表 4 图例:MSH2*= MSH2 基因表达在 -1 到 +1 之间缩放,用于输入到 DeepNEU 平台;6-TG** = 6-TG 对 aiHeLa 细胞凋亡的预测影响;安慰剂*** = 安慰剂对 aiHeLa 细胞凋亡的预测影响;比率 # = 安慰剂效应与 6-TG 效应的比率;LOF 分数 ## = Log 2(比率),根据 [19] 讨论
3.3在诱导治疗结束时,upadacitinib 45 mg组的缓解率在统计学上明显高于安慰剂组(在2个研究中,与安慰剂相比,与安慰剂相比为22%和29%)。在生物含量和生物学暴露的亚组中的缓解率是一致的。在维护阶段的第52周,与安慰剂的人相比,在统计学上,患有upadacitinib的人比例更大(与安慰剂的人相比,与安慰剂相比,与安慰剂相比,与安慰剂的31%[15 mg upadacitinib]和39%[30 mg upadacitinib])。在生物学和生物裸露的亚组中的缓解率是一致的。临床专家指出,表现出Upadacitinib的试验将提供临床上有意义的好处。委员会得出的结论是,Upadacitinib在诱导和维持缓解方面比安慰剂更有效。
在一项为期3年的绝经后骨质疏松症妇女的临床试验中,在Prolia组(4.1%)中,导致住院治疗的严重感染(4.1%)比安慰剂组(3.4%)更频繁。皮肤感染导致了导致住院治疗的频率(0.4%)与安慰剂(<0.1%)组相比。这些病例主要是蜂窝织炎。也是,在接受Prolia治疗的患者中,腹部,尿路和耳朵的感染更为常见。性心内膜炎在经治疗的患者(<0.1%Prolia组; 0%安慰剂组)中也更频繁。波罗里亚和安慰剂组之间机会性感染的发生率平衡,皮肤感染的总体发生率相似(1.5%)和安慰剂(1.2%)。如果患者出现严重感染的迹象或症状,包括纤维炎和埃里赛司层(请参阅8种不良反应,感染),应建议患者寻求及时的医疗护理。
MDL-001 耐受性良好,不良事件轻微、可逆且与剂量无关。与该药物相关的最常见不良事件包括头痛(28% vs. 安慰剂组 30%)、疼痛(23% vs. 安慰剂组 10%)和潮热(20% vs. 安慰剂组 20%)。实验室参数无临床相关变化。
- 接受palbociclib + letrozole的患者在13.1个月(27.6 vs. 14.5个月)与安慰剂 + LETROZOLE的无进展生存期(PFS)明显更长。在Monarch-3试验中,Abemaciclib +非甾体类芳香酶抑制剂(NSAI)的中位PFS为28.2个月,安慰剂 + NSAI ARM为14.8个月。在Monaleesa-2试验中,Ribociclib + LeTrozole的PFS中位数为25.3个月,安慰剂 + Letrozole为16.0个月。在Monaleesa-3试验中,Ribociclib + Fulvestrant与安慰剂 + Fulvestrant(20.5 vs. 12.8个月)也可以显着改善PFS。dalpiciclib是中国江苏亨格鲁伊医学(3,4)独立开发的第一个CDK4/6抑制剂,该抑制剂创新地引入了哌啶结构以降低肝脏毒性。DAWNA-2临床试验的结果显示,HR
结果:276 名受试者平均年龄为 55.2 岁(SD 15.42),他们被随机分组。第 16 周,接受骨化二醇 100 μg 治疗(92.3%)和 125 μg 治疗(91.8%)的受试者中,大多数受试者的反应水平达到 ≥ 20 ng/mL,而接受安慰剂治疗(7.3%)的受试者中,大多数受试者的反应水平达到 ≥ 20 ng/mL。骨化二醇 100 μg 组和 125 μg 组分别有 49% 和 76.4% 的受试者的反应水平达到 ≥ 30 ng/mL,而安慰剂组没有受试者达到该水平。两种剂量的骨化非二醇在所有时间点的每个反应水平上均表现出优于安慰剂(第 52 周时 p 为 80 ng/mL,血清钙 (tCa) 水平正常)。在整个研究过程中,tCa 水平 > 10.5 mg/dL 的受试者的发生率很低:安慰剂组为 3 例,骨化非二醇组各为 2 例。
结果 共有 161 名患者被分配到 inavolisib 组,164 名患者被分配到安慰剂组;中位随访期分别为 21.3 个月和 21.5 个月。inavolisib 组的中位无进展生存期为 15.0 个月(95% 置信区间 [CI],11.3 至 20.5),安慰剂组为 7.3 个月(95% CI,5.6 至 9.3)(疾病进展或死亡的风险比为 0.43;95% CI,0.32 至 0.59;P<0.001)。inavolisib 组 58.4% 的患者出现客观缓解,安慰剂组 25.0% 的患者出现客观缓解。 3 级或 4 级中性粒细胞减少症的发生率在 inavolisib 组为 80.2%,在安慰剂组为 78.4%;3 级或 4 级高血糖的发生率分别为 5.6% 和 0%;3 级或 4 级口腔炎或黏膜炎症的发生率分别为 5.6% 和 0%;3 级或 4 级腹泻的发生率分别为 3.7% 和 0%。未观察到 3 级或 4 级皮疹。因不良事件而停用任何试验药物的患者在 inavolisib 组为 6.8%,在安慰剂组为 0.6%。
在迷幻试验中的安慰剂反应低于依他普兰的抗抑郁试验(平均差异-3.90(95%可信间隔-7.10至-0.96))。尽管在迷幻试验中,大多数迷幻药都比安慰剂好,但在苏联抗抑郁酸的抗抑郁试验中,只有高剂量的psilocybin比安慰剂更好(平均差异6.45(3.19至9.41))。但是,当参考臂从迷幻试验中的安慰剂反应变为抗抑郁试验时,高剂量psilocybin的效应大小(标准化平均差异)从大(0.88)降低到小(0.31)。高剂量psilocybin的相对效应在10 mg(4.66(95%可靠的间隔1.36至7.74))和20 mg(4.69(1.64至7.54))时大于依他斯普兰(Escitalopram)。没有任何干预措施与安慰剂相比,所有引起的停用或严重的不良事件都没有相关。
在迷幻试验中的安慰剂反应低于依他普兰的抗抑郁试验(平均差异-3.90(95%可信间隔-7.10至-0.96))。尽管在迷幻试验中,大多数迷幻药都比安慰剂好,但在苏联抗抑郁酸的抗抑郁试验中,只有高剂量的psilocybin比安慰剂更好(平均差异6.45(3.19至9.41))。但是,当参考臂从迷幻试验中的安慰剂反应变为抗抑郁试验时,高剂量psilocybin的效应大小(标准化平均差异)从大(0.88)降低到小(0.31)。高剂量psilocybin的相对效应在10 mg(4.66(95%可靠的间隔1.36至7.74))和20 mg(4.69(1.64至7.54))时大于依他斯普兰(Escitalopram)。没有任何干预措施与安慰剂相比,所有引起的停用或严重的不良事件都没有相关。
