产品特性总结 1 药品名称 MenAfriVac 脑膜炎球菌 A 结合疫苗(冻干) 5 mcg 2 定性和定量组成 [脑膜炎球菌 A 多糖与破伤风类毒素载体蛋白结合] 每剂量 0.5 mL 含: 脑膜炎球菌 A 多糖 5 mcg 破伤风类毒素(载体蛋白)5 至 16.5 mcg 用稀释剂重构脑膜炎球菌 A 结合疫苗 剂量:0.5 mL 肌肉注射 有关辅料的完整列表,请参见第 6.1 节。稀释剂:每支安瓿含有稀释剂,佐剂为磷酸铝 (Al +++ )(每人单剂量 Al +++ 的含量不超过 1.25 毫克),防腐剂为硫柳汞 (0.01%)。稀释剂为白色略微不透明的均匀悬浮液,装于 5 毫升安瓿中。 3 剂型 注射剂,注射用粉剂 4 临床特点 4.1 治疗适应症 3 至 24 个月大的幼儿主动免疫,以预防 A 组脑膜炎奈瑟球菌引起的侵袭性脑膜炎球菌病。它不能预防其他形式的侵袭性疾病,包括由其他脑膜炎球菌群(如 B、C、W135、Y、X 组)、b 型流感嗜血杆菌、肺炎链球菌等引起的化脓性脑膜炎。它也不能预防由其他生物(如病毒、真菌、分枝杆菌等)引起的脑膜炎。4.2 剂量和给药方法对于 3 至 9 个月大的儿童,MenAfriVac 5 mcg 应分 2 剂给药,间隔至少 3 个月。9 至 24 个月大的儿童只需接种一剂。该疫苗仅供肌肉注射。MenAfriVac 5 mcg(脑膜炎球菌 A 结合疫苗 5 微克)应通过深部肌肉注射给药,最好注射到三角肌或大腿前外侧。疫苗不得皮下或静脉注射,不得与其他疫苗混合在同一注射器中。若同时注射,应使用不同的注射部位。