基本信息: 组分 I – 第 1 剂:每剂 0.5 毫升含血清型 26(重组)腺病毒颗粒,含 SARS-COV-2 蛋白 S 基因(1.0±0.5)x 1011 组分 II – 第 2 剂:每剂 0.5 毫升含血清型 5(重组)腺病毒颗粒,含 SARS-COV-2 蛋白 S 基因(1.0±0.5)x 1011 使用说明: 当前制剂:冷冻制剂;0.5 毫升单剂量安瓿瓶,解冻后应立即使用,如果是多剂量小瓶,则应立即解冻并使用,并且不得超过 2 小时(从冰箱中取出后)使用。 疫苗剂量:
1. 药品名称 Qdenga (登革热四价疫苗 (减毒活疫苗)) 2. 定性和定量成分 稀释后,1 剂 (0.5 mL) 含: 登革热病毒血清型 1 (减毒活疫苗)*:≥ 3.3 log10 PFU**/剂 登革热病毒血清型 2 (减毒活疫苗)#:≥ 2.7 log10 PFU**/剂 登革热病毒血清型 3 (减毒活疫苗)*:≥ 4.0 log10 PFU**/剂 登革热病毒血清型 4 (减毒活疫苗)*:≥ 4.5 log10 PFU**/剂 *通过重组 DNA 技术在 Vero 细胞中生产。血清型特异性表面蛋白基因被设计到登革热 2 型骨架中。本产品含有转基因生物 (GMO)。# 通过重组 DNA 技术在 Vero 细胞中生产 **PFU = 空斑形成单位 有关完整的辅料列表,请参阅第 6.1 节。 3. 药物形式 注射用粉末和溶剂。 重新配制之前,疫苗是白色至灰白色的冻干粉末(压实块)。溶剂是无色透明溶液。 4. 临床特点 4.1 治疗指征 Qdenga 适用于预防 4 岁以上个体的登革热。Qdenga 的使用应符合官方建议。 4.2 用法用量和给药方法 用法用量 4 岁以上的个人应分两剂(0 和 3 个月)服用 0.5 毫升 Qdenga。尚未确定是否需要加强剂量。其他儿科人群(<4 岁儿童) Qdenga 对 4 岁以下儿童的安全性和有效性尚未确定。目前可用的数据在第 4.8 节中描述,但无法就剂量提出建议。
摘要简介:肺炎链球菌是肺炎和急性中耳炎(AOM)的病因,以及脑膜炎和菌血症等侵袭性疾病。PCV15(V114)是一种新的15个价值肺炎球菌结合疫苗(PCV),批准用于≥6周龄的个体,以预防肺炎,AOM和侵袭性肺炎球菌病。涵盖的领域:本评论总结了V114第三阶段的开发计划,从而导致婴儿和儿童的批准,包括关键研究,互换性和追赶疫苗接种研究以及对高危人群的研究。除了免疫原性和V114与其他常规儿科疫苗的使用外,还提出了综合的安全摘要。专家意见:在整个开发计划中,V114展示了一种安全性,该安全性与婴儿和儿童的PCV13相比。除血清型3以外的所有共享血清型,V114的免疫原性与PCV13相当,其中V114表现出优异的免疫原性。较高的免疫反应。正在进行的研究的结果是评估V114针对疫苗型肺炎球菌AOM和预期的现实世界证据研究的功效,将支持评估疫苗有效性和影响的评估,还有一个额外的问题,即较高的血清型3免疫原性是否会改善针对血清型3肺炎球菌疾病的更好保护。
背景升级(DeLandistrogene moxeparvovec-rokl)是重组基因治疗产物,由非复制,重组,腺相关病毒(AAV)血清型RH74(AAVRH74)(AAVRH74)capsid capsid和ssdna表达cassetter cassetter cassetter farank farank flank farank farank farank canverne cassever2 rank farank farank farank canverne cassever2。盒式盒包含:1)MHCK7基因调节成分,其中包括肌酸激酶7启动子和α-肌动蛋白重链增强剂,以及2)编码工程化的levetidys微型疾病蛋白(1)的DNA转基因。载体/capsid:临床和非临床研究表明骨骼肌细胞中的AAVRH74血清型转导。此外,在非临床研究中,在心脏和diaphragm肌肉细胞中已经证明了AAVRH74血清型转导(1)。启动子:MHCK7启动子/增强子驱动转基因表达,并已在动物模型中显示,以驱动转基因升降机微肌营养蛋白蛋白表达,主要在骨骼肌(包括diaphragragm)和心脏肌肉中。在临床研究中,肌肉活检分析已经证实了骨骼肌中的levidys微肌营养蛋白表达(1)。转基因:DMD是由DMD基因突变引起的,导致缺乏功能性肌营养不良蛋白。leviDys携带一个编码微肺炎蛋白的转基因,该蛋白由正常肌肉细胞中表达的肌营养不良蛋白的选定结构域组成(1)。
9 个月 2022.03.08 ≥ 12 岁 2022.06.28 ≥ 7 至 < 12 岁 11 含有 SARS-CoV-2 病毒蛋白 S 基因的血清型 26 型颗粒的重组腺病毒载体疫苗(SPUTNIK Light)
要求对QX样IBV菌株进行保护,以及POULVAC IB PRIMER疫苗接种后的27天,以保护马萨诸塞州和D274样菌株,以保护含有QX样菌株。第二次接种IBV变体2(IS-1494样)和793b血清型菌株的免疫力发作21天,还建立了血清型菌株,与上述POULVAC IB QX相关,如上所述,由呼吸道降低的呼吸迹象的减少(由IS-1494)(IS-1494)(IS-1494)(IS-1494)(IS-1494)所证明证明。 IBV。安全参数与分别施用的疫苗所述的安全参数没有什么不同。可用的安全性和功效数据,证明该疫苗通过喷雾途径给母抗体阳性小鸡进行给药时,可以在Poulvac NDW的同一天给予这种疫苗。
引言登革热是一种由蚊子(最常见的是埃及伊蚊和白纹伊蚊)传播的病毒性疾病,可导致无症状感染、非特异性急性发热性疾病或严重登革热,包括严重出血、严重器官衰竭或血浆渗漏 (1,2)。通过适当的治疗,包括早期临床和实验室诊断以及保持充足的水分,死亡率通常低于 1%。*四种不同的登革热病毒 (DENV) 血清型 (DENV-1–4) 可导致疾病。感染一种血清型可对该特定血清型产生持久的免疫力,但只能对其他三种血清型产生短暂的保护作用 (3)。登革热的预防包括避免蚊虫叮咬、使用驱蚊剂、穿防护服(即长袖和长裤)以及消除
肺炎球菌结合疫苗 (PCV) 对非侵袭性肺炎的效力低于侵袭性疾病。在这项研究中,参与者接种了 13 价 PCV (PCV13) 或甲型肝炎疫苗(对照)。接种疫苗后 2 至 6 个月采集支气管肺泡灌洗样本,4 至 7 周采集血清样本。在肺部,除 3 型和 6B 型血清型外,PCV13 组的抗荚膜免疫球蛋白 G (IgG) 水平均高于对照组。从系统上讲,除 3 型血清型外,4 周时 PCV13 组所有血清型的 IgG 水平均升高。几乎所有血清型的支气管肺泡灌洗液和血清中的 IgG 均呈正相关。PCV13 对 3 型血清型的免疫原性较差,这意味着缺乏保护作用。临床试验注册。 ISRCTN 45340436。关键词。肺炎球菌;PCV13;抗荚膜 IgG;BAL。
碎鸡肉的致病菌有肠炎沙门氏菌、鼠伤寒沙门氏菌和 I,4,[5],12:I:- ;生碎火鸡肉的致病菌有哈达沙门氏菌、鼠伤寒沙门氏菌和慕尼黑沙门氏菌。食品安全监督服务局还指出,婴儿沙门氏菌在潜在疾病严重程度和抗菌素耐药性方面仍然是一个值得关注的血清型,并已要求就将婴儿沙门氏菌列入公共卫生重要血清型的可能性发表评论。公共卫生重要血清型清单对食品安全监督服务局的框架至关重要,因为它决定了产品是否按照《家禽产品检验法》的定义掺假。食品安全监督服务局认识到科学在不断发展,因此我们对毒力和其他因素的理解也会随着时间的推移而发展。如果食品安全监督服务局完成了拟议的最终产品标准,该机构打算至少每 3-5 年重新评估一次公共卫生重要血清型,或者在获得与人类疾病相关的沙门氏菌血清型的新信息时重新评估一次。