现代社会需要精确可靠的测量,无论在何处进行测量都能得到相同的答案。计量——尤其是可追溯到国际测量系统 SI 和作为测量质量声明的不确定度——当然在提供这些测量方面有着悠久的传统。这一直是一项全球性事业,计量对国际贸易的支持实际上刺激了第一个国际公约的诞生,即早在 1875 年的《米制公约》。区域计量组织 (RMO),如 EURAMET、欧洲国家计量机构协会 (NMI),协调各自区域内的合作。但它们的活动领域——包括相互承认主要校准资源以及与行业、合格评定参与者和政策制定者进行知识交流——不仅仅是“在当地”进行的。NMI、RMO 和《米制公约》的国际计量组织都在全球范围内开展活动。不仅国际贸易,计量学可以提供帮助的“大挑战”的其他领域——自 20 世纪以来的制造业和过程工业,以及 21 世纪的医疗保健、能源、资源和气候变化——都涉及全球问题。
自 1962 年以来,国防部一直有政策鼓励使用 NGS,自 1982 年管理和预算办公室首次发布 A-119 号通函“联邦参与自愿标准的制定和使用以及合格评定活动”以来,这已成为一项联邦政府政策。无论是对于国防部还是对于政府政策而言,建立 NGS 指导都是政策制定者赶上已经广泛实施的有效商业实践的一种方式。我们能找到的国防部依赖 NGS 的最早例子可以追溯到 1917 年,当时陆军开始使用 SAE 国际标准来规范内燃机的火花塞。我们的 NGS 政策远非华盛顿象牙塔里的政策专家们凭空想象的创新;相反,它是在“最佳实践”成为一个常见的流行语之前就对最佳实践的识别和概括。而且——正如您将在麦基尔博士关于 OMB 通函 A-119 历史的文章“循环论证”中读到的那样——政府范围的政策源于国防部已经制定的政策;该通函只是赋予了合法性和顶层
1 简介 本文件提供了美国国家标准与技术研究所 (NIST) 工作的最新进展,该研究所根据第 14028 号行政命令 (EO)“改善国家网络安全”的要求,启动了一项物联网产品网络安全标签“试点”计划。NIST 提出了一种方法和消费者物联网产品网络安全标签计划中需要考虑的关键因素,包括拟议的基准产品标准以及标签和合格评定考虑因素。NIST 将根据最低要求和理想属性确定标签计划的关键要素,而不是建立自己的计划;它将指定期望的结果,允许提供商和客户为其设备和环境选择最佳解决方案。一刀切的方法并不适合所有人,标签提供商可能会提供多种解决方案。附录中包含了更多信息和注意事项。尽管如此,NIST 得出的结论是,多种标签方法可能会引起消费者的困惑,并限制此类努力的有效性。标签标准和标签本身在产品和标签计划产品中保持一致至关重要。
1 条评论 Friedrich Dolezalek,ISO/TC 130 主席 图像革命中的标准演变 2 世界场景 全球事件亮点 3 ISO 场景 ISO 成员的新闻和发展亮点 4 嘉宾观点 Peter Esser 先生,富士通西门子计算机批量产品和供应业务执行副总裁 6 主要焦点 图像革命 • 聚焦电影摄影 • 医学数字成像革命 • 文档成像应用程序的业务解决方案 • 协调色彩 - 新工具和功能 • 印刷行业的图形进步 • 揭开摄影的神秘面纱:数字捕捉成像性能 • 满足客户对个人身份识别的需求 • 工业射线照相中的图像质量 - 一个关键的安全因素 • 管理电子和纸质产品相关文件 • 预测变色和染色的牢度等级 • ISO 国际图像安全研讨会 34 发展和倡议 • 产品和服务生命周期管理的卓越模型 • 将医疗保健服务扩展到偏远社区 • EMS 帮助保护吴哥窟 40 本月新品 •协调全球组织对合格评定机构进行评估的要求 41 即将推出
这是世卫组织《全球脊髓灰质炎病毒遏制行动计划》第 4 版(2022 年)(GAPIV)的未编辑版本,将于 2022 年 7 月 1 日生效。GAPIV 于 2022 年 6 月 30 日由脊髓灰质炎病毒遏制咨询小组 (CAG) 批准,取代了世卫组织《全球行动计划》,即在根除特定类型野生脊髓灰质炎病毒并逐步停止使用口服脊髓灰质炎疫苗后,尽量减少脊髓灰质炎病毒设施相关风险,第 3 版(2015 年)(GAPIII),也称为世卫组织《全球脊髓灰质炎病毒遏制行动计划》,第 3 版(2015 年)(GAPIII)。发布此未编辑版本是为了向相关利益攸关方提供信息,并在从 GAPIII 到 GAPIV 的三年总允许过渡期内促进要求的实施及其合格评定活动。如有疑问或需要澄清,请向负责官员 Harpal SINGH 博士发送电子邮件至:hsingh@who.int,并抄送至 containment@who.int。最终商定的 GAPIV 配方将按照“世卫组织风格指南,第二版”进行编辑,预计不会影响本文件的技术内容。
实验室服务 测试新测试方法。2022/23 年期间,认证范围增加了两种新测试方法,即 SANS 1713(中压架空捆绑导体)和 SANS 51276(用于评估化学消毒剂和防腐剂杀菌活性的定量测试)。 实验室服务部门的收入为 9740 万兰特,而第三季度的目标是 9210 万兰特。这比预算多出 530 万兰特。 符合证书 (CoC) 和电磁兼容性 (EMC) 服务在实施前经过了 WTO/TBT 磋商程序,符合 2022 年 1 月发布的 ICASA 公报,并于 2022 年 11 月 1 日起开始实施 这是为了将签署国际实验室认可合作 (ILAC) 协议认证的认可机构认可的实验室纳入计划 将货物检验服务扩展到该地区的国家标准机构。SABS 已获得认可,可为博茨瓦纳标准局 (BOBS) 的食品领域提供货物检验服务,作为其出口计划的一部分,以支持当地制造商进入市场。 这创造了与非洲大陆其他国家达成类似安排的机会,并扩展到其他领域,即电工技术 实施本地内容验证分级计划。该计划针对私营部门实体,影响采矿采购模式等,从而为市场参与者提供主动验证 正在进行探索性研究,以建立医疗器械、大麻和大麻行业以及能源管理检查和相关合格评定服务范围内的检验和认证服务能力
技术创新和数字化正在改变全球的行业和组织。数字成熟度模型通常作为监控数字化进程规定阶段的参考点。然而,人们对(i)如何在特定行业环境中设计和部署数字成熟度模型,以及(ii)数字成熟度与技术采用之间的关联仍然了解甚少。基于现有文献和对行业专家的广泛访谈,我们首先在合格评定行业(一个受全球监管的行业,负责评估组织是否遵守标准和法规)的背景下开发了一个数字成熟度模型。其次,我们实施该模型并对 15 个国家的 1447 个组织进行了调查。我们的研究结果表明,该行业的数字化转型之旅沿着五个成熟度阶段推进(大多数组织处于数字成熟度的早期/中期阶段),每个阶段都有独特的技术和管理实践模式。采用技术(不出所料)与更高的数字成熟度水平相关 - 尽管这种关联不适用于复杂的技术(例如区块链),并且受国家/地区具体情况的影响(以数字技能差距指数衡量)。我们的研究深入了解了在高度监管和保守的机构环境中的数字成熟度和技术采用情况,在这种环境中,高完整性的服务提供是首要的,数字化是组织的次要关注点。
ACA 反假冒机构 ADR 替代性争议解决 AfCFTA 非洲大陆自由贸易区 AGOA 非洲增长与机会法 AIA 援助拨款 艾滋病 获得性免疫缺陷综合症 AIE 支出授权 ASAL 干旱和半干旱地区 ASK 肯尼亚农业协会 ASMEP 微型和小型企业援助计划 BDS 商业发展服务 BICEC 博马斯国际会展中心 BIC 商业信息中心 BIS 商业孵化服务 BoK 肯尼亚博马斯 BPO 业务流程外包 BPRT 商业场所租金审裁处 BQs 工程量清单 BROP 预算审查和展望文件 BSCs 商业解决方案中心 BSPS 商业部门计划支持 CABs 合格评定机构 CAMI 非洲工业部长理事会 CAMS 计算机化审计管理系统 CBA 集体谈判协议 CBOs 社区组织 CDA 海岸发展局 CET 共同对外关税 CIDC 选区工业发展中心CIMIC 军民合作 CMF 共同制造设施 CMP 共同市场协议 CNC 计算机数控 Cofek 肯尼亚消费者联合会 COMESA 东部和南部非洲共同市场 COVID-19 2019 冠状病毒病 CPX 指挥所演习 CSO 民间社会组织 CUTS 消费者团结信托协会 DANIDA 丹麦国际开发署 DBSC 地区商业解决方案中心 DDA 多哈发展议程 DFID 国际发展部 DIT 工业培训司 EA 东非 EAA 东非事务
A) 一般要求 1. 人工智能的可认证性 使用人工智能/机器学习 (AI/ML) 的医疗器械在假设已进行适当的合格评定程序的前提下,原则上是可认证的。 对于所有医疗软件,包括人工智能设备,监管要求都为认证设定了限制。 根据法规 2017/745/EU 附件 II (4.) 或 2017/746/EU 附件 II (4.),制造商必须遵守其产品的一般安全和性能要求。 对于基于人工智能的产品,尤其是使用复杂随机机器学习技术的产品,而不是软件包含明确、确定性算法的产品,证明符合性具有挑战性。 因此,本指南旨在提供针对人工智能的特定行动指导,以证明符合性。 因此,认证的可能性需要经过公告机构的审查,并逐案决定。 一般来说,软件设备在投放市场之前必须经过验证。相应验证的证明是技术文件的一部分,将由公告机构进行评估。对于“学习型”软件系统,学习过程通常会改变设备的性能。如果此类变化超过一定水平,则必须被视为重大变化,需要进行新的一致性评估,该评估必须在设备投放市场之前再次进行。实践表明,制造商很难充分证明人工智能设备的一致性,这些设备使用现场自学习机制更新底层模型。除非制造商采取措施确保设备在技术文件中描述的验证范围内安全运行,否则公告机构不会将基于这些模型的医疗设备视为“可认证的”。2. 流程制造商应在程序说明或相关计划中涵盖以下列出的所有方面,以确保系统地保证产品的安全性。通常,以下标准操作程序或计划会受到影响:
1.欧洲人工智能 (AI) 政策环境必须确保法律确定性,同时提供足够动态和灵活的生态系统,以适应技术的不断发展。一个平衡的生态系统是支持技术发展同时保障其使用的生态系统,一个释放私人投资并保持资本流动的生态系统,一个使欧盟汽车行业及其供应链能够保持与全球参与者的竞争力的生态系统。欧洲汽车制造商协会 (ACEA) 认为,对人工智能采取行业性和轻触式的方法将是解决汽车行业特殊性以及汽车产品开发、测试、生产和投放市场方式的唯一可行选择。2.作为第一步,在引入横向要求之前,欧盟政策制定者应考虑在哪些方面可以使用汽车行业现有的认证要求和监管框架,以促进技术创新同时保护社会。在欧盟层面,已经对乘用车和商用车实施了严格的事前合格评定程序(类型批准法规 2018/858,自 2020 年 9 月 1 日起适用),以及针对两轮车和三轮车的其他行业法规。还有一系列严格的事后监督机制(例如生产一致性、在用合规性、市场监督和召回等)。在国际层面(联合国欧洲经济委员会),最近已通过立法,目前正在起草更多立法来解决围绕自动驾驶的各种问题。这些现有框架应首先通过实用指南完成。这将以行为准则、最佳实践、标准的形式提供基准,以帮助制造商在研究、开发和部署此类技术创新时保持合规性。立法差距只能事后确定。根据可证明的证据,如果存在法律漏洞,则应将新的潜在 AI 要求纳入现有框架。不同工作流(欧盟委员会的 CNECT 总司和 GROW 总司、UN-ECE WP29/1)之间的协调/同步是避免监管框架/认证和合规要求重叠和冲突的关键。