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COVID 免疫接种后不良事件 (AEFI) ...
如果事件发生在接种疫苗后的特定时间段内，并导致住院、危及生命或导致死亡，则该事件为严重事件。这些报告并不表明疫苗与不良事件之间存在因果关系。随着越来越多的新斯科舍人接种疫苗，将报告更多与疫苗接种有关的不良事件。
通过时间顺序检测不良药物事件
背景：药物可能引起各种不良反应。在临床试验和市场后监视中，花费了大量的金钱和精力来研究不良药物事件（ADE）。来自多个电子病历（EMR）的现实世界数据可以使了解实际患者发生的ADE变得容易。目的：在本研究中，我们从EMR中记录的医师订单中生成了一个患者药物病史数据库，该数据库允许清楚地识别药物时期。方法：我们开发了一种基于不良事件和药物期间的时间顺序关系检测ADE的方法。为了验证我们的方法，我们检测到接受阿司匹林，氯吡格雷和ticlopidine的患者中丙氨酸氨基转移酶升高的ADE。通过图表审查评估检测的准确性，并与Roussel UCLAF因果关系评估方法（RUCAM）进行了比较，该方法是检测药物诱导的肝损伤的标准方法。结果：接受阿司匹林，氯吡格雷和杀菌的患者的ADE升高的计算率为3.33％（868/26,059名患者），3.70％（188/5076患者）和5.69％（分别与先前报告率相符的患者）分别为5.69％（226/3974患者）。我们审查了检测到ADE的患者的病历。我们的方法准确地预测了用阿司匹林治疗的90％（27/30名患者），用氯吡格雷治疗的100％（9/9患者）和100％（4/4患者）用Ticlopidine治疗的ADE。我们的方法未检测到RUCAM检测到的3个AD。结论：这些发现表明，目前的方法可有效根据EMR数据检测ADE。
免疫接种后不良事件 (aefi) 调查...
家属拒绝 报告事件或治疗患者的人员未提出要求 没有提供临床或法医尸检服务 没有规定允许在 AEFI 病例中进行尸检 其他 10.3.1.1 注明：_________________________________________________________________________________
淋巴细胞减少是直肠的不良预后因素...
目的：新辅助放疗（RT）或化学疗法（CRT）是局部晚期直肠腺癌的标准治疗方法。最近关于术前免疫疗法的新出现数据是对不匹配修复缺陷直肠癌的有效治疗方式，这表明免疫系统在消除肿瘤中起着重要作用。尽管已显示RT刺激抗肿瘤的免疫力，但它也会导致大量的淋巴细胞减少症，从而阻碍了IM Mune反应的影响。材料和方法：我们回顾性地分析了33例在我们部门接受过CRT的直肠腺癌患者，旨在鉴定CRT对外周血淋巴细胞计数（LC）的影响，以及CRT诱导的淋巴细胞学对患者肿瘤反应和预测患者的潜在影响。结果：CRT后观察到患者LC的统计学显着降低（中位数为2,184/μL和治疗前和后517/μL； P <0.001）。虽然发现YPT级，YPN状态和LC之间没有相关性，但较差的肿瘤退化等级与LC较低的社交显着（P = 0.036）。此外，淋巴细胞减少症与较差的ME无味生存有关（P = 0.003）。遥远的转移记录在0％的CRT LC高于518/μL的患者中，而LC值较低的患者中有44.5％。结论：尽管需要进一步研究，但鉴于研究中的患者数量有限，但淋巴细胞减少症是一种重大的不良事件，即直肠腺癌患者在接受新辅助CRT治疗期间面临的直肠腺癌患者面临，随后对肿瘤的SPENSES和预后产生了后续的影响。CRT期间对免疫系统的保护是临床研究的重要目标。
使用不良事件的常见术语标准（CTCAE版本5.0）评估抗癌疗法不良事件的严重性
住院或住院的延长；禁用；限制自我保健ADL 4级（威胁生命的后果）：紧急干预。5级（死亡）与不良事件有关。其他皮肤病学诊断包含在官方CTCAE V5网站https://ctep.cancer.gov/protocoldevelopment/electronic applications/docs/ctcae v5快速参考5x7.pdf。
妊娠合并不良围产结局...
摘要：目前，妊娠期糖尿病（GDM）的发病率呈上升趋势。GDM 与母亲、胎儿和新生儿的短期和长期不良结局相关。本研究的目的是比较患有和未患有 GDM 的女性不良围产结局的发生率，以及比较患有和未患有 GDM 的女性所生早产儿的发病率和死亡率。本研究对 2019 年 1 月至 2020 年 12 月期间入住山东大学齐鲁医院新生儿重症监护室的 640 名早产儿进行了回顾性分析。根据母亲是否患有 GDM，早产儿分为 GDM 组（n=217）和非 GDM 组（n=423）。 GDM 妇女年龄较大（P<0.01），且多为高龄产妇（≥35 岁）或经产妇（P<0.001），且发生妊娠期高血压（P<0.05）、前置胎盘（P<0.005）和多囊卵巢综合征（P<0.05）的风险较高。在早产儿中，GDM 母亲所生婴儿发生呼吸窘迫综合征（P<0.001）和败血症（P<0.05）的风险较高。此外，GDM 母亲所生极低出生体重婴儿发生低血糖症（P<0.05）和败血症（P<0.05）的风险较高。在 Logistic 回归分析中，RDS 是与 GDM 独立相关的唯一疾病[调整后的优势比：1.699（95% 置信区间：1.699‑1.699）]。但两组死亡风险无明显差异。总之，本研究数据表明，GDM与孕妇发生不良围生结局的风险增加有关，并且早产儿发生不良新生儿结局的风险也增加。
会议讲义 - 不良童年经历 (ACE)
模块 3E：不良童年经历 (ACE) 日期：______________ 培训师姓名：______________________________ 学员姓名：________________________________ 职位： 教师 助理教师 主任 其他：_____（圈出一个） 辅导员针对的学生年龄： 婴儿 幼童：一岁 幼童：两岁 学龄前 学前班（圈出所有适用的选项） 6 周至 12 个月 13 至 23 个月 24 至 35 个月 3 至 4 岁 4 至 5 岁 说明： 结合您在培训前后的理解，思考以下陈述。请勾选最能描述您如何根据培训主题评定您的知识和技能水平的方框：1（最低）到 5（最高）。
RB1改变和高级女性的预后不良...
目的：描述高级神经内分泌宫颈癌（NECC）标本中的基因改变状态，并探讨独特基因改变与生存的潜在关联。方法：对神经内分泌宫颈肿瘤注册中心中高级NECC女性的标本的基于肿瘤的分子测试的结果进行了综述和分析。肿瘤标本可以来自原发性或转移性部位，并在初始诊断，治疗或复发时获得。结果：109名高级NECC女性可获得分子测试结果。最常见的基因是PIK3CA（在18.5％的患者中突变），TP53（17.4％）和MYC（14.5％）。确定的其他可靶向变化是试剂盒（7.3％），KRAS（7.3％）和PTEN（7.3％）的变化。患有RB1改变的女性（6.4％）的总生存期中位（OS）为13个月，而没有RB1改变的肿瘤女性为26个月（P = 0.003）。评估的其他基因均未与OS相关。结论：尽管在大多数肿瘤标本中没有发现高级NECC患者的肿瘤标本，但这种疾病的大部分女性至少会有一种可靶向的改变。基于这些基因改变的治疗可以为患有复发性疾病的女性提供其他有针对性的疗法，这些疗法目前的治疗方法非常有限。 携带RB1改变的肿瘤患者的OS减少。可以为患有复发性疾病的女性提供其他有针对性的疗法，这些疗法目前的治疗方法非常有限。携带RB1改变的肿瘤患者的OS减少。携带RB1改变的肿瘤患者的OS减少。
基于 FDA 不良事件报告的真实世界研究
胃肠穿孔 (GIP) 是一种严重且相对少见的不良事件 (AE)，可能会致命。由于药物相关的 GIP 后果严重，因此引起了临床的关注。使用非甾体抗炎药、抗凝剂、皮质类固醇、某些抗肿瘤药物和一些其他药物 ( 1 – 4 ) 都可能导致 GIP。制药行业的发展和创新催生了许多新的有效的抗癌治疗方法，如小分子靶向药物和单克隆抗体。抗体-药物偶联物、程序性细胞死亡蛋白 1 (PD-1)/程序性死亡配体 1 (PD-L1)、嵌合抗原受体 T 细胞 (CRA-T) 等正在迅速崛起，成为肿瘤患者的福音 ( 5 , 6 )。新型抗肿瘤药物引起的胃肠道不良反应已经常被提及，但有关这些新型抗肿瘤药物引起的GIP不良反应却鲜有报道。FDA增加了一个黑框，建议对GIP患者永久停用贝伐单抗（7）。血管内皮生长因子（VEGF）及其受体（VEGFR）的抑制剂与GIP可能相关（8，9）。随着越来越多的新型抗肿瘤药物问世，系统地研究新型抗肿瘤药物与GIP的关系具有重要的临床实际意义。遗憾的是，尚无大规模、全面的研究证实这种关联。美国FDA建立的庞大的不良反应报告数据库为处方药临床应用的安全性提供了丰富的真实世界数据（10）。最重要的是，这个数据库是免费的，向公众开放（11）。数据挖掘是公认的早期发现药物安全信号的良好方法，可用于预测和了解药物的安全性（12）。近年来，基于数据挖掘方法与FDA不良事件报告系统（FAERS）数据库相结合的药物警戒研究日益盛行。本研究利用FAERS数据库，通过计算不良事件信号提供参考依据，以期更好地了解GIP与新型抗肿瘤药物之间的关联，从而确保临床安全使用。
使用食品和药物管理不良E
Analysis of Secondary Leukemia and Myelodysplastic Syndrome After Chemotherapy for Solid Organ Tumors Using the Food and Drug Administration Adverse Event Reporting System (FAERS) Takehiro Kawashiri 1 , Daisuke Kobayashi 1 , Mayako Uchida 2 , Shiori Hiromoto 1 , Masashi Inoue 1 , Hajime Ikeda 1 , Mizuki Inoue 1 , Takao Shimazoe 1 1日本福库卡大学药学研究生院临床药学和药物护理系； 2日本大阪药物科学大学临床药房教育与研究中心。通讯作者：九州大学药学研究生院临床药学和药物护理系Takehiro Kawashiri，日本Higusi-Ku 3-1-1 Maidashi，日本Higashi-Ku，日本812–8582；电话：（+81）92 642 6573;传真：（+81）92 642 6647;电子邮件：tkawa@med.kyushu-u.ac.jp于2021年9月8日收到，2021年9月8日，接受，2021年10月8日接受，于2021年10月12日出版，2021年10月12日，摘要 - 目的：作为癌症患者的预后恶化，次要的次要疗法，次要化学疗法后，尤其是次级血液学恶性肿瘤，成为严重的血液学恶性肿瘤。然而，有关继发性血液系统恶性肿瘤的频率和发作的信息以及使用不同药物的血液系统恶性肿瘤的风险很少。这项研究旨在评估固体肿瘤患者（包括乳腺癌，结肠，胃，胰腺，胰腺，小细胞肺，非小细胞肺，食管，卵巢，卵巢，宫颈，宫颈，宫颈和内膜癌）的患者的白血病和骨髓增生综合征的发生率。在化学疗法后1至4年内报告了大约一半的白血病和骨髓增生综合征病例。方法：使用美国食品和药物管理局不良事件报告系统，我们分析了报告率，报告比值比，以及每种使用药物的继发性白血病和骨髓生产综合征的报告发作时间。结果：在乳腺癌，小细胞肺，卵巢癌和子宫内膜癌中，白血病的报告率高于其他癌症，而卵巢和子宫内膜癌的骨髓增生性综合征报告率比其他癌症高。对于每种癌症类型，细胞固量抗癌药物的报告比值比（例如紫杉烷，蒽环类药物，烷基化剂，铂和拓扑异构酶抑制剂）高于其他药物。另外，分子靶向药物和免疫检查点抑制剂的报告优势比不高于其他药物。结论：我们的研究阐明了实体瘤患者的几种抗癌药物的白血病和脊髓增生综合征的风险。我们的数据可能有助于评估医学肿瘤学家，临床药剂师和患者选择化学疗法方案时，在医学肿瘤学家，临床药剂师和患者时，有助于评估继发性白血病和脊髓增生性综合征的风险。引言尽管化学疗法的发展延长了癌症患者的预期寿命，但次要癌症，尤其是与治疗相关的髓样肿瘤（T-MNS）是一个严重的问题（1,2）。许多报告表明，化学疗法后乳腺癌患者患骨髓肿瘤的高风险（3-5），而霍奇金淋巴瘤的治疗是白血病的危险因素（6）。因此，医疗但是，这些报告仅限于癌症类型和特定的抗癌药，几乎没有关于每种抗癌药增加T-MN的风险的全面信息，包括白血病和骨髓增生异常综合征（MDS），在每种癌症类型中。