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机构名称:
¥ 19.0

— 筛查每位患者的酒精或药物滥用史、睡眠相关呼吸障碍、呼吸功能受损、抑郁、自杀倾向以及同时使用镇静催眠药、其他中枢神经系统抑制剂或其他潜在相互作用药物的情况 — 在开始治疗前,向每位患者和/或护理人员说明 XYWAV 或 XYREM 的严重风险和安全使用、处理和储存情况 — 在开始使用 XYWAV 或 XYREM 的前 3 个月内对患者进行评估。建议患者在服用 XYWAV 或 XYREM 期间每 3 个月重新评估一次 — 将所有潜在的严重不良事件(包括中枢神经系统抑制、呼吸抑制、意识丧失、昏迷和死亡)以及任何疑似滥用、误用或转移的病例报告给 Jazz Pharmaceuticals

风险评估与缓解策略 (REMS) 文件

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