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新的HTA系统和C2H ＜评论的作用
摘要前进的医疗技术是增加医疗支出的主要原因之一。考虑效率的一种可能方法是评估医疗技术的成本效益并根据结果做出决定。通常被描述为卫生技术评估，hta。在日本，自2010年以来讨论了HTA系统的引入。经过10年的讨论，2019年建立了一个新的HTA系统。在新的HTA系统中，制造商必须先提交数据。由学术分析小组对提交的分析进行了审查和重新分析，并由国家公共卫生研究所的成果研究和生态评估中心（C2H）最终确定。根据制造商的提交和C2H公共分析，中央社会保险医学委员会（CSIMC）的成本效益评估专家委员会研究了分析的科学质量，并终止了评估过程中产品的最可能递增成本效益比（ICER）图（ICER）图。目标药物基于预定的选择标准在CSIMC大会上新列出的目标药物和医疗设备主要选择。评估结果将用于报销价格调整，而不是用于承保范围决策。当ICER每个QALY超过500万JPY时，价格将被调整。对于某些疾病，例如稀有或小儿疾病和癌症，每QALY 75000万个JPY将用作价格调整的阈值。为了实施全面的成本效益评估，一个新的单位“结果的卫生和经济评估中心”于2018年在美国国家公共卫生研究院成立。
平行 HTA 协调的简报文件模板...
[必须使用此简报文件模板，并且应使用模板中的标准标题。遵循模板非常重要，因为该文件构成了建议程序的基础，并且监管机构随后将用于评估，其中标记为将由 SAWP 协调员完成。
HTA的疱疹系带疫苗接种：结果陈述
大多数受访者对疫苗发表了意见。对疫苗表达有利看法的大多数受访者都对疱疹带状疱疹（HZ）有个人经验，或者有一个亲密的亲戚或朋友经历过HZ，描述了他们对HZ负担的个人经历。这些受访者表示信念，即获得疫苗会阻止症状和并发症。Hz的负担由28位受访者强调，而后疱疹神经痛（PHN）的负担特别突出了11。这些响应的逐字记录列于表1。报告中保证了一名受PHN负担的更多细节。共有21位受访者提到了他们的免疫功能低下的状态和/或认为应向患有免疫促进性疾病的人提供疫苗。
流感疫苗的快速HTA 50-64普通种群
应卫生部的要求，健康信息和质量机构（HIQA）同意对爱尔兰的卫生服务高管（HSE）季节性流感疫苗接种计划进行快速卫生技术评估（HTA）（HTA）（2023-2024赛季），包括对这些iSEDS的标准疫苗（QIV）（QIV）（QIV）（QIV）的重新增加（QIV）（QIV）（QIV）（QIV），将其包括在内（HTE）。那些没有增加严重疾病的风险）。鉴于需要信息的时间表短，因此没有进行临床有效性和安全性的审查，因为原则上已经建立了证据基础。在可能的情况下，将数据分解为五年子组：50至54岁，55至59岁和60至64岁。
日本HTA的演变及其对药品价格的影响
日本的 HTA 既不用于设定新批准药品的初始标价，也不用于决定是否应报销。CEA 已用于通知医疗技术的价格调整。为了实施全面的成本效益评估，2018 年，国立公共卫生研究所与中央协和医院合作成立了一个新的部门，即卫生成果研究和经济评估中心 (CORE2-Health 或 C2H)。日本的 HTA 用于对有财务影响的药品进行价格调整。这些药品需接受 CEA，预计需要约 18 个月，价格调整取决于 CEA 的结果。日本的 HTA 依赖于 ICER（增量成本效益比）值。该系统没有充分调整疾病负担和严重程度以及社会影响等因素。价格调整率基于厚生劳动省定义的 ICER 阈值。
欧盟卫生技术转让法规中设定高质量标准
MedTech Europe 欢迎该法规承认医疗技术的多样性，包括医疗器械、体外诊断和其他相关技术，以及承认其市场准入途径的高度分散性。医疗技术行业还承认为医疗器械和体外诊断的联合临床评估 (JCA) 建立明确且可预测的时间表的重要性。MedTech Europe 认为，一方面，需要考虑患者获得广泛技术的需求，另一方面，决策者也需要获得最佳可用信息，以便就创新医疗器械的采用、资助和使用做出决策。为此，MedTech Europe 支持所表达的意见，并呼吁成员国对 JCA 和 HTA 进行的评估采取适应性方法。
HTA 菲律宾 2023 年度报告 (2024 年 5 月).docx
致谢 2 主席致辞 4 菲律宾卫生与公众服务局简介 5 2023 年成就 12 从卫生部过渡到社会科学部 12 政策与治理 17 主题提名和优先排序活动 18 为政策制定提供参考的评估 20 地方和国际伙伴关系与合作 22 国际伙伴关系 22 地方伙伴关系 26 菲律宾卫生与公众服务局组织和参加的会议、讲习班、研讨会和大会 30 2023 年差距和挑战 44 前进之路 44 2023 年卫生与公众服务局部门预算 45 2024 年 HTA 部门预算 45 2024 年目标和工作流 46 WS1: HTA 治理：流程和方法 46 WS2: 2023 年一般轨道实施（针对第 2 周期优先主题） 47 WS3. 2024 年一般轨道开放 47 WS4. 评估周期 47 WS5. 研究议程（非评估） 49 WS6. 研究网络发展 49 WS7. 过渡相关事项 49 WS8.国际项目 50 附件 51 附件 A. 菲律宾 HTA 治理及其他已发布信息 51 附件 B. 评估摘要 53
成员国 HTA 协调小组（HTACG）第 11 次会议
HTACG 一致通过了会议议程中列出的所有指导文件和模板。这些指导文件随后在第二天举行的利益相关者网络会议（2024 年 11 月 29 日，卫生技术评估利益相关者网络第 4 次会议）之前分发给了 HTA 利益相关者网络成员。指导文件也将在 Europa 门户网站上的委员会 HTA 网站上发布。
