背景:药物可能引起各种不良反应。在临床试验和市场后监视中,花费了大量的金钱和精力来研究不良药物事件(ADE)。来自多个电子病历(EMR)的现实世界数据可以使了解实际患者发生的ADE变得容易。目的:在本研究中,我们从EMR中记录的医师订单中生成了一个患者药物病史数据库,该数据库允许清楚地识别药物时期。方法:我们开发了一种基于不良事件和药物期间的时间顺序关系检测ADE的方法。为了验证我们的方法,我们检测到接受阿司匹林,氯吡格雷和ticlopidine的患者中丙氨酸氨基转移酶升高的ADE。通过图表审查评估检测的准确性,并与Roussel UCLAF因果关系评估方法(RUCAM)进行了比较,该方法是检测药物诱导的肝损伤的标准方法。结果:接受阿司匹林,氯吡格雷和杀菌的患者的ADE升高的计算率为3.33%(868/26,059名患者),3.70%(188/5076患者)和5.69%(分别与先前报告率相符的患者)分别为5.69%(226/3974患者)。我们审查了检测到ADE的患者的病历。我们的方法准确地预测了用阿司匹林治疗的90%(27/30名患者),用氯吡格雷治疗的100%(9/9患者)和100%(4/4患者)用Ticlopidine治疗的ADE。我们的方法未检测到RUCAM检测到的3个AD。结论:这些发现表明,目前的方法可有效根据EMR数据检测ADE。
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