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“医疗器械”是指仪器、器具、器具、医疗设备、机器、装置、植入物、体外试剂或任何其他类似或相关物品，包括官方国家药典或药典或其补编中承认的组件、部件或附件，或用于诊断疾病或其他任何病症，或用于治愈、缓解、治疗或预防人类和动物疾病，或用于影响人体或其他动物身体结构或功能，并且不通过人体或任何其他动物体内的化学作用实现其任何主要预期用途，也不依赖于代谢来实现其任何主要预期用途；
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