广泛接受的是,制药行业需要在体外模型上更加生理相关,以更好地预测药物毒性和效率。10年前,新技术的出现令人兴奋,该技术被称为“芯片上的器官”(OOAC),因为人们相信OOA可能会满足这种需求。政府机构和风险投资的发展活动和投资激增。大多数开发OOAC的组织都选择使用使用微加工技术制造的微流体设备,该技术在电子行业取得了悠久的成功历史,因为它在微电体芯片中提供了提高的功能,更好的性能和经济利益。但是,生物系统中液体流的物理学与在微电路中控制电子的物理学大不相同。经过10年的激烈发展,值得研究OOAC技术的状况并评估提供预期的转型所需的内容。令人失望的是,包括OOAC在内的先进的体外方法还无法减少动物的使用来评估药物安全。似乎至少有三个因素:i)对医学研究中的动物替代品与药物开发中高通量筛查(HTS)的需求之间的冲突市场需求缺乏了解,ii)与更复杂模型相关的技术困难,尤其是在微型流通和III的使用方面的经济优势,尤其是在使用强大的行业方面的技术困难。
流感 A(H3N2) 谱系细胞培养衍生的候选疫苗病毒 1 或重组疫苗抗原,用于开发和生产用于 2024-2025 年北半球流感季节的疫苗。世卫组织全球流感监测和应对系统 (GISRS) 的世卫组织合作中心 (CC) 已使用认证细胞系(如 MDCK 33016 PF a、NIID-MDCK b)分离人流感病毒。世卫组织 CC 还对细胞培养的候选疫苗病毒 (ccCVV) 进行抗原和基因分析。除非另有说明,这些 ccCVV 已通过针对符合世卫组织建议 2 的细胞培养繁殖原型病毒的双向血凝抑制 (HI) 或病毒中和 (VN) 测试。世卫组织 CC 尚未对这些 ccCVV 进行任何其他测试(包括外来因子)。国家或地区监管部门通常会批准每个国家使用的流感疫苗的生产、成分和配方 3 。制造商应咨询相关国家或地区监管部门,了解使用这些 ccCVV 进行流感疫苗生产的适用性。
招募 ● 对患有急性呼吸道疾病 (ARI) 的门诊患者(初级保健、紧急护理、急诊科、远程医疗)进行前瞻性筛查。 ● 2023 年 10 月 20 日 – 2024 年 5 月 24 日。 资格标准 ● 年龄 6 个月 – 64 岁。 ● 咳嗽且病程 ≤7 天的 ARI。 ● 未服用流感抗病毒药物。 流感病例状况 ● 使用多重实时逆转录聚合酶链反应 (RT-PCR) 检测呼吸道标本以识别流感病例;对照组为流感阴性。 ccIIV4 疫苗收据 ● 发病前 ≥14 天(年龄≥9 岁)或根据美国免疫实践咨询委员会 (ACIP) 建议(年龄<9 岁)收据记录。 ccIIV4 疫苗有效性 (VE) ● 使用逻辑回归模型,估计为 1 – 比值比 x 100%,并预先调整年龄和日历时间。● 分析仅限于 ccIIV4 接种者和未接种疫苗的参与者。
癌症干细胞(CSC)是罕见的癌细胞,被认为是癌症复发和转移的原因。但是,CSC很难孤立且知之甚少。在此报道,通过对每个预插入胚胎类似于胚胎的核心壳微胶囊的纳米尺度水凝胶核心中的一个癌细胞进行微囊性癌细胞,用于无标记的无标记分离和CSC培养方法。只有一小部分单独囊化的癌细胞才能扩增成细胞菌落。基因和蛋白质表达分析表明菌落中细胞的高干性。重要的是,菌落细胞能够跨组织多曲线(例如,内皮,心脏,神经和成骨)的差异,对于使用其他当代方法分离的“ CSC”未观察到。进一步研究菌落细胞具有高度致肿瘤,转移性和耐药性。这些数据表明,通过生物启发的单细胞培养方法获得的菌落细胞是真正的CSC。显着地,确定了多种途径在CSC中上调,并且与途径相关的基因富集与乳腺癌患者的存活率显着降低相关。总的来说,这项研究可以提供一种有价值的方法来隔离和培养CSC,以促进对癌症生物学和病因的理解以及有效的CSC靶向癌症疗法的发展。
流感B Yamagata谱系细胞培养的1种候选疫苗病毒用于开发和生产疫苗,用于2021年南半球流感季节,使用认证的细胞系(例如MDCK 33016 PF A,NIID-MDCK b)由WHO全球流感监测和响应系统(GISRS)的WHO合作中心(CCS)进行。WHO CCS还对细胞培养的候选疫苗病毒(CCCVV)进行抗原和遗传分析。除非另有说明,否则这些CCCVV已通过对细胞培养的双向出血抑制(HI)测试(HI)试验传播了与WHO建议2相匹配的原型病毒。WHO CCS对这些CCCVV进行了其他测试(包括不定代理)。国家或区域控制当局通常批准每个国家使用的流感疫苗的制造,组成和制定3。制造商应就使用这些CCCVV进行流感疫苗生产的适用性咨询相关的国家或区域控制当局。
流感B Yamagata谱系细胞培养的1个候选疫苗病毒或重组疫苗抗原(S)用于开发和生产疫苗,用于在2024年使用认证的细胞系(例如MDCK 33016 PF A,NIID-MDCK b)由WHO全球流感监测和响应系统(GISRS)的WHO合作中心(CCS)进行。WHO CCS还对细胞培养的候选疫苗病毒(CCCVV)进行抗原和遗传分析。除非另有说明,否则这些CCCVV已通过对细胞培养的双向出血抑制(HI)测试(HI)试验传播了与WHO建议2相匹配的原型病毒。WHO CCS对这些CCCVV进行了其他测试(包括不定代理)。国家或区域控制当局通常批准每个国家使用的流感疫苗的制造,组成和制定3。制造商应就使用这些CCCVV进行流感疫苗生产的适用性咨询相关的国家或区域控制当局。