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生物测定法（也称为生物测定）是许多生物和一些非生物药品生产和销售所需的质量评估的一个组成部分。常用于药物效力评估的生物测定法与化学测试的区别在于，生物测定法依赖于生物基质（例如动物、活细胞、靶受体的功能复合物）。本章简要介绍了 USP-NF 章节或专论中生物测定法的某些基本生物统计学程序，即异常值识别、相对效力测量的置信区间和独立测定法的组合。旨在传达监管机构可执行的要求。
疫苗质量标准检测...
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