4.7.1.1 配制多种疫苗时,建议仅为单个客户配制。 4.7.1.2 应在注射器上贴标签,以标明每个注射器包含哪种疫苗。 4.7.1.3 应记录每种疫苗的注射部位,以便在发生注射部位反应时识别相关疫苗。(例如,左上三角肌或左下三角肌)。 4.7.1.4 如果需要多次肠外注射,应尽可能使用单独的解剖注射部位(不同的肢体)。如果需要在同一肢体上进行多次注射,则注射部位应至少相隔 2.5 厘米(1 英寸)。对于三角肌质量不足的个人,可以使用大腿前外侧肌肉。(对于学校诊所,在大腿前外侧肌肉中提供免疫接种可能不可行)- 请参阅多次肌肉内注射资源 4.7.1。 5 确保每个部位的注射量不超过最大容量。 (见 4.6.1 节) 4.7.1. 6 已知会引起最多注射部位疼痛的疫苗(例如,Prevnar®13;MMR®II、人乳头瘤病毒疫苗 [HPV])应在其他疫苗之后接种。 4.7.1. 7 如果同时接种疫苗和免疫球蛋白制剂(例如,含破伤风类毒素的疫苗和破伤风免疫球蛋白),每次注射应使用不同的解剖注射部位(不同的肢体)。
ANC 产前护理 BEmONC 基本紧急产科和新生儿护理 BMI 身体质量指数 CEmONC 综合紧急产科和新生儿护理 CQI 持续质量改进 EDD 预产期 EmONC 紧急产科和新生儿护理 eMTCT 消除母婴传播 FANC 重点产前护理 FGM 女性生殖器切割 Hb 血红蛋白 HBV 乙型肝炎病毒 Hct 红细胞比容 HDP 妊娠期高血压疾病 HEP 健康推广计划 HEW 健康推广工作者 HMIS 健康管理信息系统 IDP 国内流离失所者 IFA 铁叶酸 IPTp 妊娠期间歇性预防治疗 LEEP 环电外科切除术 LNMP 末次正常月经期 MCH 孕产妇和儿童健康 MCV 平均红细胞体积 M&E 监测和评估 MoH 卫生部 MUAC 中上臂围 OGTT 口服葡萄糖耐量试验 PMTCT 预防母婴传播 PrEP 暴露前预防 RBC 红细胞 RH 生殖健康 STI 性传播感染 TDF 富马酸替诺福韦酯 TT 破伤风类毒素 Td 破伤风-白喉 Tb 结核病 UTI 泌尿道感染 WHO 世界卫生组织 3TC 拉米夫定 -ve 阴性 +ve 阳性
产品特性信息/产品特性摘要 1. 药品名称 Nimenrix ® - 预充注射器中的注射用粉末和溶剂 脑膜炎球菌 A、C、W-135 和 Y 群结合疫苗 2. 定性和定量组成 重构后,1 剂 (0.5 毫升) 含: A 群脑膜炎奈瑟菌多糖 1 5 微克 C 群脑膜炎奈瑟菌多糖 1 5 微克 W-135 群脑膜炎奈瑟菌多糖 1 5 微克 Y 群脑膜炎奈瑟菌多糖 1 5 微克 1 与破伤风类毒素载体蛋白结合 44 微克 有关辅料的完整列表,请参阅第 6.1 节。 3. 药物形式 注射用粉末和溶剂。粉末或粉饼呈白色。该溶剂清澈无色。 4. 临床特点 4.1 治疗指征 Nimenrix 适用于对6周龄及以上人群进行主动免疫,预防由A、C、W 135 和Y 群脑膜炎奈瑟菌引起的侵袭性脑膜炎球菌病。 4.2 用法用量 Nimenrix 应按照官方建议使用。初次免疫 6 周至 6 个月以下婴儿:2 剂,每剂 0.5 毫升,间隔 2 个月接种。 6个月以上婴儿、儿童、青少年及成人:一次给药0.5毫升。
今年夏天,美国食品药品管理局 (FDA) 批准 Connaught Laboratories 的无细胞百日咳疫苗 (商品名 Tripedia) 作为婴幼儿的主要产品使用。这是第一种获准用于婴儿的无细胞疫苗,此类产品很可能在儿童中得到更广泛的使用,随着对这种疾病的了解不断加深,将百日咳疫苗接种范围扩大到青少年甚至成年人的势头也越来越大。尽管无细胞百日咳疫苗于 1992 年开始在美国作为儿童加强剂使用,但迄今为止,主要疫苗接种仍需要使用传统产品 - 灭活的细菌病原体百日咳博德特氏菌全细胞。这种老疫苗通常与白喉和破伤风类毒素联合使用,具有多种有害副作用,引发了关于其潜在危险的激烈而漫长的争论。几年前,包括英国、瑞典和日本在内的几个国家的卫生官员建议改用无细胞疫苗。然而,美国公共卫生官员在进行临床安全性和有效性试验以及向 FDA 提交适当的许可申请之前,却束手无策。就在 6 月,FDA 官员还表示沮丧,因为期待已久的产品许可申请仍在等待中。尽管关于老疫苗安全记录的某些说法尚无定论,但人们对它的恐惧仍然存在,尤其是一群直言不讳的家长,他们坚持认为百日咳疫苗会给他们的孩子造成永久性的脑损伤
Bharat Biotech International Limited 拥有超过 145 项全球专利、超过 19 种疫苗和 4 种生物治疗药物的广泛产品组合、在超过 125 个国家的注册以及世界卫生组织 (WHO) 的预认证,建立了卓越的创新记录。BBIL 位于全球生物技术产业中心印度海得拉巴的基因组谷,建立了世界一流的疫苗和生物治疗药物、研究和产品开发、生物安全三级生产以及疫苗供应和分销。BBIL 已向全球交付了超过 50 亿剂疫苗,并继续引领创新,开发了针对甲型 H1N1 流感、轮状病毒、日本脑炎 (JENVAC ® )、狂犬病、基孔肯雅热、寨卡病毒、霍乱的疫苗,以及世界上第一种针对伤寒的破伤风类毒素结合疫苗。 BBIL 致力于全球社会创新计划和公私合作,推出了突破性的 WHO 预认证疫苗,例如 BIOPOLIO ®、ROTAVAC ®、ROTAVAC ® 5D 和 Typbar TCV ®,分别用于对抗脊髓灰质炎、轮状病毒和伤寒感染。通过全球合作,正在开发针对疟疾和结核病的新型疫苗。收购 Chiron Behring Vaccines 后,BBIL 凭借 Chirorab ® 和 Indirab ® 成为全球最大的狂犬病疫苗制造商。Bharat Biotech 的 COVAXIN ® 是印度本土的 COVID-19 疫苗,是与印度医学研究理事会 (ICMR) - 国家病毒学研究所 (NIV) 合作开发的。
人类巨细胞病毒 (HCMV) 感染对人类免疫系统有重大影响,导致 CD8 大量克隆扩增,CD4 T 细胞克隆扩增程度较小。少数几项关于 HCMV 感染对疫苗接种反应影响的人体试验结果相互矛盾,一些研究表明没有影响,而另一些研究表明免疫反应降低或增加。最近的研究表明,基于年龄和性别,整体免疫系统对疫苗的反应存在很大差异,特别是细胞免疫。225 名 9 个月大的冈比亚婴儿接种了白喉-破伤风-全细胞百日咳和/或麻疹疫苗。HCMV 感染状态通过接种前尿液样本的 PCR 检测 CMV DNA 的存在来确定。确定了 HCMV 感染对接种疫苗 4 周后保护性抗体免疫或疫苗特异性和整体细胞免疫反应的影响,并进一步按性别分层。 HCMV + 婴儿的破伤风类毒素特异性抗体反应明显低于 HCMV- 婴儿,而百日咳、白喉和麻疹抗体反应在两组之间大致相当。在感染 HCMV 的婴儿中,对抗 CD3/抗 CD28 的一般 T 细胞刺激反应以及对纯化蛋白衍生物 (PPD) 的抗原特异性细胞因子反应受到广泛抑制,但令人惊讶的是,对疫苗抗原的抗原特异性细胞反应的影响很小。有证据表明 HCMV 感染的影响存在细微的性别差异,这与新出现的证据一致,表明稳态免疫和免疫反应存在性别差异
摘要 自 1994 年以来,美国儿童疫苗 (VFC) 计划已为那些家庭可能无法负担疫苗费用的儿童承担疫苗费用。本报告评估并量化了 1994 年至 2023 年期间出生的符合 VFC 资格和不符合 VFC 资格的儿童中常规儿童免疫接种的健康效益和经济影响。其中包括白喉和破伤风类毒素和无细胞百日咳疫苗;乙型流感嗜血杆菌结合疫苗;口服和灭活脊髓灰质炎疫苗;麻疹、腮腺炎和风疹疫苗;乙肝疫苗;水痘疫苗;肺炎球菌结合疫苗;甲肝疫苗;轮状病毒疫苗。使用已建立的经济模型估算了 1994 年至 2023 年期间出生的 30 个年度儿童群体一生中避免的疾病和死亡以及相关成本。净节约是从付款人和社会的角度计算的。在 1994 年至 2023 年期间出生的约 1.17 亿名儿童中,常规儿童疫苗接种将可预防约 5.08 亿例终生疾病、3200 万例住院和 112.9 万例死亡,净节约直接成本 5400 亿美元,社会成本 2.7 万亿美元。从付款人和社会的角度来看,1994 年至 2023 年期间出生的儿童的常规儿童疫苗接种可带来大量成本节约。儿童免疫接种继续提供巨大的健康和经济效益,同时促进健康公平。
药品名称 MenQuadfi 注射液 脑膜炎球菌 A、C、W 和 Y 组结合疫苗 定性和定量组成 一剂(0.5 毫升)含: A 组脑膜炎奈瑟菌多糖 1 10 微克 C 组脑膜炎奈瑟菌多糖 1 10 微克 Y 组脑膜炎奈瑟菌多糖 1 10 微克 W 组脑膜炎奈瑟菌多糖 1 10 微克 1 与破伤风类毒素载体蛋白结合 55 微克 有关辅料的完整列表,请参阅辅料列表部分。 药物形式 注射液。无色透明溶液。临床特点 治疗指征 MenQuadfi 适用于对 12 个月及以上的个体进行主动免疫,以预防由脑膜炎奈瑟菌 A、C、W 和 Y 血清群引起的侵袭性脑膜炎球菌病。该疫苗的使用应符合现有的官方建议。 用法用量 用法用量 初次接种: • 12 个月及以上的个体:单剂量(0.5 毫升)。 加强接种: • 单剂量 0.5 毫升 MenQuadfi 可用于加强先前接种过含有相同血清群的脑膜炎球菌疫苗的受试者(参见药效学特性部分)。 • 接种 MenQuadfi 后的长期抗体持久性数据可在接种后长达 7 年内获得(参见特殊警告和使用注意事项和药效学特性部分)。 • 没有数据表明是否需要或何时给予 MenQuadfi 加强剂量(参见药效学特性部分)。
VAXNEUVANCE® 可能无法预防疫苗中未包含的肺炎链球菌血清型引起的疾病。1.1 儿科(6 周至 < 18 岁) 根据加拿大卫生部提交和审查的数据,已确定 VAXNEUVANCE® 对儿科患者(6 周至 < 18 岁)的安全性和有效性。因此,加拿大卫生部已批准在 6 周至 < 18 岁的个体中使用儿童用药(见 1 适应症、8.2.1 临床试验不良反应 - 儿科、14 临床试验)。1.2 老年病学(≥ 65 岁) VAXNEUVANCE® 已在老年人群中进行了研究(见 7.1 特殊人群、14 临床试验)。2 禁忌症 VAXNEUVANCE® 禁用于对疫苗的任何成分或任何含白喉类毒素的疫苗有严重过敏反应(例如过敏反应)史的个体(见 6 剂型、强度、成分和包装)。4 剂量和给药 4.2 推荐剂量和剂量调整 VAXNEUVANCE® 的疫苗接种时间表应基于官方建议。肌肉注射 0.5 mL 剂量的 VAXNEUVANCE®。成人 单剂量。儿科婴幼儿常规疫苗接种计划 3 剂方案(两剂基础系列,随后一剂幼儿剂量) 疫苗接种方案包括 3 剂 VAXNEUVANCE®,第一剂在 6 周龄时注射,第二剂在 8 周后注射。第三剂应在大约 11 至 15 个月龄时注射。4 剂方案(三剂基础系列,随后一剂幼儿剂量) 疫苗接种方案包括 4 剂 VAXNEUVANCE®,第一剂在 6 至 12 周龄时注射,基础系列中各剂之间的间隔为 4 至 8 周。第四
摘要:背景:甲基苯丙胺使用障碍 (MUD) 是一种日益严重的健康问题,目前尚无 FDA 批准的治疗方法。本系列研究以我们之前开发 MUD 抗甲基苯丙胺 (MA) 疫苗的工作为基础。我们确定了一种配方的效果,该配方包括吸附在氢氧化铝 (明矾) 上的破伤风类毒素 (TT) 与琥珀酰甲基苯丙胺 (TT-SMA) 结合,并与新型 Toll 样受体 5 激动剂恩托莫德结合。方法:给小鼠接种 (0、3、6 周) TT-SMA+明矾和不同剂量的恩托莫德,以确定增强对 MA 免疫原性的最佳剂量。然后使用 MA 诱导的小鼠运动激活来评估功能效果。使用疫苗产生的抗体进行被动免疫的实验测试了其在雄性和雌性大鼠中减弱 MA 诱导的心血管效应和改变 MA 的强化作用的能力,在 MA 诱导的复发药物寻求模型中。结果:在接种 TT-SMA+alum 和 entolimod(1、3 和 10 µg)后 10 周,抗体水平达到峰值。接种疫苗的小鼠与未接种疫苗的小鼠相比,MA 诱导的运动激活显著减弱,抗体水平与行走水平显著相关。被动免疫降低了雌雄大鼠 MA 给药后的平均动脉压,但没有改变心率。被动免疫还减弱了 MA 在雄性和雌性大鼠中恢复已消失的药物寻求行为的能力。结果支持进一步开发这种疫苗以预防 MUD 患者的复发。