欧盟卫生技术转让法规中设定高质量标准
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MedTech Europe 欢迎该法规承认医疗技术的多样性,包括医疗器械、体外诊断和其他相关技术,以及承认其市场准入途径的高度分散性。医疗技术行业还承认为医疗器械和体外诊断的联合临床评估 (JCA) 建立明确且可预测的时间表的重要性。MedTech Europe 认为,一方面,需要考虑患者获得广泛技术的需求,另一方面,决策者也需要获得最佳可用信息,以便就创新医疗器械的采用、资助和使用做出决策。为此,MedTech Europe 支持所表达的意见,并呼吁成员国对 JCA 和 HTA 进行的评估采取适应性方法。

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