Abba Omar自2021年以来一直担任Mapungubwe研究所的董事运营,他以前从2013年到2015年担任该职位。他自2017年1月起一直是南非银行业协会(BASA)的战略主管。从2003年到2008年,他担任南非驻阿曼大使,然后从2008年到2013年到阿联酋。他领导了南非总统职位的两个主权方案,并在研究生层面上讲授了风险和方案。他于2017年通过Wits University社会学部完成了博士学位。他是一个工作日专栏作家,目前在Indlulamithi Scenarios项目和国家规划委员会中任职。在他发表的著作中,有关于土地和身份的章节,阿拉伯之春和伊拉克的未来情景,以及在民粹主义和威权主义兴起的时代,社会压实的时期的进步议程。
Grunwald, Armin。2014 年。“未来研究提供的导向模式:理解多样性和分歧”。《欧洲未来研究杂志》2(1)。doi:10.1007/s40309-013-0030-5。
摘要 《Beta Writer。2019。锂离子电池。当前研究的机器生成摘要。纽约,纽约州:Springer》一书的出版引发了对多个领域的分析和思考。首先,人工智能系统在信息文本的生成中能做什么。这就提出了一个问题,人工智能软件系统是否以及如何可以被视为其所生成文本的作者。评估这是否正确和可能,会导致重新审视当前的概念,即作者是理所当然的人。反过来,当面对人工智能系统生成的文本时,必然会引发一个问题,即它们是否像作者一样,被赋予了代理权。文章的结论是,人工智能系统的特点是分布式代理,由设计它们并使其工作的人共享,并且在 50 年前巴特和福柯的反思之后,有必要定义和识别一种新型的作者。
(3) ACER 和 CEER 广泛支持欧盟委员会关于如何将海上可再生能源整合到内部能源市场(即海上竞标区 (OBZ))的提议。然而,当前管理实时交易的市场规则更倾向于国内市场方式,而不是 OBZ。因此,需要以一种不区分内部和跨区域交易的方式来解决这一问题。因此,ACER 和 CEER 承认,在实施 OBZ 模型时需要考虑各种挑战。ACER 和 CEER 建议欧盟委员会进一步分析创建 OBZ 以整合混合系统的选项,并分析潜在的缓解措施以解决可能的问题。
本反思报告重点关注适用于上市许可持有人 (MAH) 公司的 GMP 相关责任。虽然人们认识到许多 MAH 公司本身并不直接从事药品制造,但现行的欧盟委员会 (EC) GMP 指南(以下简称“GMP 指南”)在多个地方提到了 MAH 及其与 GMP 相关的责任。一般而言,这些责任包括与外包和技术协议相关的责任,以及要求 MAH 执行某些特定任务的责任(例如评估产品质量审查结果、与制造商商定辐照周期等)。这些责任分布在 GMP 指南的各个章节和附件中,数量相当多。本反思报告旨在阐明各种责任是什么以及它们对 MAH 在实践层面上意味着什么。除了《GMP 指南》中规定的 MAH 责任外,本文还讨论了与 GMP 相关且涉及 MAH 的各种立法条款(即欧洲指令、法规和其他指南)。立法(例如指令 2001/83/EC 和法规 (EU) 2019/6)和适用指南中规定的一些责任以适用于营销授权申请人的方式编写,这些责任之所以包含在本反思文件中,是因为这些条款也赋予了营销授权持有人在授权后阶段的责任。应当注意,如《GMP 指南》附件 16 所示,药品在其整个生命周期内的性能、安全性、质量和有效性的最终责任在于 MAH。 (这并不改变以下事实,根据附件 16,合格人员 (QP) 有责任确保每个批次的生产和检查都符合认证所在成员国的现行法律、营销授权 (MA) 的要求和良好生产规范 (GMP)。)还需要注意的是,虽然 MAH 的某些活动可能会委托给制造商或其他方,但 MAH 仍保留本文中概述的责任。GMP 指南也没有规定在 MAH 和制造商属于同一公司集团但两家公司是不同法人实体的情况下减少 MAH 的责任(或委托责任)。在这种情况下,与 MAH 和制造商来自独立且不相关的公司时相比,适用于 MAH 的责任没有区别。众所周知,许多 MAH 都是大型复杂的全球组织的一部分,这些组织运营共享的药品质量体系。虽然本文概述的与 MAH 职责相关的任务可以委托给全球组织内的其他团体或实体,但 MAH 的实际职责不得委托。虽然 MAH 可以将与 GMP 相关职责相关的活动委托给其在成员国的代表(如果有),但不得将任何职责委托给该代表。 (注:MAH 代表,通常称为当地代表,是 MAH 指定在有关成员国代表其的人员。(参考 2001/83/EC 指令第 1 条第 18a 部分和 (EU) 2019/6 法规第 58 (1) 条)。人们认识到,虽然 MAH 在促进 GMP 和 MA 合规性方面发挥着重要作用,但在某些情况下,阅读 GMP 指南或适用法律时可能难以理解他们在这方面的责任。尽管如此,此类责任是存在的,并且可以推断出来。本反思文件旨在澄清这些问题。关于维持药品供应,欧盟药品立法以及 GMP 指南都规定了 MAH 的义务,这些义务涉及其药品的供应和维持这种供应。这涉及到避免患者和动物的药品短缺。人们认为 MAH 还应遵守任何国家要求在 EEA 内,与维持产品供应相关的可能存在的问题。本反思文件讨论了 GMP 指南中目前所有与 MAH 职责相关的参考资料(截至 2019 年 4 月)。然而,本文不应被视为持续提供这些参考资料的详尽清单。相反,它列出了 MAH 的一般 GMP 相关职责和活动,并将它们归类为多个不同主题。本反思文件旨在阐明这些问题。在维持药品供应方面,欧盟药品立法以及 GMP 指南都对 MAH 规定了与其药品供应和维持此类供应有关的义务。这涉及到避免患者和动物药品短缺。人们认为,MAH 还应遵守欧洲经济区内可能存在的任何与维持产品供应有关的国家要求。本反思文件讨论了 GMP 指南中目前(截至 2019 年 4 月)与 MAH 职责相关的所有参考资料。然而,本文不应被视为持续提供这些参考资料的详尽列表。相反,它列出了 MAH 与 GMP 相关的一般职责和活动,并将它们分为多个不同的主题。本反思文件旨在阐明这些问题。在维持药品供应方面,欧盟药品立法以及 GMP 指南都对 MAH 规定了与其药品供应和维持此类供应有关的义务。这涉及到避免患者和动物药品短缺。人们认为,MAH 还应遵守欧洲经济区内可能存在的任何与维持产品供应有关的国家要求。本反思文件讨论了 GMP 指南中目前(截至 2019 年 4 月)与 MAH 职责相关的所有参考资料。然而,本文不应被视为持续提供这些参考资料的详尽列表。相反,它列出了 MAH 与 GMP 相关的一般职责和活动,并将它们分为多个不同的主题。
andengmacato@gmail.com 5 2,3,4,5 Colegio de San Gabriel Arcangel 摘要:本研究重点关注在实施询问、反思和文本策略下学习者叙事写作技能的发展。本研究旨在检验询问、反思和文本策略对提高学习者叙事写作技能的影响,研究对象是圣何塞德尔蒙特高地小学特意挑选的三十名学生。叙事写作技能调查用于确定学习者的叙事写作水平。本行动研究的目的是确定其有效性。研究揭示了各种各样的例子,说明创新如何帮助学习者提高叙事写作技能。本行动研究的目的是看看采用询问、反思和文本策略是否能提高学习者的叙事写作技能。各种测试和数据收集技术揭示了上述教学策略实施效果的积极数据,在研究人员和四年级教师的监督下,对三十 (30) 名特意挑选的学习者以在线学习模式进行了评估。本研究提供的统计数据表明,它在学生发展方面取得了成功,这对他们的写作技能水平非常重要。此外,本研究的结果将通过提供有关材料的数据来帮助英语教师提高学生的叙述写作技能。
我们是三位教育工作者,他们在该领域拥有近100年的经验。在这里,我们正在撰写本文,以分享我们在设计和实施一个课程中教授单词学习策略(使用单词部分,上下文和词典解锁未知单词含义的程序)的经验)。该计划的标题为单词学习策略,最初是由3年教育科学研究所小型企业创新研究(IES SBIR)Grant(销售,2008- 2011年)资助的,目前,其影响力的研究由4年IES IES效力资助(Schneider,2015-2019)资助。第一作者是一所大型州立大学的名誉扫盲教育教授,已经与该计划合作了7年。第二和第三作者,大型非营利研究与开发组织的研究人员在过去4年中一直与该计划合作。一起,我们已经观察并参与了该计划的初步发展,以及其有效性的早期和大规模试验。在此过程中,我们与教学设计师,基于大学的课程专家,教育研究人员,在职教育方面的专家以及来自20多个地区的数百名教师合作并了解了。虽然我们的项目专门涉及文字学习策略的指导,但我们认为,我们在这里讨论的许多内容与策略指导更相关,例如,在开始阅读教学,在理解教学中进行推断以及在公民和历史课中使用结构化的学术争议。我们也相信大部分
在检查通往循环经济道路的障碍时,大多数与政策框架中的缺点和失败密切相关,尤其是经济的有缺陷的激励措施结构。这只能通过策略更改来解决。理想情况下在国际层面。欧盟的最新举措表明,在不久的将来,欧洲市场可能会在资源效率和循环方面发生重大变化。欧盟一级的政策措施将必须在成员国的水平上进行补充。至关重要的是,对于欧盟,它的成员国将为联合国,WTO,OECD,OECD,G7和G20级的后续行动做准备,以确保对CE的转型将与国际水平的规则制定兼容。
1 经济合作与发展组织 (OECD) 发展中心顾问兼高级顾问。前联合国发展政策委员会最不发达国家区域间顾问。emergenteconomics@gmail.com。作者感谢英联邦秘书处允许本文使用材料,该材料的一个版本最初发表于英联邦国际贸易工作文件。作者感谢 Miniva Chibuye、Tomas Gonzalez、Trudi Hartzenberg、Barry Herman、Jodie Keane、Marcia Tavares 和 Sebastian Vergara 提供的详尽且有益的评论。所有错误均由作者负责。