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IQWiG 表示，GSAV 的实施将对德国的常规数据收集产生更大的影响，而不是对孤儿药福利评估过程的影响。G-BA 对 RWE 效用的信心增加，可能会促使制造商在未来提供高质量、全面的数据。我们的分析和 IQWIG 的报告表明，G-BA 注册使用的要求将很少使用，可能仅在存在重大数据不确定性且 EMA 尚未发出 RWE / 注册创建请求的情况下使用。
评估来自真实世界证据的 HTA 影响......
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