结果 共有 161 名患者被分配到 inavolisib 组,164 名患者被分配到安慰剂组;中位随访期分别为 21.3 个月和 21.5 个月。inavolisib 组的中位无进展生存期为 15.0 个月(95% 置信区间 [CI],11.3 至 20.5),安慰剂组为 7.3 个月(95% CI,5.6 至 9.3)(疾病进展或死亡的风险比为 0.43;95% CI,0.32 至 0.59;P<0.001)。inavolisib 组 58.4% 的患者出现客观缓解,安慰剂组 25.0% 的患者出现客观缓解。 3 级或 4 级中性粒细胞减少症的发生率在 inavolisib 组为 80.2%,在安慰剂组为 78.4%;3 级或 4 级高血糖的发生率分别为 5.6% 和 0%;3 级或 4 级口腔炎或黏膜炎症的发生率分别为 5.6% 和 0%;3 级或 4 级腹泻的发生率分别为 3.7% 和 0%。未观察到 3 级或 4 级皮疹。因不良事件而停用任何试验药物的患者在 inavolisib 组为 6.8%,在安慰剂组为 0.6%。