a 西班牙科尔多瓦圣胡安迪奥斯医院 HT Médica 研发部 b 西班牙马德里自治大学医学院 c 美国明尼苏达州罗切斯特市梅奥诊所实验室医学和病理学系 d 日本千叶县鸭川市龟田医疗中心病理学系 e 荷兰奈梅亨拉德堡德大学医学中心病理学系 f 美国密歇根州安娜堡市密歇根大学病理学系 g 美国马萨诸塞州波士顿市麻省总医院/哈佛医学院综合诊断中心病理学系 h 新西兰惠灵顿市奥塔哥大学惠灵顿医学与健康科学学院 i 瑞典斯德哥尔摩市卡罗琳斯卡医学院肿瘤病理学系 j 葡萄牙波尔图市波尔图大学分子病理学与免疫学研究所病理实验室 k 美国佐治亚州亚特兰大市埃默里大学病理学与实验室医学系 l Azienda 病理学部意大利卡尔塔吉罗内格拉维纳医院卡塔尼亚省立卫生研究院 m 西班牙格拉纳达圣塞西利奥临床大学医院病理学系 n 美国宾夕法尼亚州匹兹堡大学医学中心解剖病理学系 o 美国马萨诸塞州波士顿麻省总医院和哈佛医学院病理学系 p 荷兰鹿特丹伊拉斯姆斯大学医学中心病理学系 q 美国威斯康星州密尔沃基威斯康星医学院病理学系 r 加拿大温哥华不列颠哥伦比亚大学迈克尔·史密斯基因组科学中心病理学与实验室医学系 s 德国海德堡海德堡大学医院病理学研究所 t 美国德克萨斯州奥斯汀 Sonic Healthcare 病理学系 u 美国康涅狄格州纽黑文耶鲁大学医学院病理学系 v 美国密歇根州底特律亨利·福特医院病理学系 w英国利兹 x 西班牙马德里拉巴斯大学医院整形与重建外科系 y 西班牙马德里 Puerta de Hierro-Majadahonda 大学医院普通外科和消化道系 z 西班牙哈恩 Clínica Las Nieves HT Médica 综合诊断系 aa 美国加利福尼亚州斯坦福斯坦福大学医学院病理学系和医学与成像人工智能中心
a 西班牙科尔多瓦圣胡安迪奥斯医院 HT Médica 研发部 b 西班牙马德里自治大学医学院 c 美国明尼苏达州罗切斯特市梅奥诊所实验室医学和病理学系 d 日本千叶县鸭川市龟田医疗中心病理学系 e 荷兰奈梅亨拉德堡德大学医学中心病理学系 f 美国密歇根州安娜堡市密歇根大学病理学系 g 美国马萨诸塞州波士顿市麻省总医院/哈佛医学院综合诊断中心病理学系 h 新西兰惠灵顿市奥塔哥大学惠灵顿医学与健康科学学院 i 瑞典斯德哥尔摩市卡罗琳斯卡医学院肿瘤病理学系 j 葡萄牙波尔图市波尔图大学分子病理学与免疫学研究所病理实验室 k 美国佐治亚州亚特兰大市埃默里大学病理学与实验室医学系 l Azienda 病理学部意大利卡尔塔吉罗内格拉维纳医院卡塔尼亚省立卫生研究院 m 西班牙格拉纳达圣塞西利奥临床大学医院病理学系 n 美国宾夕法尼亚州匹兹堡大学医学中心解剖病理学系 o 美国马萨诸塞州波士顿麻省总医院和哈佛医学院病理学系 p 荷兰鹿特丹伊拉斯姆斯大学医学中心病理学系 q 美国威斯康星州密尔沃基威斯康星医学院病理学系 r 加拿大温哥华不列颠哥伦比亚大学迈克尔·史密斯基因组科学中心病理学与实验室医学系 s 德国海德堡海德堡大学医院病理学研究所 t 美国德克萨斯州奥斯汀 Sonic Healthcare 病理学系 u 美国康涅狄格州纽黑文耶鲁大学医学院病理学系 v 美国密歇根州底特律亨利·福特医院病理学系 w英国利兹 x 西班牙马德里拉巴斯大学医院整形与重建外科系 y 西班牙马德里 Puerta de Hierro-Majadahonda 大学医院普通外科和消化道系 z 西班牙哈恩 Clínica Las Nieves HT Médica 综合诊断系 aa 美国加利福尼亚州斯坦福斯坦福大学医学院病理学系和医学与成像人工智能中心
大约两年半前,《美国病理学杂志》(AJP)推出了一个新的出版主题类别,“机器学习、计算病理学和生物物理成像”。”1 从那时起,AJP 的这个主题类别已经发表了十几篇文章,并且这个主题类别的投稿数量一直在稳定增长。机器学习和最近的深度学习 [以人工智能 (AI) 的新面貌] 在生活的各个方面发挥着越来越大的作用,包括教育、金融、法律、工程、科学、人文学科,甚至圣经文本分析,这个价值数十亿美元的产业还在继续增长。在病理学中,人工智能有望带来范式转变,其影响至少与分子生物学的引入(以及之前的荧光抗体)一样重大。值得注意的是,AJP 是第一批欢迎分子基础文章的病理学期刊之一,独立的美国研究病理学会 (ASIP) 出版物《分子诊断学杂志》就是从这个起点发展而来的。正是这种类比促使 AJP 引入了新的机器学习导向部分。尽管 AJP 一直专注于病理生物学的机制研究,但研究事业的性质已经发生了变化。现在,我们不再需要还原论的、纯粹假设驱动的方法,而是可以在单个实验中生成大量多路复用数据,部署正在积极开发的各种基于组学的策略。此外,临床实践和数据归档的需求导致了庞大的数据库的产生,而这些数据库对于人类来说越来越难以探索;这些数据库几乎肯定包含相关性(有价值的和虚假的)、见解和预测。因此,与其让位于
尊敬的 Coons 主席、Tillis 排名成员以及小组委员会的其他成员,分子病理学协会 (AMP) 是一个国际医学和专业协会,代表约 2,900 名医生、博士科学家和医学技术人员,他们根据分子生物学、遗传学和基因组学知识执行或参与实验室测试。会员包括来自政府、学术、私人和医院临床实验室以及体外诊断行业的专业人士。作为美国大多数临床分子病理学实验室的专业人士,我们作为专利技术的被许可人或用户以及创新实验室测试的开发者,持有各种观点。AMP 是 2013 年最高法院审理的分子病理学协会诉 Myriad Genetics Inc. (Myriad) 案中的指定原告,该案导致一致裁定,人类 DNA,即使从身体中分离出来,也是自然的产物,不具备专利资格。AMP 的长期立场是,自然发生的基因序列和其他类型的生物标记及其与疾病和健康状况的关联不应具备专利资格。此外,AMP 还坚决支持最高法院在 Mayo Collaborative Services Inc. 诉 Prometheus Laboratories Inc. (Mayo) 和 Alice Corp. 诉 CLS Bank International (Alice) 案中的判决。因此,我们对 S. 2140:专利资格恢复法案 (PERA) 有重大担忧,该法案将通过废除这些重要的最高法院判决来改革美国专利法第 101 条。我们与近 200 个其他组织一起,此前曾致信您,反对 2019 年发布的立法草案中提出的对第 101 条的类似改革,该改革也将允许此类专利。1 虽然我们不同意 PERA 的基本前提,即需要对专利资格进行改革,但如果小组委员会继续认为有必要对美国专利法第 101 条进行改革,我们强烈要求对该法案进行修改,以保护最高法院的完整性
1 卫生部,吉赞综合医院,沙特阿拉伯 2 卫生部,法医服务中心,沙特阿拉伯 3 卫生部,Alwaha Hafar AlBatin 初级卫生保健中心,沙特阿拉伯 4 卫生部,达曼医疗中心,沙特阿拉伯 5 卫生部,达曼地区实验室,沙特阿拉伯 6 卫生部,Sharg Almohamadih 初级卫生保健中心,沙特阿拉伯 7 卫生部,法赫德国王中央医院,吉赞,沙特阿拉伯 8 卫生部,塔布克精神卫生和遗嘱中心,沙特阿拉伯 9 卫生部,Alnjameah Jizan 初级卫生保健中心,沙特阿拉伯 10 卫生部,Alyamama 医院,沙特阿拉伯 11 卫生部,Imam Abdulrahman Al Faisal 医院,沙特阿拉伯 12 卫生部,Abu Arish 医院实验室专家,沙特阿拉伯 13 卫生部,Wadi Ad Dawasir 医院,沙特阿拉伯 14 卫生部,Al-Qaisumah 综合医院,沙特阿拉伯 15 卫生部,埃及
在一项首次量化全球病理学服务的研究中 3 ,美国和印度位居榜首,拥有最多的合格病理学家。最近的研究 4 还表明,印度通过外包人工智能主导的病理学占据了美国 2% 的医疗保健市场。然而,该国正努力解决国内病理学家短缺的问题:全国约有 30 万个医学检测实验室,但只有 5,500 名经过认证的病理学家 5 。其余的大多未经认证。此外,这些实验室的检测技术和报告方法各不相同,对患者的治疗结果产生不利影响。疫情后,对准确诊断和预防性健康检查的需求显著增加。这些事实凸显了这一关键行业领域标准化和数字化的迫切需要。人工智能和互操作性可以为病理学家提供带宽和能力,以大规模管理需求,同时从质量角度支持认证过程。
本文档列出了当前能够获得人类病理学认可的服务的描述符。人类病理通常根据ISO 15189(以及相关的NPAAC要求)认可。在特殊情况下,ISO/IEC 17025的活动和服务有限。本文档在此描述了两个选项。ISO 15189(以及相关的NPAAC要求)除了引用ISO 15189,人类病理和下面列出的适用服务外,认证的范围还包括材料/项目/产品测试和确定。范围的认证范围还将包括所使用的技术,但是采用的程序将不会公开,并且仅适用于认可的设施。根据认可新服务,下面的列表将进行更新。
遗传和分子测试/筛查可用于提供有关疾病风险和预防疾病的信息,有助于确认诊断,提供有关疾病预后的信息以及提供信息以帮助治疗决策。肿瘤学中的分子测试可用于诊断实体瘤和血液癌,选择靶向治疗,并监测对治疗的反应。 有针对性的治疗可能需要特定的分子谱分析,该分子谱图确定可能受益于目标疗法的人。 药物的标签可能包括有关选择适当候选药物所需的分子测试的信息。 所有基因检测的请求必须通过基因检测表提交:遗传和分子诊断测试授权请求,并根据计划列出的适当传真号码传真。 包括适用的所有相关临床信息。 该计划使用Medicare和Medicaid服务中心(CMS)和MassHealth的指导,以确定其符合双重产品合格计划成员的确定。 CMS国家承保范围确定(NCD),地方保险确定(LCD),地方覆盖范围文章(LCA)和医疗保险手册中包含的文件和Masshealth医疗必要性确定是覆盖范围确定的基础。 用于塔夫茨的健康高级护理选择和塔夫茨Medicare首选计划成员,使用以下内容:LCD-分子病理学程序(L35000)(CMS.GOV)(CMS.GOV)和文章 - 计费和编码:分子病理学程序(A56199)肿瘤学中的分子测试可用于诊断实体瘤和血液癌,选择靶向治疗,并监测对治疗的反应。有针对性的治疗可能需要特定的分子谱分析,该分子谱图确定可能受益于目标疗法的人。药物的标签可能包括有关选择适当候选药物所需的分子测试的信息。所有基因检测的请求必须通过基因检测表提交:遗传和分子诊断测试授权请求,并根据计划列出的适当传真号码传真。包括适用的所有相关临床信息。该计划使用Medicare和Medicaid服务中心(CMS)和MassHealth的指导,以确定其符合双重产品合格计划成员的确定。CMS国家承保范围确定(NCD),地方保险确定(LCD),地方覆盖范围文章(LCA)和医疗保险手册中包含的文件和Masshealth医疗必要性确定是覆盖范围确定的基础。用于塔夫茨的健康高级护理选择和塔夫茨Medicare首选计划成员,使用以下内容:LCD-分子病理学程序(L35000)(CMS.GOV)(CMS.GOV)和文章 - 计费和编码:分子病理学程序(A56199)
为了处理我们的集体UPMC实验室每年收到的2400万实验室测试,我们依靠人们来执行许多关键和复杂任务。他们所做的大部分时间都是手动和征税。在此过程中,我们还可以来回移动数百万资产(例如纸,试管,标本,组织块,载玻片)。这有时是必要的,但效率低下,会减慢我们的周转时间,并且容易出现人为错误。此外,流行后我们不再有劳动力来支持这些手动工作流程。因此,我们需要发挥创造力,在框外思考并改变我们的一些过程。这包括合并(例如集中实验室服务)和利用技术。我们需要尝试自动化更多流程。此外,我们需要将数字病理进一步部署到我们所有的设施。