciENcv) 系统(网址为 https://www.ncbi.nlm.nih.gov/sciencv/)将更新以支持即将推出的通用说明和格式。美国国家科学基金会提供的可填写 PDF 已不再可用。当跨机构通用格式和说明颁布后,将接受使用。有关更多信息,请参阅 https://new.nsf.gov/funding/senior-personnel-documents。SC 强烈鼓励所有研究人员使用在线 SciENcv 系统,以确保他们的文件以适当的格式准备,并尽量减少不便。不应担任优审人员的个人遵循第 VIII 部分中更新的说明,并考虑使用 https://science.osti.gov/grants/Policy-and-Guidance/Agreement-Forms 提供的合作者模板。请不要将此列表作为个人简历的一部分。SC 承诺声明 DOE SC 全力且无条件地致力于营造安全、多元、公平和包容的工作、研究和资助环境,重视相互尊重和个人诚信。 SC 致力于在我们赞助的各项活动中提升归属感、可访问性、正义、公平、多样性和包容性。SC 有效地管理和促进安全、可访问、多样化和包容性的工作场所,重视和赞美全国各地的人员、思想、文化和教育背景的多样性,并培养对科学界的归属感,这是实现我们使命的基础。我们致力于提拔来自各行各业的人,包括在科学、技术、工程和数学 (STEM) 领域和我们赞助的活动中历史上代表性不足和少数群体的个人和社区,以承认我们为公众服务的责任。我们还认识到,利用广泛的观点、专业知识和经验可以推动科学和技术创新,并使 SC 社区能够推动科学知识的前沿,促进美国的繁荣和安全。歧视和骚扰
•少年特发性关节炎(JIA):美国风湿病学院(ACR)和关节炎治疗JIA(2021)的指南(2021),这些基金会涉及寡头关节炎和颞下颌关节(TMJ)关节炎。对于少见性关节炎,建议在常规合成疾病抗疾病药物(DMARD)进行试验后使用生物学。9在TMJ关节炎患者中,预定的非甾体类抗炎药(NSAIDS)和/或关节内糖皮质激素建议是一线。如果反应不足或不宽容,生物学是一种治疗选择。此外,鉴于TMJ关节炎的影响和破坏性性质,经常适合生物学±常规合成DMARD(甲氨蝶呤首选)的快速升级。在这些准则中,没有应为JIA启动的首选生物学。Simponi(未指定的golimoumab,途径)是ACR/关节炎基金会的TNFIS之一,用于治疗Jia(2019)针对少年非系统性多性关节炎,Sacroiliisis和Enthesisis的TNFI。4 TNFIS是建议用于多重关节炎,s骨炎,肠炎的生物制剂。建议在其他疗法之后进行生物制剂(例如,遵循常规的活性多重关节炎的合成DMARD或遵循非甾体类抗炎性药物[NSAID],用于患有s骨炎或肠炎的活性JIA)。•银屑病关节炎:ACR(2019年)的指南建议其他生物制剂中的TNFI,用于用于治疗的牛皮癣关节炎患者,以及先前接受过口腔疗法治疗的患者。全部但是,在某些情况下,与其他常规疗法相比,具有生物药的初始治疗可能比其他常规疗法更喜欢(例如,如果涉及高危关节,例如颈椎,腕部或髋关节;高疾病活动;和/或被认为是判处高危关节损害的高风险)。5•类风湿关节炎:ACR(2021)的指南建议添加生物学或靶向合成DMARD,以服用最大耐受剂量的甲氨蝶呤,而甲氨蝶呤不适合目标。6•脊椎关节炎:强直性脊柱炎和非影像学轴向脊椎关节炎指南,美国ACR/Spondylitis Association/Spondylohrohrthis Researty and Heartn网络(2019)发表了ACR/Spondylishis Association(2019)。2在对TNFI的主要无响应之后,建议使用白介素(IL)-17阻滞剂;但是,如果患者是次要的无反应者,则建议在退出课堂上进行第二个TNFI。在患有TNFI禁忌症的患者中,建议使用IL-17阻滞剂,例如甲氨蝶呤或磺胺吡啶等传统口服剂。P Olicy S Tatement建议先验授权以进行辛波尼ARIA的处方福利覆盖范围。由于评估和诊断接受辛波内波尼ARIA治疗的患者以及不良事件和长期疗效所需的监测所需的专业技能,因此初步批准要求辛波诺尼ARIA应由或与专门处理该病情治疗的医生开处方或与医生进行协商。
患者的美国重症肌无力基金会 (MGFA) 临床分类为 II 至 IV 级,重症肌无力-日常生活活动 (MG-ADL) 总评分≥6。MG-ADL 评估全身性重症肌无力对通常受此疾病影响的八种体征或症状的日常功能的影响。每种体征或症状均按 4 分量表进行评估;分数越高,损害越大。在基线时,每组中 85% 的患者接受了胆碱酯酶抑制剂治疗,63% 的患者接受了类固醇治疗,51% 的患者接受了非类固醇免疫抑制治疗,剂量稳定。患者随机接受 Zilbrysq 0.3 mg/kg 或安慰剂治疗。主要疗效终点是比较第 12 周时治疗组间 MG-ADL 总分相对于基线的变化。Zilbrysq 组的 MG- ADL 总分改善显著优于安慰剂组:分别为 -4.39 分 vs. -2.30 分(P < 0.001)。Zilbrysq 组的次要疗效终点也显著改善。指南 2016 年发布了重症肌无力管理的国际共识指南。3 指南建议将吡斯的明作为大多数重症肌无力患者的初始治疗。能够停用吡斯的明可能表明患者已达到治疗目标,并可能指导其他疗法的逐渐减少。所有重症肌无力患者,如果在充分试用吡斯的明后仍未达到治疗目标,都应使用皮质类固醇或免疫抑制剂治疗。用于治疗重症肌无力的非甾体免疫抑制剂包括硫唑嘌呤、环孢菌素、霉酚酸酯、甲氨蝶呤和他克莫司。通常需要维持一定的免疫抑制多年,有时甚至终身。血浆置换和静脉注射免疫球蛋白可作为某些患者的短期治疗。这些指南的 2020 年更新为甲氨蝶呤、利妥昔单抗和依库珠单抗静脉输注(Soliris®,生物仿制药)提供了新的/附加建议。5 所有建议都应被视为对初始国际共识指南(2016 年)中建议的扩展或补充。对于无法耐受或对类固醇减量剂没有反应的全身性重症肌无力患者,口服甲氨蝶呤可被视为类固醇减量剂。对于抗肌肉特异性酪氨酸激酶抗体阳性的重症肌无力患者,如果对初始免疫疗法反应不佳,应考虑使用利妥昔单抗作为早期治疗选择。对于严重、难治性、抗乙酰胆碱受体抗体阳性的重症肌无力患者,应考虑使用依库珠单抗。政策声明 建议事先授权 Zilbrysq 的处方福利覆盖范围。所有批准的有效期如下所述。如果批准以月为单位,则 1 个月等于 30 天。由于评估和诊断接受 Zilbrysq 治疗的患者需要专业技能,以及监测不良事件和长期疗效,因此批准需要