美国食品药品管理局的生物制品评估与研究中心 (CBER) 制定了生物制品有效性与安全性 (BEST) 计划,以确保生物制品的安全性和有效性。BEST 使用人工智能和自然语言处理等新方法,利用真实世界数据开展生物制品安全监测。还设想建立一个分布式网络和一个创新方法交换平台。已有几份出版物获得批准。请参阅 BEST 以获取列表。BEST 最近发表的一份出版物使用大型商业保险数据库近乎实时地评估了 COVID-19 疫苗的安全性,证实了 mRNA 疫苗接种后心肌炎/心包炎和过敏反应的先前已知的安全信号。BEST 监测将继续识别可以进一步探索的感兴趣的安全信号。查看 BEST 研讨会系列,了解有关监测和真实世界数据方法的每月更新。
尽管面临不确定的经济逆风,亚太地区今年的表现仍然不错。根据国际货币基金组织的报告 1 ,预计该地区 2023 年的 GDP 增长率将达到 4.6%,较上年的 3.9% 增长有可观增长。在亚洲,私人消费水平提高、监管加强、金融科技投资激增以及区块链应用接受度提高,都表明该地区的经济活力明显。随着这些发展,亚洲市场在以下方面加大了努力:• 满足服务不足和服务未得到服务的群体的金融包容性需求;• 推动可持续发展议程作为该地区相关的社会和经济重点;• 解决高水平的保险不足或未投保风险,特别是在东南亚市场,这些风险因气候灾害的高风险和可行的商业保险供应有限而加剧。
目前,PEBB 和 SEBB 不承保任何自保 (UMP) 或全保 (Kaiser 和 Premera) 医疗计划中为治疗肥胖/减肥而开出的药物 2。这种承保限制是行业标准,三分之二的商业保险计划都以附加条款的形式存在。3 市场上正在采取行动开始扭转这些限制,但这些变化正在缓慢发生。这并不意味着 PEBB 和 SEBB 不开具减肥指征的药物,只是说治疗肥胖不能成为用药的主要原因。例如,所有 PEBB 和 SEBB 计划都涵盖使用 GLP-1 治疗 2 型糖尿病。虽然个人可能会因处方而减肥,但目标是治疗他们的糖尿病。为了在未来一段时间内将 AOM 作为肥胖症的治疗方法,HCA 需要制定详细的实施计划,确保优先考虑会员的健康结果,并了解和管理药物的成本、安全性和副作用。
无论账单和优惠券如何,保险公司都承担了这些昂贵药品的绝大部分费用。代表 BCBSND,我们很乐意这样做。新药正在改善和挽救生命。药品支出是我们增长最快的领域,每年增长 20%,其中 58% 用于特种药物。这些例子包括每次治疗高达 400 万美元的细胞和基因疗法、每月 5000 至 150,000 美元的肿瘤药物,当然还有每位会员每月超过 1000 美元的 GLP1 糖尿病药物。如果制药公司所做的真的是无私的,他们会降低药品成本,而不是向特定人群发放数千美元的礼品卡。他们还会将这些礼品卡提供给无保险的人,这些人可能最需要这些礼品卡。但他们没有这样做。他们只向拥有商业保险的人提供这些礼品卡,因为他们知道他们可以通过这样的法律,收回更多的钱,而这些钱是由保险消费者通过更高的保费承担的。
参考文献 1. 美国食品药品管理局。已获批准或认可的伴随诊断设备清单。内容截至 2021 年 2 月 4 日。访问于 2021 年 3 月 5 日。https://www.fda.gov/medical-devices/vitro-diagnostics/list-cleared-or-approved-companion-diagnostic-devices-vitro-and-imaging-tools 2. 联邦医疗保险和联邦医疗保险优势计划成员根据联邦医疗保险和医疗补助服务中心 (CMS) 国家覆盖范围确定 (NCD) 标准获得保险。 3. 存档数据,Foundation Medicine, Inc.,2021 年。基于 2020 年 1 月 1 日至 2021 年 3 月 31 日期间 Foundation Medicine 提供的所有测试的已解决索赔,并在考虑任何经济援助之前在此期间报告。58% 的商业保险患者和 95% 的联邦医疗保险和联邦医疗保险优势计划患者为 Foundation Medicine 测试支付了 0 美元。 4. 根据 2020 年 9 月 1 日至 2021 年 6 月 1 日期间报告的美国临床试验。数据截至 2021 年 7 月。每位患者仅包含一个样本。对于接受多次测试的患者,使用最近的测试结果。
处方药优惠券是药品制造商用来降低患者在药房购买某些品牌药品的费用分摊的营销工具。事实上,研究发现,由于优惠券的存在,净价大约高出 8%。5 这种方法被认为是针对性最差的共付额援助计划,它涉及药品制造商在给定日历年内承担商业保险患者部分费用分摊义务(即共付额、共同保险或免赔额),直到患者达到自付额最高限额。6 使用联邦健康保险(包括 Medicare Part D 和 Medicaid)时,禁止使用这些计划,因为它们可能违反联邦反回扣法规。优惠券通常在销售点与患者的保险索赔同时处理。取消患者成本考虑会鼓励使用更昂贵的药品,而不是低成本的仿制药或治疗等效的替代品,从而增加计划发起人的成本。 7 这些捐助可能是纸质优惠券、借记卡或其他未明确注明付款来源的形式。
涉及阿片类药物的汽车交通死亡人数有所增加。然而,规定的阿片类药物在多大程度上增加了汽车撞车的风险仍然不确定。这项研究使用了现实世界中的医疗保健要求数据来检查处方阿片剂量与汽车撞车风险之间的关联。使用2010 - 2018年全国性的美国商业保险索赔数据,我们确定了772,404名接受事件,非癌症阿片类药物治疗的成年人。我们检查了每日处方阿片剂量之间的关联,该剂量是通过填充处方索赔中的吗啡毫克等效物(MME)计算的,以及汽车撞车的风险,被评估为诊断为紧急就诊,病人住院和救护车运输的索赔。我们使用个体内部设计估算了关联,这排除了所有时间稳定的混杂。我们对其他药物疗法的时变统计调整和阴性对照疼痛药物疗法分析(带有循环抗抑郁药处方)进行了补充。在2,150,009人的随访期间,发生了12,123辆汽车撞车事故(每1000人年撞车5.64次)。在个体内比较中,涉及
公平,有效地进入细胞和基因疗法背景细胞和基因疗法开始为先前不可治疗状况的患者提供新的治疗选择。这些新型疗法已经开始改变对越来越多的单基因遗传疾病,癌症和其他慢性病的治疗方法,通过延迟疾病进展并提供治疗方法。细胞和基因疗法的管道正在迅速扩展 - 全球有成千上万的活跃试验,针对肿瘤学,中枢神经系统疾病,传染病,镰状细胞性贫血和其他疾病。可以从基因和细胞疗法中受益的患者多种多样。从65岁及以上并被Medicare覆盖的人到低收入人群,包括儿童,孕妇,成人以及由国家经营的Medicaid计划所涵盖的残疾人,来自我们最脆弱的公民,居住在贫困水平附近的最脆弱的公民,由Medicare和Medicaid涵盖的贫困水平,由商业保险所涵盖的商业保险涵盖,数百万名美国人可能会寻求Gene和Cellap or tress pers nor Callap therap。获得了减轻基因和细胞疗法来减轻痛苦和死亡的潜力,这些付款和交付模型主要是针对慢性化治疗方法而设计的,并支付了“下游”并发症的费用,而不是为了实质性改变或消除患者潜在的健康疗法,而不是为了实质性改变或消除患者的健康风险。尤其是,这些治疗的高前期价格可能会严重影响公共和私人保险公司的预算,从而造成收养的障碍。例如,许多遗传条件不成比例地影响医疗补助中的患者人群,包括镰状细胞,血友病或其他先天性遗传疾病和肌营养不良症。州医疗补助计划在平衡延长的州预算的同时,在覆盖高成本治疗的同时,面临特别严重的挑战,鉴于联邦要求涵盖批准的产品和现在可用的有限工具,以减轻短期财务影响,鼓励更有效,更有效的治疗疗法,并确保更公平的访问权限。Medicare和Medicaid创新中心正在实施一个自愿的联邦政府协作模型来应对其中一些挑战,决策者和利益相关者提出了一系列其他可能的解决方案,但明确,有效且可行的模型尚未在基因和细胞中的常规和可靠的疾病中,并有效地改善了疾病,并尚无均等。杜克 - 玛格利斯(Div> duke-Margolis)的专业知识和与创新产品调节,制造和供应链有关,协作策略,以改善现实证据的发展以及基于价值的医疗产品的基于价值的支付模型和以人为本的护理,为解决这些潜在治疗治疗方法访问的问题范围奠定了基础。为什么这项工作对政策制定者,提供者,付款人和患者很重要,这对这种创新和潜在治愈但高成本疗法的管道有很大的关注。许多细胞和基因疗法是一次性治疗,其前期成本高尽管细胞和基因疗法对治疗各种疾病有很大的希望,但当今的支付系统可能会限制可以受益的患者数量。
现状 2. 瑞士是一个严守中立的国家,除非受到瑞士军事当局的特别邀请,否则不允许在其境内进行任何军事活动。国防监管政策规定,在瑞士行驶的所有英国国防部车辆必须完全民用且为非军用颜色 [白色车队],此外还必须拥有绿卡商用车辆保险。1 目的 3. 本信息说明的目的是告知受众,德国总部授权办公室 (HQ GEO) 已通过英国驻瑞士伯尔尼大使馆与瑞士军事礼宾部 2 接洽,以质疑和确定北约和平伙伴关系部队地位协定 (PfP SOFA) 是否优先于瑞士车辆保险条例 3,因此不规定部队成员在瑞士境内行动时有义务购买第三方商业责任保险。确认汽车责任险 4. 英国驻瑞士伯尔尼大使馆国防武官助理 (ADA) 已确认,瑞士军事礼宾部已同意 PfP SOFA 优先于瑞士车辆保险条例,因此,从即日起,在瑞士境内行驶的英国国防部车辆无需购买绿卡商业保险。 5. 国防部伦敦主楼普通法索赔和政策司已确认,在此期间,他们将首先直接处理来自瑞士的任何索赔,然后在确定后寻求从适当的瑞士军事当局收回 SOFA 规定的比例。与此事有关的所有第三方索赔都应发送至 – a. SPO CIDU CLCP 索赔经理 3 楼 3 区 1 国防部主楼 白厅
陆军条例 (AR) 600-81 和国防部指令 (DoDI) 1322.29 中列出了培训提供商和服役人员的资格标准 - 向 CSP 实习生传授工作职责、新技能以及特定于业务/行业的实践。 - 在整个项目期间,CSP 实习生将在该组织员工的密切监督下工作。 - 实习将包括入门级职位的工作经验。 - CSP 实习生每周工作时间不得超过 40 小时。 - CSP 实习生不得从雇主处获得任何形式的报酬。 - 实习是为了 CSP 实习生的利益,尽管实习包括雇主的实际操作,但培训类似于在教育环境中进行的培训。 - CSP 实习生不会取代正式员工,而是在现有员工的密切监督下工作。 - 提供培训的雇主不会从实习生的活动中获得直接利益,有时其运营实际上可能会受到阻碍。 -CSP 实习生无需购买任何材料或支付实习费用。-根据联合道德条例 2-205 条,CSP 实习生不得向任何士兵或军衔、级别或职位低于其的士兵的家庭成员出售商品或服务。就本条款而言,商品和服务包括但不限于车辆、休闲车、房地产、出租物业、分时度假、投资产品、人寿保险、健康保险、车辆保险、财产和意外伤害人身保险以及商业保险。-雇主将记录 CSP 实习生的每日出勤情况,并根据要求向 CSP 代表报告出勤情况。-如果 CSP 实习生在工作现场受伤,雇主应立即通知 CSP 代表。-实习生在实习结束时不一定有权获得工作。